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金戈 枸橼酸西地那非片 50mg*10片
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金戈 枸橼酸西地那非片 50mg*10片

金戈 枸橼酸西地那非片 50mg*10片

适用于治疗勃起功能障碍。

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适用于治疗勃起功能障碍。

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通用名称:
枸橼酸西地那非片
产品编号:
F720024
批准文号:
国药准字H20143255
生产厂家:
广州白云山医药集团股份有限公司广州白云山制药总厂
规       格:
50mg*1片
50mg*5片
50mg*10片
50mg*20片
0.1g*3片
25mg*1片
25mg*3片
25mg*14片
25mg*21片
50mg*6片
0.1g*1片
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      • 商品介绍
      • 说明书
      • 资质证明
      • 相关资讯
      产品名称

      金戈 枸橼酸西地那非片 50mg*10片

      产品规格

      50mg*10片

      有效日期

      24 个月

      主要原料

      枸橼酸西地那非。

      主要作用

      适用于治疗勃起功能障碍。

      用法用量

      1.对大多数患者,推荐剂量为50mg,在性活动前约1 小时按需服用;但在性活动前0.5~4 小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性,剂量可增加至100mg(最大推荐剂量)或降低至25mg。每日最多服用1 次。在没有性刺激时,推荐剂量的西地那非不起作用。
      2.下列因素与血浆西地那非水平(AUC)增加有关:年龄65 岁以上(增加40%)、肝脏受损(如肝硬化,增加80%)、重度肾损害(肌酐清除率<30ml/min,增加100%)、同时服用强效细胞色素 P4503A4 抑制剂〔酮康唑、伊曲康唑(增加200%)

      生产企业

      广州白云山医药集团股份有限公司广州白云山制药总厂

      注意事项

      西地那非-硝酸酯类影响血压的相互作用,可从给药开始持续到整个6小时的观察期内。所以,在任何情况下,联合给予西地那非和有机硝酸酯类或提供NO类药物(如硝普钠)均属禁忌。以下患者慎用西地那非:阴茎解剖畸形(如阴茎偏曲、海绵体纤维化、Peyronie氏病),易引起阴茎异常勃起的疾病(如镰状细胞性贫血、多发性骨髓瘤、白血病)。其他治疗勃起功能障碍的方法与本品合用的安全性和有效性尚未研究,不推荐联合使用。在已有心血管危险因素存在时,用药后性活动有发生非致命性/致命性心脏事件的危险。在性活动开始时如出现心绞痛、头晕、

