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首页 > 中西成药 > 肝胆类 > 乙肝 > 博路定 恩替卡韦片 0.5mg*7片

博路定 恩替卡韦片  0.5mg*7片
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博路定 恩替卡韦片  0.5mg*7片

博路定 恩替卡韦片 0.5mg*7片

本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

查看详情

本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

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市 场 价  :
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疗程信息 5盒约35天用量,服用恩替卡韦抗病毒治疗,需要长期服用,至少需要2-3年,如需停药,须咨询医生意见。长期治疗选择,恩替卡韦原研药,抗病毒能力强,耐药率低!
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积分信息购买可得 17积分
通用名称:
恩替卡韦片
产品编号:
Z7047
批准文号:
国药准字H20052237
生产厂家:
中美上海施贵宝制药有限公司
规       格:
0.5mg*7片(博路定)
0.5mg*7片(天丁)
1mg*7片(博路定)
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      • 降转氨酶套餐
      • 防止肝纤维化方案

      套装价:¥1140.00

      市场价:¥1905.00立省765.00元

      咨询药师
      药师点评:

      恩替卡韦:具有良好的抗病毒药效,但其他方面的药效却稍显不足。

      虎驹乙肝胶囊:同样具有抑制病毒复制的功能,并且联合恩替卡韦时在促进乙肝e抗原(HbeAg)转阴的效果很突出。此外还具有增强免疫改善肝功能降低转氨酶退黄促进肝细胞再生促进白蛋白合成抗肝纤维化以及减少耐药性等作用。中成药,无明显毒副作用。

      此方案适合所有慢性乙肝患者,虎驹乙肝胶囊作为一种增强恩替卡韦抗病毒疗效,同时弥补其不足的辅助用药。经临床研究证实两者联合确实能有效促进乙肝转阴,对缩短病程有积极意义,且未发现相互不良反应,安全有效。

      套装价:¥1020.00

      市场价:¥1521.00立省501.00元

      咨询药师
      药师点评:

      博路定进口、安全、高效的新一代抗病毒药物,效果显著,但缺乏保护肝脏、修复肝细胞的作用。

      葛根破壁草本:由纯正葛根破壁而成,葛根素纯度高易吸收,专门针对肝功能欠佳人群慢性肝病抽烟喝酒人群,能够抗急慢性肝损伤改善肝细胞能量代谢,从而促进肝细胞肝功能修复

      联合用药:葛根破壁草本既可以辅助提高博路定的治疗功效,又可以弥补博路定在保护肝脏修复肝功能方面的不足,对缩短病程有积极意义。此外葛根还能保护肾细胞避免肝药带有的肾毒性造成损害,安全有效。

       

      套装价:¥970.00

      市场价:¥1540.00立省570.00元

      咨询药师
      病因:

      慢性乙型肝炎由于HBV迁延不愈, 造成肝细胞炎症损害和肝纤维化, 最终导致肝硬化, 甚至肝癌. 而病毒的复制程度影响HBV感染后进展至肝硬化的速率, 并且HBV复制活跃和肝脏炎症坏死程度是慢性乙型肝炎进展至肝硬化的主要决定因素。

      病症:

      适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

      药师点评:

      六味五灵片恩替卡韦联合治疗可明显促进慢性乙型肝炎患者肝功复常及临床症状改善使病情尽快恢复稳定尤其是能够明显改善慢性乙型肝炎肝纤维化程度而且未见明显不良反应患者耐受性好。目前临床研究表明六味五灵片可通过改善肝脏生化功能减轻慢性肝损伤的肝组织炎性反应通过促进细胞外基质蛋白的降解降低肝脏内胶原蛋白的沉积减轻肝损伤从而阻断或逆转肝纤维化。

      由于多种高效、低毒的核苷类抗病毒药物应用于临床使得通过病因治疗阻止和逆转慢性乙肝肝纤维化成为现实因此在抗病毒治疗病因的同时积极地减轻肝脏炎症、改善肝纤维化有着重要的意义

      本方案为一个月用量

      套装价:¥1790.00

      市场价:¥2834.00立省1044.00元

      咨询药师
      药师点评:

      硒酵母能够有效地减少胶原合成、前胶原、透明质酸酶的分泌,降低血清Ⅲ型前胶原、Ⅳ型前胶原、层粘连蛋白、透明质酸酶的含量。

      博路定:是乙肝抗病毒药物,抗病毒能力强,耐药率低,合适长期用药。

      硒酵母片联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎,疗效明显优于常规治疗,通过补硒可用来阻止肝纤维化。患者在补硒的同时更有效的增强恩替卡韦抑制乙肝病毒的作用,可促进异常的肝功能恢复减轻肝脏纤维化,从而预防肝癌的发生。 

