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首页 > 中西成药 > 肝胆类 > 乙肝 > 润众 恩替卡韦分散片 0.5mg*28片

润众 恩替卡韦分散片 0.5mg*28片
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润众 恩替卡韦分散片 0.5mg*28片

润众 恩替卡韦分散片 0.5mg*28片

本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

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本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

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用药须知 7盒一疗程,约半年药量。服用恩替卡韦抗病毒治疗,需要长期服用,至少需要2-3年,如需停药,须咨询医生意见
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通用名称:
恩替卡韦分散片
产品编号:
J750510
批准文号:
国药准字H20100019 (国家食药总局查询)
生产厂家:
正大天晴药业集团股份有限公司
规       格:
0.5mg*7片
0.5mg*28片
疗 程  装:
10盒起 | 169.00 元/盒 | 280天用量
7盒起 | 175.00 元/盒 | 196天用量
3盒起 | 178.00 元/盒 | 84天用量
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      • 抗病毒护肝
      • 乙肝及肝纤维化
      • 乙肝合并肝硬化
      • 保肝提高免疫

      套装价:¥899.00

      市场价:¥1536.00立省637.00元

      咨询药师
      病因:

      慢性乙型肝炎是临床的常见病和多发病,乙肝病毒持续复制活跃、肝细胞炎症,可引起肝衰竭甚至进展为肝癌,使用有效药物抑制或清除病毒复制,对改善病情极为重要。

      搭配原理:

      恩替卡韦分散片:恩替卡韦可快速抑制HBeAg阳性慢病乙肝患者的HBV复制、促进肝组织修复、减轻肝细胞炎症反应以及坏死,耐受性好,不良反应少。 虎驹乙肝胶囊:虎驹乙肝胶囊能够增强免疫力,诱导干扰素生成,提高巨噬细胞吞噬功能,清除免疫复合物等有害物质,降低血清中谷丙转氨酶,改善症状,恢复肝功能。

      药师点评:

       润众:为临床抗病毒常用药物,有效抑制乙肝病毒DNA的复制,耐受性好,不良反应小。

      用法用量:成人和16岁及以上的青少年口服每天一次,每次1片(0.5mg)。

      虎驹乙肝胶囊:源自11味名贵中药,是核苷(酸)类似物的联合伙伴,具有协同抗病毒的作用,能显著提高病毒转阴率、血清学转换率;改善肝功能异常辅助抗肝纤维化;并且能改善患者消化道不适症状。中成药没有毒副作用和后遗症,效果确切,可以长期服用。

      用法用量:每次5粒,一日3次。

       恩替卡韦联合虎驹乙肝胶囊治疗HBeAg阳性慢乙肝患者安全有效,具有良好的抗病毒恢复肝功能作用,可促进HBeAg血清转换,阻止肝炎病情的进展,提高生活质量。

      三个月为一个疗程,建议至少服用2疗程。

      套装价:¥1300.00

      市场价:¥1730.00立省430.00元

      咨询药师
      药师点评:

      润众:为临床抗病毒常用药物,有效抑制乙肝病毒DNA的复制,耐受性好,不良反应小。

      用法用量:成人和16岁及以上的青少年口服每天一次,每次1片(0.5mg)。

      片仔癀:是国家一级中药保护品种,国家非物质文化遗产,含麝香、牛黄、蛇胆、田七等名贵中药材,对急慢性肝炎、酒精性及脂肪性、药源性肝损伤疗效 显著,能改善肝炎患者肝脏炎症状况,恢复肝功能,保肝护肝效果显著。

      片仔癀治疗慢性乙肝用法用量:0.6g/次(一丸分为5份即可),一天3次,3个月一疗程。

      此方案适用于慢性乙肝患者,恩替卡韦能强效降低乙肝DNA水平,片仔癀有效修复肝损伤,稳定转氨酶、胆红素值,缓解肝区疼痛,防治结合,保肝养肝

      三个月为一个疗程,建议至少服用2疗程。

      套装价:¥1270.00

      市场价:¥1830.00立省560.00元

      咨询药师
      搭配原理:

