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药品名称 主要成分 性 状 适应症/主治功能 规格型号 用法用量 不良反应 禁 忌 注意事项 药物互相作用 儿童用药 老年患者用药 孕妇及哺乳期用药 药物过量 药理毒理 药代动力学 贮 藏 包 装 有效期 批准文号 生产企业【药品名称】 |
通用名称:奥卡西平片 商品名称:万仪 奥卡西平片 0.3g*20片 拼音全码:WanYi AoKaXiPingPian 0.3g*20Pian |
【主要成分】 |
活性成份:奥卡西平。 查看完整
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【性 状】 |
本品为薄膜衣片,除去包衣后显微黄色。 查看完整
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【适应症/主治功能】 |
本品适用于成人癫痫部分性发作的单独治疗或添加治疗,可用于4岁以上儿童癫痫部分性发作的单独治疗,2岁以上儿童癫痫部分性发作的添加治疗。 查看完整
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【规格型号】 |
0.3g*20片(万仪) 查看完整
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【用法用量】 |
本品适合于单独或与其它的抗癫痫药联合使用。在单药治疗和联合用药中,本品应该从临床有效剂量开始用药,一天内分为两次给药。根据病人的临床反应增加剂量。如果本品与其它抗癫痫药联合使用,由于病人总体的抗癫痫药物剂量的增加,需要减少其它抗癫痫药的剂量或/和更加缓慢的增加本品的剂量。本品可以空腹或与食物一起服用。 查看完整
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【不良反应】 |
不良反应的发生几乎都在治疗初期(疲劳、镇静、视力模糊、口干、便秘失眠等), 常为一过性,且程度较轻,一般无需特殊处理及停药、减慢加量速度可避免不良反应的发生。 查看完整
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【禁 忌】 |
已知对本品任何成份过敏的病人;房室传导阻滞者禁用。 查看完整
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【注意事项】 |
查看完整
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【药物互相作用】 |
1.酶抑制:奥卡西平或MHD对在人肝脏的微粒体中存在的下列细胞色素-P450复合物有抑制作用,但非常罕见或轻微。 2.酶诱导:对人肝脏细胞酶诱导研究显示,奥卡西平和MHD对CYP2B的同工酶和CYP3A4亚群有微弱的诱导作用,奥卡西平和MHD是否对其它的CYP同工酶也有诱导能力现还不十分清楚。 3.与其它抗癫痫药的相互作用:没有观察到本品的自身诱导作用。 4.激素类避孕药:参见[注意事项] 5.钙离子拮抗剂:反复与奥卡西平片(曲莱)一起服用,非洛地平AUC降低28%,然而血清浓度仍保持在推荐的治疗范围内。 6.与其它药物的相互作用:临床试验中有同时用三环类抗抑郁药治疗的病人,没有观察到本品与这些药物间的相互作用。锂剂与奥卡西平联合使用能导致神经毒性反应增加。 (详见包装内部说明书) 查看完整
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【儿童用药】 |
尚不明确。(详见包装内部说明书) 查看完整
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【老年患者用药】 |
尚不明确。(详见包装内部说明书) 查看完整
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【孕妇及哺乳期用药】 |
一、妊娠: 1.有确切的证据表明奥卡西平片对人的胚胎有危险,但是,药物对患有阗痫病的母亲的益处可能会大于其危险性。 2.奥卡西平片没有足够的证据和临床人体对照研究能够对期间服用本品的安全性进长地评价。对于在治疗期间的妇女,或者在孕期给予本品治疗的妇女,必须仔细权衡使用药物的利弊。 3.奥卡西平和其活性代谢物MHD能够通过胎盘屏障。 4.使用本药物在怀孕的最后几个星期,母亲应服用维生素K1,新生儿也应服用。 5.维生素B12缺乏者应该排除或进行治疗。 二、哺乳: 1.在哺乳期间,应对使用本品治疗的利弊进行仔细考虑。 2.用母乳喂养母亲不得给予奥卡西平片治疗。 (详见包装内部说明书) 查看完整
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【药物过量】 |
1.有关于过量服用奥卡西平的个案报道,最大摄入剂量为24g。给予对症治疗后,病人全部恢复。 2.症状和体征:嗜睡,轻度头痛,恶心,呕吐,运动过度,低钠血症,共济失调和眼球震颤。 3.治疗:没有特殊的解毒剂。 应给予适当的对症和支持性治疗,可以考虑洗胃来清除药物和/或服用活性炭使曲莱失去活性。建议监测生命体征,特别应该注意有无出现心脏传导障碍、电解质紊乱和呼吸困难。 (详见包装内部说明书) 查看完整
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【药理毒理】 |
尽管目前对多数抗癫痫药物作用的确切机制尚未完全弄清,但是仍可认为该类药物是通过改变神经元兴奋性基本介质的活性,即脑的电压和神经介质离子通道的调控而产生其效用。根据最近的研究发现,奥卡西平和其单羟基衍生物(MHD)的抗惊厥作用主要是阻断了脑的电压依赖性钠离子通道。在治疗浓度时,这两种化合物抑制了细胞培养中的鼠神经元的钠依赖性动作电位的持续性高频重复放电,这种效应可能有助于阻断癫痫灶的痫性电活动的传播。另外,鼠海马组织切片的体外研究结果表明,消旋MHD及其两种对映体的抗癫痫作用也因为有钾离子通道的参与调节。 (详见包装内部说明书) 查看完整
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【药代动力学】 |
尚不明确。 (详见包装内部说明书) 查看完整
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【贮 藏】 |
遮光,密封保存。 查看完整
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【包 装】 |
0.3g*20s/盒。 查看完整
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【有效期】 |
36 个月 查看完整
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【批准文号】 |
国药准字H20040192 查看完整
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【生产企业】 |
武汉人福药业有限责任公司 查看完整
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