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首页 > 中西成药 > 肝胆类 > 乙肝 > 贝双定 恩替卡韦分散片 0.5mg*7片

贝双定 恩替卡韦分散片 0.5mg*7片
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贝双定 恩替卡韦分散片 0.5mg*7片

贝双定 恩替卡韦分散片 0.5mg*7片

本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

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本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

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用药须知 26盒半年用量,服用恩替卡韦抗病毒治疗,需要长期服用,至少需要2-3年,(如需停药,须咨询医生意见)
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通用名称:
恩替卡韦分散片
产品编号:
T229021
批准文号:
国药准字H20140037 (国家食药总局查询)
生产厂家:
安徽贝克生物制药有限公司
规       格:
0.5mg*7片
0.5mg*14片*1板
0.5mg*28片(大规格更实惠)
疗 程  装:
26盒起 | 20.00 元/盒 | 182天用量
13盒起 | 24.00 元/盒 | 91天用量
5盒起 | 25.00 元/盒 | 35天用量
1盒起 | 26.00 元/盒
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      • 肝硬化
      • 抗病毒护肝
      • 代偿期乙肝硬化

      套装价:¥1590.00

      市场价:¥5870.00立省4280.00元

      咨询药师
      药师点评:

      肝纤维化是肝病发展到肝硬化的必经阶段,通过控制治疗肝纤维化,使更多肝细胞停止恶化,可以减缓、控制和一定程度上逆转肝硬化。

      恩替卡韦抗乙肝病毒疗效高,速度快,而且耐药性低。抑制肝炎发展,控制疾病的源头。

      复方鳖甲软肝片主要由鳖甲、冬虫夏草、三七等组成,可滋阴潜阳、软坚散结、活血止痛、破血行气、散瘀通络,临床研究表明其 软肝缩脾和保肝的作用,可显著降低乙肝后肝硬化患者的肝纤维化程度

      临床研究指出两者联合治疗可以协同抗病毒,降低肝纤维化指标延缓控制肝硬化。既发挥了西医的 强效抗病毒效果,又发挥了中医在修复肝脏和抗肝纤维化方面的优势,适合慢性乙肝合并肝纤维化、肝硬化患者的治疗。

      套装价:¥600.00

      市场价:¥1500.00立省900.00元

      咨询药师
      药师点评:

       恩替卡韦是临床上应用较广的抗病毒药物,起效快,无明显不良反应,抗病毒活性优于拉米夫定和阿德福韦酯,且具有高耐药基因屏蔽的特性。

      片仔癀由漳州片仔癀药业有限公司独家生产,国家一级中药保护品种,由牛黄、麝香、三七、蛇胆等多种名贵中药材精制而成。片仔癀治疗病毒性肝炎具有很好的疗效,对甲肝、乙肝、甲乙混合肝的疗效相似,临床上主要用于治疗肝炎、肝癌、结肠癌等。

      此方案适用于慢性乙肝患者,强效降低乙肝DNA水平,有效修复肝损伤,稳定转氨酶、胆红素值,缓解肝区疼痛,防治结合,保肝养肝

      片仔癀治疗慢性乙肝用法用量:0.6g/次,一天3次,3个月一疗程。

      套装价:¥430.00

      市场价:¥1345.00立省915.00元

      咨询药师
      病因:

      慢性乙型肝炎是一种严重危害人们身体健康的疾病,约5%-10%的乙型肝炎病毒感染者会演变成慢性乙型肝炎。在肝炎发病过程中,由于HBV不能被抑制和肝细胞炎性反应持续存在,肝脏细胞持续被肝炎病毒破坏,慢性乙肝炎症可进展为肝硬化,甚至发展为肝癌。

      药师点评:

       抗病毒治疗是关键。

      恩替卡韦是新一代HBV药物,有效抑制HBV复制,起效快,变异率低。由于代偿期乙型肝炎肝硬化的肝功能受到损害(由炎症反应引起的坏死、增生纤维化),故抗病毒治疗外,抗纤维化、抗氧化、调节免疫及保护肝细胞等不可缺少。

      复方甘草酸苷不但有抗炎作用,最主要有稳定细胞膜的作用,可使肝细胞凋亡减轻,并且能使变形肝细胞恢复及未受损肝细胞得到保护,促进肝细胞的再生。

      恩替卡韦结合复方甘草酸苷治疗代偿期乙型肝炎肝硬化,能有效达到抗病毒的能力,有效改善肝纤维化,控制血清肝纤维化指标与肝硬度指标,同时能高效防治病毒对肝细胞的损伤,保护肝功能,提高生活质量。

      • 商品介绍
      • 说明书
      • 资质证明
      • 相关资讯
      产品名称

      贝双定 恩替卡韦分散片 0.5mg*7片

      产品规格

      0.5mg*7片

      有效日期

      24 个月

      主要原料

      恩替卡韦。化学名称:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物。

      主要作用

      本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

      用法用量

      成人和16岁及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg(1片)。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1mg(0.5mg 两片)。 本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。详见内包装说明书。