      原理: 抗病毒治疗是关键。恩替卡韦是新一代抗HBV药物,研究证实其有强大的抗病毒活性, 起效快, 作用强, 耐药突变发生率低, 长期使用耐受性好,广泛应用于慢性乙型肝炎的抗病毒治疗。 六味五灵片:改善肝脏生化功能, 减轻慢性肝损伤的肝组织炎性反应, 通过促进细胞外基质蛋白的降解, 降低肝脏内胶原蛋白的沉积, 减轻肝损伤, 从而阻断或逆转肝纤维化。

      药师点评:

       恩替卡韦:恩替卡韦可快速抑制HBeAg阳性慢病乙肝患者的HBV复制、促进肝组织修复、减轻肝细胞炎症反应以及坏死,耐受性好,不良反应少。

      六味五灵片:促进肝细胞再生,增强机体免疫力和肝脏解毒能力,还能降低转氨酶(ALTAST)和消退黄疸,加强肝功能的恢复,减少肝脏受损。

      六味五灵片治疗乙肝的效果主要体现退黄疸和降低氨基转移酶上,对保肝有一定的作用,但在乙肝抗病毒治疗上效果有限。而恩替卡韦抗病毒疗效显著,六味五灵片联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎保证抗病效果外,在保肝降酶、快速恢复肝功能改善肝纤维化程度方面疗效明显,且尚未发生药物相关的不良事件,安全性良好。

       

      套装价:¥2860.00

      市场价:¥3930.00立省1070.00元

      咨询药师
      药师点评:

       肝纤维化是肝病发展到肝硬化的必经阶段,通过控制治疗肝纤维化,使更多肝细胞停止恶化,可以减缓、控制和一定程度上逆转肝硬化。

      恩替卡韦抗乙肝病毒疗效高,速度快,而且耐药性低。抑制肝炎发展,控制疾病的源头。

      复方鳖甲软肝片主要由鳖甲、冬虫夏草、三七等组成,可滋阴潜阳、软坚散结、活血止痛、破血行气、散瘀通络,临床研究表明其 软肝缩脾和保肝的作用,可显著降低乙肝后肝硬化患者的肝纤维化程度

      临床研究指出两者联合治疗可以协同抗病毒,降低肝纤维化指标延缓控制肝硬化。既发挥了西医的 强效抗病毒效果,又发挥了中医在修复肝脏和抗肝纤维化方面的优势,适合慢性乙肝合并肝纤维化、肝硬化患者的治疗。

      套装价:¥1000.00

      市场价:¥1498.00立省498.00元

      咨询药师
      药师点评:

      恩替卡韦分散片:恩替卡韦可快速抑制HBeAg阳性慢病乙肝患者的HBV复制、促进肝组织修复、减轻肝细胞炎症反应以及坏死,耐受性好,不良反应少。

      天麻灵芝黄芪胶囊:天麻灵芝黄芪胶囊以天麻粉、灵芝提取物、黄芪提取物为主要材料制成,具有增强免疫力功能的国家认证保健食品。其中原料:黄芪属于国家三级保护植物,药用迄今已有2000多年的历史,其有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、在补气强身领域有其显著的疗效。

      两者搭配 服用效果更佳:恩替卡韦能强效降低乙肝DNA水平,天麻灵芝黄芪胶囊增强免疫力功能的同时,起到保肝护肝。


       

      • 商品介绍
      • 说明书
      • 资质证明
      • 相关资讯
      产品名称

      润众 恩替卡韦分散片 0.5mg*28片

      产品规格

      0.5mg*28片

      有效日期

      36 个月

      主要原料

      本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

      主要作用

      本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

      用法用量

      患者应在有经验的医生指导下服用本品。推荐剂量:成人和16岁及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1mg(0.5mg 两片)。本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。肾功能不全在肾功能不全的患者中,恩替卡韦的表观口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学,特殊人群)。肌酐清除率<50mL/分钟的患者(包括接受血液透析或CAPD治疗的患者)应调整用药剂量。见表1。 表1:肾功能不全患者恩替卡韦推荐用药间隔调整 肌酐清除率(mL/min) 通常剂量(0.5mg) 拉米夫定治疗失效(1mg) &su