      治疗48周后,肝功能(ALTASTTBIL)、血清HBV-DNA、肝纤维化指标数值大有改善。

      套装价:¥280.00

      市场价:¥421.00立省141.00元

      咨询药师
      药师点评:

       乙肝患者常伴随会出现转氨酶高的症状,主要症状有乏力、纳差、失眠多梦、低烧、厌油腻、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、肝区不适等。一般需搭配降酶药,使转氨酶恢复正常值。

      套装价:¥1110.00

      市场价:¥1650.00立省540.00元

      咨询药师
      病因:

      乙型肝炎病毒是一种嗜肝病毒,主要存在于肝细胞内并损害肝细胞,引起肝细胞炎症、坏死、纤维化。乙型病毒性肝炎分急性和慢性两种。急性乙型肝炎在成年人中90%可自愈,而慢性乙型肝炎表现不一,分为慢性乙肝携带者、慢性活动性乙型肝炎、乙肝肝硬化等。

      病症:

      适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动病变的慢性成人乙型肝炎的治疗

      药师点评:

      恩替卡韦:是新型的核苷类抗乙肝病毒药物,体内外研究均证实其有强大的抗病毒活性 ,起效快,作用强,耐药突变发生率低。

      安络化纤丸:是治疗慢性肝炎、早中期肝硬化的国家级新药,主要成分为水蛭、三七、牛黄 、地龙、丹参等多味中药,其机制为疏通肝血流,清除肝内淤积,促使肝纤维化降解吸收,具有健脾养肝、凉血止血、软坚散结的功效

      恩替卡韦联合安络化纤丸联合用药可从多方面阻断肝纤维化的形成与发展,具有一定的临床实用价值。

      此方案为1个月用量。建议3个月量以上!

      • 商品介绍
      • 说明书
      • 资质证明
      • 相关资讯
      产品名称

      博路定 恩替卡韦片 0.5mg*7片

      产品规格

      0.5mg*7片(博路定)

      有效日期

      36 个月

      主要原料

      本品主要成分为:恩替卡韦。化学名称:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物。

      主要作用

      本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

      用法用量


      患者应在有经验的医生指导下服用博路定。
      1.推荐剂量:成人和16岁以上青年口服博路定,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治疗时病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1.0mg(0.5mg 两片)。
      博路定应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。
      2.肾功能不全
      在肾功能不全的患者中,恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学:特殊人群)。肌酐清除率<50ml/分钟的患者(包括接受血液透析或CAPD治疗的患者)应调整用药剂量。 肾功能不全患者恩替卡韦推荐剂量
      肌酐清除率(mL/min) 通常剂量(0.5mg) 拉米夫定治疗失效(1.0mg)
      ≥50 每日一次,每次0.5mg 每日一次,每次1.0mg
      30到<50 每日一次,每次0.25mg 每日一次,每次0.5mg
      10到<30 每日一次,每次0.15mg 每日一次,每次0.3mg
      血液透析或CAPD 每日一次,每次0.15mg 每日一次,每次0.3mg
      3.血液透析后用药
      肝功能不全
      肝功能不全患者无需调整用药剂量。

      生产企业

      中美上海施贵宝制药有限公司

      注意事项

      患者应在医生的指导下服用恩替卡韦,并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重,所以应在医生的指导下改变治疗方法。使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此,需要采取适当的防护措施。

      【药品名称】
      通用名称:恩替卡韦片
      商品名称:博路定 恩替卡韦片 0.5mg*7片
      拼音全码:BoLuDing EnTiKaWeiPian 0.5mg*7
      【主要成分】
      本品主要成分为:恩替卡韦。化学名称:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物。
      【性 状】
      本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。
      【适应症/主治功能】
      本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
      【规格型号】
      0.5mg*7片(博路定)
      【用法用量】

