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素比伏 H替比夫定片(薄膜衣片) 600mg*7片

该商品为处方药

价格：￥158.00

规格型号：: 600mg*7片

批准文号：: 国药准字H20070028 （国家食药总局查询）

产品分类：: 中西成药肝胆类乙肝 H替比夫定片(薄膜衣片)

生产企业：: 北京诺华制药有限公司

用法用量：: 成人和青少年(≥16岁)由于在病毒未被完全抑制的患者中长期治疗，可使耐药的发生率增高；因此，仅能在治疗前符合如下HBVDNA和ALT检测结果的患者人群中开始治疗：对于HBeAg阳性患者而言，使用替比夫定治疗前，患者的HBVDNA应小于9log10拷贝数/mL并且ALT大于等于正常值上限(ULN)的两倍。对于HBeAg阴性患者而言，使用替比夫定治疗前，患者的HBVDNA应小于7log10拷贝数/mL。在治疗24周时应监测患者的HBVDNA水平，以确保病毒被完全抑制(HBVDNA低于300拷贝数/mL)。治疗24周后，若患者体内仍可检出HBVDNA，则应开始替代治疗。应通过进一步的耐药性检测，引导最佳治疗。本品治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量为600mg，每天一次，口服，餐前或餐后均可，不受进食影响。最佳治疗疗程尚未确定。肾功能受损者本品可用于有肾功能受损的慢性乙型肝炎患者。对于肌酐清除率≥50mL/min的患者，无须调整推荐剂量。对于肌酐清除率＜50mL/min的患者及正接受血透治疗的终末期肾病(ESRD)患者需要调整给药间隔(表1)。对于终末期肾病患者，应在血透后服用本品。表1替比夫定在肾功能不全患者中的给药间隔调整肌酐清除率(mL/min)：≥50，替比夫定剂量：600mg每天一次。肌酐清除率(mL/min)：30-49，替比夫定剂量：600mg每48小时一次。肌酐清除率(mL/min)：＜30(无须透析)，替比夫定剂量：600mg每72小时一次。肌酐清除率(mL/min)：ESRD*，替比夫定剂量：600mg每96小时一次。 *ESRD：终末期肾疾病肝功能受损者对于有肝功能受损的患者无需调整替比夫定推荐剂量。

适应症/主治功能：: 替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。本适应症基于核苷类似物初治的、HBeAg阳性和HBeAg阴性的、肝功能代偿的、慢性乙型肝炎成年患者的病毒学、血清学、生化学和组织学应答结果。当开始替比夫定治疗时，应考虑以下要点：对于HBeAg阳性患者而言，基线HBV DNA＜9log10拷贝/mL及基线ALT≥2倍正常值上限(ULN)方可开始替比夫定治疗。对于HBeAg阴性患者而言，基线HBV DNA＜7log10拷贝/mL方可开始替比夫定治疗。未在合并获得性免疫缺陷病毒（HIV）、丙型肝炎病毒（HCV）或丁型肝炎病毒（HDV）感染的乙型肝炎患者中评估过替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代偿肝病患者中评估过替比夫定的作用。对核苷类似物逆转录酶抑制剂耐药的慢性乙型肝炎患者，尚无应用替比夫定的设计良好的对照研究，但估计其可能与拉米夫定存在交叉耐药。