      生产企业

      正大天晴药业集团股份有限公司

      注意事项

      肾功能不全的患者肌酐清除率<50ml/min,包括血透析或CAPD的患者,建议调整恩替卡韦的给药剂量(见用法用量)。 肝移植受体患者恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚。如果认为肝移植受体需要接受恩替卡韦治疗,其曾经或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制,如:环孢菌素或他克莫司的治疗,应在恩替卡韦给药前及给药过程中严密监测肾功能。(见药代动力学) 患者须知患者应在医生的指导下服用恩替卡韦,并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重,所以应在医生的指导下改变治疗方法。患者在开始恩替卡韦治疗前,需要进行HIV抗体的检测。应告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV药物治疗,恩替卡韦可能会增加对HIV药物治疗耐药的机会(见警告3.合并感染HIV)。使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此,需要采取适当的防护措施。

      【药品名称】
      通用名称:恩替卡韦分散片
      商品名称:润众 恩替卡韦分散片 0.5mg*28片
      拼音全码:RunZhong EnTiKaWeiFenSanPian 0.5mg*28Pian
      【主要成分】
      本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
      【性 状】
      本品为白色或类白色片。
      【适应症/主治功能】
      本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
      【规格型号】
      0.5mg*28片
      【用法用量】
      患者应在有经验的医生指导下服用本品。推荐剂量:成人和16岁及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1mg(0.5mg 两片)。本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。肾功能不全在肾功能不全的患者中,恩替卡韦的表观口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学,特殊人群)。肌酐清除率<50mL/分钟的患者(包括接受血液透析或CAPD治疗的患者)应调整用药剂量。见表1。 表1:肾功能不全患者恩替卡韦推荐用药间隔调整 肌酐清除率(mL/min) 通常剂量(0.5mg) 拉米夫定治疗失效(1mg) &su
      【不良反应】
      对不良反应的评价基于4项全球的临床试验:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012,AI463023,AI463056)。在这7项研究中,共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中,恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中,本品最常见的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。国外临床不良事件表2比较了在4项临床研究中恩替卡韦和拉米夫定的不同。其中选择了中到重度不良事件和治疗过程中发生的至少有可能与治疗相关的临床不良事件作为比较的指标。 表2:四项为期两年的恩替卡韦临床研究中,中到重度(2至4级)的临床不良事件a
      【禁 忌】
      对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。
      【注意事项】
      肾功能不全的患者肌酐清除率<50ml/min,包括血透析或CAPD的患者,建议调整恩替卡韦的给药剂量(见用法用量)。 肝移植受体患者恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚。如果认为肝移植受体需要接受恩替卡韦治疗,其曾经或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制,如:环孢菌素或他克莫司的治疗,应在恩替卡韦给药前及给药过程中严密监测肾功能。(见药代动力学) 患者须知患者应在医生的指导下服用恩替卡韦,并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重,所以应在医生的指导下改变治疗方法。患者在开始恩替卡韦治疗前,需要进行HIV抗体的检测。应告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV药物治疗,恩替卡韦可能会增加对HIV药物治疗耐药的机会(见警告3.合并感染HIV)。使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此,需要采取适当的防护措施。
      【儿童用药】
      16岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性数据尚未建立
      【老年患者用药】