      患者应在有经验的医生指导下服用博路定。
      1.推荐剂量:成人和16岁以上青年口服博路定,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治疗时病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1.0mg(0.5mg 两片)。
      博路定应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。
      2.肾功能不全
      在肾功能不全的患者中,恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学:特殊人群)。肌酐清除率<50ml/分钟的患者(包括接受血液透析或CAPD治疗的患者)应调整用药剂量。 肾功能不全患者恩替卡韦推荐剂量
      肌酐清除率(mL/min) 通常剂量(0.5mg) 拉米夫定治疗失效(1.0mg)
      ≥50 每日一次,每次0.5mg 每日一次,每次1.0mg
      30到<50 每日一次,每次0.25mg 每日一次,每次0.5mg
      10到<30 每日一次,每次0.15mg 每日一次,每次0.3mg
      血液透析或CAPD 每日一次,每次0.15mg 每日一次,每次0.3mg
      3.血液透析后用药
      肝功能不全
      肝功能不全患者无需调整用药剂量。
      【不良反应】
      对不良反应的评价基于4项全球的临床试验:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012,AI463023,AI463056)。在这7项研究中,共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中,恩替卡韦与拉米夫定的不良反应和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中,本品最常见的不良反应有:头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良反应有:头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良反应和实验室检测指标异常而退出研究。
      【禁 忌】
      对恩替卡韦或制剂中任何成分过敏者禁用。
      【注意事项】
      患者应在医生的指导下服用恩替卡韦,并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重,所以应在医生的指导下改变治疗方法。使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此,需要采取适当的防护措施。
      【药物互相作用】
      1.体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况。恩替卡韦不是细胞色素P450(CYP450)酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。在浓度达到人体内浓度约10000倍时,恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在浓度达到人体内浓度约340倍时,恩替卡韦不诱导人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同时服用通过抑制或诱导CYP450系统而代谢的药物对恩替卡韦的药代动力学没有影响。而且,同时服用恩替卡韦对已知的CYP底物的药代动力学也没有影响。 2.研究恩替卡韦与拉米夫定,阿德福韦和特诺福韦的相互作用时,发现恩替卡韦和与其相互作用药物的稳态药代动力学均没有改变。 3.由于恩替卡韦主要通过肾脏清除,服用降低肾功能或竞争性通过主动肾小球分泌的药物的同时,服用恩替卡韦可能增加这两个药物的血药浓度。同时服用恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦、特诺福韦不会引起明显的药物相互作用。同时服用恩替卡韦与其他通过肾脏清除或已知影响肾功能的药物的相互作用尚未研究。患者在同时服用恩替卡韦与此类药物时要密切监测不良反应的发生。
      【儿童用药】
      16岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性数据尚未建立。
      【老年患者用药】
      由于没有足够的65岁及以上的老年患者参加本品的临床研究,尚不清楚老年患者与年轻患者对本品的反应有何不同。其他的临床试验报告也未发现老年患者与年轻患者之间的不同。恩替卡韦主要由肾脏排泄,在肾功能损伤的患者中,可能发生毒性反应的危险性更高。因为老年患者多数肾功能有所下降,因此应注意药物剂量的选择,并且监测肾功能。
      【孕妇及哺乳期用药】
      恩替卡韦对妊娠妇女影响的研究尚不充分。只有当对胎儿潜在的风险利益作出充分的权衡后,方可使用本品。目前尚无资料提示本品能影响HBV的母婴传播,因此,应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV。恩替卡韦可从大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚,所以不推荐服用本品的母亲哺乳。
      【药物过量】
