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首页 > 中西成药 > 糖尿病类 > 胰岛素控制剂 > 孚来迪 瑞格列奈片 0.5mg*60片
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药品名称 主要成分 性 状 适应症/主治功能 规格型号 用法用量 不良反应 禁 忌 注意事项 药物互相作用 儿童用药 老年患者用药 孕妇及哺乳期用药 药物过量 药理毒理 药代动力学 贮 藏 有效期 批准文号 生产企业【药品名称】 |
通用名称:瑞格列奈片 商品名称:孚来迪 瑞格列奈片 0.5mg*60片 拼音全码:ZuoLaiDi RuiGeLieNaiPian 0.5mg*60Pian |
【主要成分】 |
主要组成成分为瑞格列奈。 查看完整
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【性 状】 |
本品为白色或类白色片。 查看完整
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【适应症/主治功能】 |
用于饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的Ⅱ型糖尿病(非胰岛素依赖性)患者。瑞格列奈片可与二甲双胍合用。与各自单独使用相比,二者合用对控制血糖有协同作用。 查看完整
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【规格型号】 |
0.5mg*60片(孚来迪) 查看完整
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【用法用量】 |
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【不良反应】 |
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【禁 忌】 |
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【注意事项】 |
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【药物互相作用】 |
本品为短效口服降血糖药,通过促进胰腺β细胞的胰岛素分泌,降低血糖水平。其作用机理是通过与β细胞膜上的特定位点结合,关闭细胞膜上ATP依赖性钾通道,使β细胞去极化,导致其钙通道开放,钙的内流增加,从而促使胰岛素分泌。 查看完整
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【儿童用药】 |
尚不明确。 查看完整
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【老年患者用药】 |
尚不明确。 查看完整
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【孕妇及哺乳期用药】 |
在孕妇中的使用安全性尚未确认。据国外文献报道,在怀孕大鼠和孕兔的整个怀孕期间分别给予40倍(大鼠)和0.8倍(兔子)的临床接触剂量(单位mg/m2)瑞格列奈的试验,未见瑞格列奈有致畸作用。因为动物生殖研究与人类之间并不总是存在着相关性,所以,除非有必要,否则不能对孕妇使用瑞格列奈。 另外,新近的研究表明怀孕期间的血糖浓度异常会增加先天性畸形的发生率,因此许多专家建议在怀孕期间应使用胰岛素将血糖维持在接近正常的水平。 据国外文献报道,在大鼠生殖试验中,从大鼠乳汁中能够检测到瑞格列奈,并且观察到了幼崽血糖降低的现象。虽然瑞格列奈在人体会不会经由乳汁分泌尚不得知,但是目前已知某些药物就是通过这种途径被排泄的。由于可能会导致哺乳婴儿发生潜在的低血糖,且在哺乳期动物幼崽中已经观察到这种效应,所以哺乳期妇女要么停止用药,要么停止授乳。如果选择停用瑞格列奈以继续授乳,但是单纯饮食控制治疗却不足以有效控制血糖,应考虑使用胰岛素来控制血糖。 查看完整
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【药物过量】 |
一项在2型糖尿病患者中开展的临床试验中,每周增加瑞格列奈的服药量,在超过6周的时间范围内服药量从4mg增加至20mg。患者每日4次在进餐时服药。除与降低血糖相关的可预期的影响外,基本未出现不良事件。由于该研究中通过增加热量摄取的方法以减少低血糖症状的发生,因此药物相对过量会可能表现为降血糖作用的增大及出现低血糖症状(头晕、出汗、震颤、头痛等)。一旦出现这些反应,应采取有效措施纠正低血糖(口服碳水化合物)。更严重的低血糖伴有癫痫、意识丧失和昏迷,应静脉输入葡萄糖。 查看完整
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【药理毒理】 |
瑞格列奈为短效胰岛素促泌剂。瑞格列奈通过促进胰腺释放胰岛素来降低血糖水平。此作用依赖于胰岛中有功能的β细胞。瑞格列奈通过与β细胞上的受体结合以关闭β细胞膜中ATP―依赖性钾通道,使β细胞去极化,打开钙通道,使钙的流入增加。此过程诱导β细胞分泌胰岛素。2型糖尿病患者口服瑞格列奈,餐后30分钟内出现促胰岛素分泌反应。这会引起进餐时血糖降低。血浆瑞格列奈水平下降迅速,服药后4小时,2型糖尿病患者血浆中药物浓度很低。研究表明,2型糖尿病服用瑞格列奈0.5―4mg,血糖浓度呈剂量依赖性降低。临床研究结果表明,瑞格列奈应在餐前服用。通常应在餐前15分钟内服用本品,用药时间也可掌握在餐前0-30分钟。临床安全性数据根据传统的药理学试验、重复给药毒性试验、遗传毒性试验和致癌可能性试验,临床前数据没有显示对人体有特殊危害。 查看完整
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【药代动力学】 |
瑞格列奈通过胃肠道快速吸收,导致血浆药物浓度迅速升高。服药后1小时内血浆药物浓度达峰值。然后血浆浓度迅速下降,4~6小时内被清除。血浆半衰期约为1小时。瑞格列奈的药代动力学特性:平均绝对生物利用度为63%(CV11%),低分布容积,30L(与分布入细胞内液一致),然后迅速从血中消除。临床研究发现瑞格列奈的血药浓度个体间差异较大(60%)。个体内差异从低到中等水平(35%)。因此应根据临床反应调整瑞格列奈剂量,但个体间差异不影响药物的有效性。 查看完整
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【贮 藏】 |
密封。 查看完整
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【有效期】 |
36 个月 查看完整
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【批准文号】 |
国药准字H20000362 查看完整
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【生产企业】 |
江苏豪森药业集团有限公司 查看完整
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