      由于没有足够的65岁及以上的老年患者参加本品的临床研究,尚不清楚老年患者与年轻患者对本品的反应有何不同。其他的临床试验报告也未发现老年患者与年轻患者之间的不同。恩替卡韦主要由肾脏排泄,在肾功能损伤的患者中,可能发生毒性反应的危险性更高。因为老年患者多数肾功能有所下降,因此应注意药物剂量的选择,并且监测肾功能。
      【孕妇及哺乳期用药】
      恩替卡韦对妊娠妇女影响的研究尚不充分。只有当对胎儿潜在的风险利益作出充分的权衡后,方可使用本品。目前尚无资料提示本品能影响HBV的母婴传播,因此,应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV。恩替卡韦可从大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚,所以不推荐服用本品的母亲哺乳。
      【药物过量】
      目前尚无使用本品过量的相关报道。在健康人群中单次给药达40毫克或连续 14天多次给药20mg/天后,未观察到不良事件发生的增多。如果发生药物过量,须监测患者的毒性指标,必要时进行标准支持疗法。单次给药1mg恩替卡韦后,4个小时的血液透析可清除约13%的恩替卡韦。
      【药理毒理】
      体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况。恩替卡韦不是细胞色素P450(CYP450)酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。在浓度达到人体内浓度约10000倍时,恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在浓度达到人体内浓度约340倍时,恩替卡韦不诱导人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同时服用通过抑制或诱导CYP450系统而代谢的药物对恩替卡韦的药代动力学没有影响。而且,同时服用恩替卡韦对已知的CYP底物的药代动力学也没有影响。研究恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦和替诺福韦的相互作用时,发现恩替卡韦和与其相互作用药物的稳态药代动力学均没有改变。由于恩替卡韦主要通过肾脏清除,服用降低肾功能或竞争性通过主动肾小球分泌的药物的同时,服用恩替卡韦可能增加这两个药物的血药浓度。同时服用恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦、替诺福韦不会引起明显的药物相互作用。同时服用恩替卡韦与其他通过肾脏清除或已知影响肾功能的药物的相互作用尚未研究。患者在同时服用恩替卡韦与此类药物时要密切监测不良反应的发生。
      【药代动力学】
      药理作用微生物学作用机制本品为鸟嘌呤核苷类似物,对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐,三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争,恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶(逆转录酶)的所有三种活性:(1)HBV多聚酶的启动;(2)前基因组mRNA逆转录负链的形成;(3)HBV DNA正链的合成。恩替卡韦三磷酸盐对细胞的&alpha;、&beta;、&delta;DNA多聚酶和线粒体&gamma;DNA多聚酶抑制作用较弱,Ki值为18至大于160&mu;M。抗病毒活性: 在转染了野生型乙肝病毒的人类HepG2细胞中,恩替卡韦抑制50%病毒DNA合成所需浓度(EC50)为0.004&mu;M。恩替卡韦对拉米夫定耐药病毒株(rtL180M,rtM204V)的EC50中位值是0.026&mu;M(范围0.01至0.059&mu;M)。恩替卡韦与HIV核苷逆转录酶抑制剂(NRTIs)联合给药,不太可能降低恩替卡韦的抗HBV疗效或后一类药物中任何一种药物的抗HIV疗效。细胞培养中检验HBV联合治疗,发现在大范围浓度内,阿巴卡韦, 去羟肌苷, 拉米夫定, 斯他夫定, 替诺福韦或齐多夫定对恩替卡韦的抗HBV活性均无拮抗作用。在HIV抗病毒活性实验中,当恩替卡韦浓度大于体内峰浓度4倍时,恩替卡韦对于6种NRTIs药物的细胞培养中的抗HIV活性无拮抗作用。抗HIV病毒活性:全面分析恩替卡韦对一组实验室分离毒株以及临床分离的1型人类免疫缺陷病毒株(HIV-1)的抑制活性,在不同细胞及实验条件下获得的EC50值范围是0.026到&gt;10mM;当病毒水平降低时观察到更低的EC50值。在细胞培养中,恩替卡韦在微摩尔浓度水平时可选择出 HIV逆转录酶的M184I位点置换,在恩替卡韦高浓度水平时证实了抑制作用。含M184V位点置换的HIV变异株对恩替卡韦失去敏感性。耐药性细胞培养位于逆转录酶区有rtM204I/V和rtL180M位点置换的拉米夫定耐药株 (LVDr)对恩替卡韦的敏感性较HBV野毒株下降了8倍。合并额外恩替卡韦耐药氨基酸rtT184,rtS202和/或rtM250位点改变的,在细胞培养还发现,对恩替卡韦的敏感性降低。合并额外(rtT184A,C,F,G,I
      【贮 藏】
      密封,在25℃以下
      【有效期】
      36 个月
      【批准文号】
      国药准字H20100019
      【生产企业】
      正大天晴药业集团股份有限公司
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