      生产企业

      安徽贝克生物制药有限公司

      注意事项

      1.肌酐清除率<50ml/min,包括血透析或CAPD的患者,建议调整恩替卡韦的给药剂量。
      2.恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚。如果认为肝移植受体需要接受恩替卡韦治疗,其曾经或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制,如:环孢菌素或他克莫司的治疗,应在恩替卡韦给药前及给药过程中严密监测肾功能。
      3.患者应在医生的指导下服用恩替卡韦,并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重,所以应在医生的指导下改变治疗方法。
      4.患者在开始恩替卡韦治疗前,需要进行HIV抗体的检测。应告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV药物治疗,恩替卡韦可能会增加对HIV药物治疗耐药的机会。详见内包装说明书。

      【药品名称】
      通用名称:恩替卡韦分散片
      商品名称:贝双定 恩替卡韦分散片 0.5mg*7片
      拼音全码:BeiShuangDing EnTiKaWeiFenSanPian 0.5mg*7Pian
      【主要成分】
      恩替卡韦。化学名称:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物。
      【性 状】
      本品为白色或类白色片。
      【适应症/主治功能】
      本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
      【规格型号】
      0.5mg*7片
      【用法用量】
      成人和16岁及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg(1片)。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1mg(0.5mg 两片)。 本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。详见内包装说明书。
      【不良反应】

      1.对不良反应的评价基于4项全球的临床试验:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012,AI463023,AI463056)。在这7项研究中,共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中,恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。
      2.在国外进行的研究中,本品最常见的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。详见内包装说明书。
      【禁 忌】
      对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。
      【注意事项】

      1.肌酐清除率<50ml/min,包括血透析或CAPD的患者,建议调整恩替卡韦的给药剂量。
      2.恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚。如果认为肝移植受体需要接受恩替卡韦治疗,其曾经或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制,如:环孢菌素或他克莫司的治疗,应在恩替卡韦给药前及给药过程中严密监测肾功能。
      3.患者应在医生的指导下服用恩替卡韦,并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重,所以应在医生的指导下改变治疗方法。
      4.患者在开始恩替卡韦治疗前,需要进行HIV抗体的检测。应告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV药物治疗,恩替卡韦可能会增加对HIV药物治疗耐药的机会。详见内包装说明书。
      【药物互相作用】
      体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况。恩替卡韦不是细胞色素P450(CYP450)酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。在浓度达到人体内浓度约10000倍时,恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在浓度达到人体内浓度约340倍时,恩替卡韦不诱导人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同时服用通过抑制或诱导CYP450系统而代谢的药物对恩替卡韦的药代动力学没有影响。而且,同时服用恩替卡韦对已知的CYP底物的药代动力学也没有影响。
      【儿童用药】
      16岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性数据尚未建立。
      【老年患者用药】
      由于没有足够的65岁及以上的老年患者参加本品的临床研究,尚不清楚老年患者与年轻患者对本品的反应有何不同。其他的临床试验报告也未发现老年患者与年轻患者之间的不同。恩替卡韦主要由肾脏排泄,在肾功能损伤的患者中,可能发生毒性反应的危险性更高。因为老年患者多数肾功能有所下降,因此应注意药物剂量的选择,并且监测肾功能。
      【孕妇及哺乳期用药】
      恩替卡韦对妊娠妇女影响的研究尚不充分。只有当对胎儿潜在的风险利益作出充分的权衡后,方可使用本品。
      【药物过量】
      目前尚无使用本品过量的相关报道。在健康人群中单次给药达40毫克或连续14天多次给药20mg/天后,未观察到不良事件发生的增多。如果发生药物过量,须监测患者的毒性指标,必要时进行标准支持疗法。单次给药1mg恩替卡韦后,4个小时的血液透析可清除约13%的恩替卡韦。
      【药理毒理】
      在转染了野生型乙肝病毒的人类HepG2细胞中,恩替卡韦抑制50%病毒DNA合成所需浓度(EC50)为0.004μM。恩替卡韦对拉米夫定耐药病毒株(rtL180M,rtM204V)的EC50中位值是0.026μM(范围0.01至0.059μM)。 恩替卡韦与HIV核苷逆转录酶抑制剂(NRTIs)联合给药,不太可能降低恩替卡韦的抗HBV疗效或后一类药物中任何一种药物的抗HIV疗效。细胞培养中检验HBV联合治疗,发现在大范围浓度内,阿巴卡韦, 去羟肌苷, 拉米夫定, 斯他夫定, 替诺福韦或齐多夫定对恩替卡韦的抗HBV活性均无拮抗作用。在HIV抗病毒活性实验中,当恩替卡韦浓度大于体内峰浓度4倍时,恩替卡韦对于6种NRTIs药物的细胞培养中的抗HIV活性无拮抗作用。详见内包装说明书。
      【药代动力学】
      健康受试者口服用药后,本品被迅速吸收,0.5到1.5小时达到峰浓度(Cmax)。每天给药一次,6—10天后可达稳态,累积量约为两倍。详见内包装说明书。
      【贮 藏】
      密封。
      【包 装】
      7片/盒。
      【有效期】
      24 个月
      【执行标准】
      YBH00952014
      【批准文号】
      国药准字H20140037
      【生产企业】
      安徽贝克生物制药有限公司
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