      目前尚无使用本品过量的相关报道。在健康人群中单次给药达40毫克或连续14天多次给药20mg/天后,未观察到不良事件发生的增多。如果发生药物过量,须监测患者的毒性指标,必要时进行标准支持疗法。 单次给药1.0mg恩替卡韦后,4个小时的血液透析可清除约13%的恩替卡韦。
      【药理毒理】
      药理: 1.微生物学 作用机制:本品为鸟嘌呤核苷类似物,对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐,三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争,恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶(逆转录酶)的所有三种活性: (1)HBV多聚酶的启动; (2)前基因组mRNA逆转录负链的形成; (3)HBV DNA正链的合成。恩替卡韦三磷酸盐对HBV DNA多聚酶的抑制常数(Ki)为0.0012&mu;M。恩替卡韦三磷酸盐对细胞的&alpha;、&beta;、&delta; DNA多聚酶和线粒体&gamma;DNA多聚酶抑制作用较弱,Ki值为18至160&mu;M。 2.抗病毒活性 在转染了野生型乙肝病毒的人类HepG2细胞中,恩替卡韦抑制50%病毒DNA合成所需浓度(EC50)为0.004&mu;M。恩替卡韦对拉米夫定耐药病毒株(rtL180M,rtM204V)的EC50的中位值是0.026&mu;M(范围0.01至0.059&mu;M),而恩替卡韦对在细胞培养液中生长的Ⅰ型人类免疫缺陷病毒(HIV)无临床相关活性(EC50&gt;10&mu;M)。 每天或每周一次使用本品能降低北美土拨鼠和鸭的肝炎病毒DNA水平(4至8个log10)。对5只北美土拨鼠的长期研究表明,每周口服0.5mg/kg恩替卡韦(相当于人体1.0mg的剂量)能将其中的3只土拨鼠的病毒DNA保持在不可测水平(病毒DNA水平&lt;200拷贝/mL,PCR法)长达3年之外。在任何使用该药治疗长达3年的动物中,未发现HBV多聚酶发生与恩替卡韦耐药相关的变化。 3.耐药性 体外研究:在细胞试验中发现,拉米夫定耐药的病毒株对恩替卡韦的显型敏感性降低8至30倍。如果乙肝病毒多聚酶本来就存在对拉米夫定耐药的氨基酸置换(rtL180M和/或rtM204V/I),再加上rtT184,rtS202或rtM250位点的置换变异,或者在以上两种变异同时发生的基础上,无论是否出现rtI169的置换变异,都会造成对恩替卡韦的显型敏感性降低更多(&gt;70倍)。 4.临床研究:核苷类药物初治患者:81%的核苷类药物初治病人在口服恩替卡韦0.5mg/天48周后,病毒载量达到&lt;300拷贝/mL。
      【药代动力学】
      吸收健康人群口服用药后,本品被迅速吸收,0.5到1.5小时达到峰浓度(Cmax)。每天给药一次,6-10天后可达稳态,累积量约为两倍。食物对口服吸收的影响进食标准高脂餐或低脂餐的同时口服0.5mg本品会导致药物吸收的轻微延迟(从原来的0.75小时变为1.0-1.5小时),Cmax降低44-46%,药时曲线下面积(AUC)降低18-20%。因此,本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。药代动力学资料表明,其表观分布容积超过全身液体量,这说明本品广泛分布于各组织。体外实验表明本品与人血浆蛋白结合率为13%。代谢和清除在给人和大鼠服用14C标记的恩替卡韦后,未观察到本品的氧化或乙酰化代谢物,但观察到少量II期代谢产物葡萄糖醛酸甙结合物和硫酸结合物。恩替卡韦不是细胞色素P450(CYP450)酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。 在达到血浆峰浓度后,血药浓度以双指数方式下降,达到终末清除半衰期约需128-149小时。药物累积指数约为每天一次给药剂量的2倍,这表明其有效累积半衰期约为24小时。 本品主要以原形通过肾脏清除,清除率为给药量的62-73%。肾清除率为360-471mL/min,且不依赖于给药剂量,这表明恩替卡韦同时通过肾小球滤过和网状小管分泌。特殊人群性别:本品的药代动力学不因性别的不同面改变。 种族:本品的药代动力学不因种族的不同而改变。 老年人:一项评价年龄与本品药代动力学关系的研究(口服本品1.0mg)显示老年人的AUC较健康年轻人升高29.3%,这很可能是由于个体肾功能的差异所造成的。老年人的用药剂量参看肾功能不全者的剂量调节。 肾功能不全在不同程度肾功能不全患者(无慢性乙型肝炎病毒感染),包括使用血液透析或持续性便携式腹膜透析(CAPD)治疗的患者中,单次给药1.0mg本品后的药代动力学结果显示清除率随肌酐清除率的降低而下降。单次给药1.0mg本品4小时后,血液透析能清除约给药剂量的13%,给药7天后,CAPD治疗仅能清除约给药剂量的0.3%。 肝功能不全 在中度和重度肝功能不全(Child-Pugh分级B或C)患者(不包括慢性乙肝病毒感染患者)中,研究了单次给药1.0 mg后恩替卡韦的药代动力学情况,肝功能不全患者与健康对照人群的恩替卡韦的药代动力学情况相似。因此,无需在肝功能不全患者中调节恩替卡韦的给药剂量。 肝移植后:目前尚不清楚本品在肝移植患者中的安全。
      【贮 藏】
      密封,干燥处保存。
      【包 装】
      铝箔包装,7片/盒。
      【有效期】
      36 个月
      【执行标准】
      YBH33292005
      【批准文号】
      国药准字H20052237
      【生产企业】
      中美上海施贵宝制药有限公司
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