      【药品名称】
      通用名称:枸橼酸西地那非片
      商品名称:金戈 枸橼酸西地那非片 50mg*10片
      拼音全码:ZuoZuoSuanXiDiNaFeiPian
      【主要成分】
      枸橼酸西地那非。
      【性 状】
      本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色至类白色。
      【适应症/主治功能】
      适用于治疗勃起功能障碍。
      【规格型号】
      50mg*10片
      【用法用量】
      1.对大多数患者,推荐剂量为50mg,在性活动前约1 小时按需服用;但在性活动前0.5~4 小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性,剂量可增加至100mg(最大推荐剂量)或降低至25mg。每日最多服用1 次。在没有性刺激时,推荐剂量的西地那非不起作用。
      2.下列因素与血浆西地那非水平(AUC)增加有关:年龄65 岁以上(增加40%)、肝脏受损(如肝硬化,增加80%)、重度肾损害(肌酐清除率<30ml/min,增加100%)、同时服用强效细胞色素 P4503A4 抑制剂〔酮康唑、伊曲康唑(增加200%)
      【不良反应】
      以下为对照临床试验中,发生率<2%的不良事件。尚不能肯定其发生是否由西地那非所致。1在此包括了那些可能与用药相关的事件,但省略了轻微事件和不准确的报告。
      1.全身反应:面部水肿、光敏反应、休克、乏力、疼痛、寒战、意外跌倒、腹痛、过敏反应、胸痛、意外损伤。
      2.心血管系统:心绞痛、房室传导阻滞、偏头痛、晕厥、心动过速、心悸、低血压、体位性低血压、心肌缺血、脑血栓形成、心脏骤停、心力衰竭、心电图异常、心肌病。
      3.消化系统:呕吐、舌炎、结肠炎、吞咽困难、胃炎、胃肠炎、食道炎、口腔炎、口干、肝功能异常、直肠出血
      【禁 忌】
      目前,没有以下人群应用西地那非的安全性和有效性的临床对照试验资料。对此类患者,处方须谨慎:
      1.最近6个月内曾有心肌梗塞、休克或危及生命的心律失常的患者。
      2.静息状态低血压(血压90/50mmHg 以下)或高血压(血压170/110mmHg 以上)的患者。
      3.有心力衰竭或冠心病不稳定性心绞痛的患者。
      4.色素视网膜炎的患者(少数此病患者有视网膜磷酸二酯酶的遗传性异常)。
      5.镰状细胞性贫血或相关贫血患者。详见内包装说明书。
      【注意事项】
      西地那非-硝酸酯类影响血压的相互作用,可从给药开始持续到整个6小时的观察期内。所以,在任何情况下,联合给予西地那非和有机硝酸酯类或提供NO类药物(如硝普钠)均属禁忌。以下患者慎用西地那非:阴茎解剖畸形(如阴茎偏曲、海绵体纤维化、Peyronie氏病),易引起阴茎异常勃起的疾病(如镰状细胞性贫血、多发性骨髓瘤、白血病)。其他治疗勃起功能障碍的方法与本品合用的安全性和有效性尚未研究,不推荐联合使用。在已有心血管危险因素存在时,用药后性活动有发生非致命性/致命性心脏事件的危险。在性活动开始时如出现心绞痛、头晕、
      【药物互相作用】
      其他药物对西地那非的作用:体外实验:本品代谢主要通过细胞色素P4503A4(主要途径)和2C9(次要途径),故这些同功酶的抑制剂会降低西地那非的清除。体内实验:健康志愿者同时服用本品50mg和西咪替丁(一种非特异性细胞色素P450抑制剂)800mg,导致血浆内西地那非浓度增高56%。单剂西地那非100mg与细胞色素P4503A4的特异性抑制剂红霉素(500mg,一日两次,共5天达到稳态)合用时,西地那非的药时曲线下面积(AUC)升高182%;单剂西地那非100mg与另一种CYP4503A4抑制剂HIV蛋白
      【药物过量】
      当发生药物过量时,应根据需要采取常规支持疗法。因西地那非与血浆蛋白结合率高,故肾脏透析不会增加清除率。
      【药理毒理】
      本品是治疗勃起功能障碍的口服药物。它是西地那非的枸橼酸盐,一种环磷酸鸟苷(cGMP)特异的5 型磷酸二酯酶(PDE5)的选择性抑制剂。详见内包装说明书。
      【药代动力学】
      西地那非口服后吸收迅速,绝对生物利用度约40%。其药代动力学参数在推荐剂量范围内与剂量成比例。消除以肝脏代谢为主(细胞色素P450同功酶3A4途径),生成一有活性的代谢产物,其性质与西地那非近似,细胞色素P450同功酶3A4(CYP4503A4)的强效抑制剂(如红霉素、酮康唑、伊曲康唑)以及细胞色素P450(CYP450)的非特异性抑制物如西咪替丁与西地那非合用时,可能会导致西地那非血浆水平升高。西地那非及其代谢产物的消除半衰期约4小时。空腹状态给予25~100mg时,约1小时内达最大血浆浓度(Cmax)
      【贮 藏】
      密封,保存。
      【有效期】
      24 个月
      【批准文号】
      国药准字H20143255
      【生产企业】
      广州白云山医药集团股份有限公司广州白云山制药总厂
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