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首页　> 全部产品　> 艾益安富马酸丙酚替诺福韦片 25mg*30片　> 说明书

艾益安富马酸丙酚替诺福韦片 25mg*30片

规格型号：: 25mg*30片（艾益安）

批准文号：: 国药准字H20213589

生产企业：: 安徽安科恒益药业有限公司

艾益安富马酸丙酚替诺福韦片 25mg*30片说明书

【药品名称】

通用名称：富马酸丙酚替诺福韦片
商品名称：艾益安富马酸丙酚替诺福韦片 25mg*30片
拼音全码：AiYiAn FuMaSuanBingFenTiNuoFuWeiPian 25mg*30Pian

【适应症/主治功能】

适于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上，体重至少为35kg)慢性乙型肝炎(参见[药理毒理])。

【药物相互作用】

对活性成分或以下所列任一赋形剂过敏：α乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、聚乙烯醇、二氧化钛、聚乙二醇、滑石粉和氧化铁黄。

【儿童用药】

尚未确定富马酸丙酚替诺福韦片在12岁以下或体重<35kg的儿童中的安全性和疗效。尚无可用数据。

【老年患者用药】

无需针对年龄为65岁及以上的患者进行富马酸丙酚替诺福韦片剂量调整(参见[药理毒理])。

一、妊娠：尚无孕妇使用丙酚替诺福韦的数据或此类数据非常有限(不足300例妊娠结局)。不过，大量关子孕妇的数据(超过1000例暴露结局)表明未出现与富马酸替诺福韦酯相关的畸形或胎儿新生儿毒性。关于生殖毒性，动物研究未表明存在直接或间接有害影响(参见[药理毒理])。如有必要，可考虑在妊娠期间使用富马酸丙酚替诺福韦片。二、哺乳：尚不清楚丙酚替诺福韦是否会分泌到人乳汁中。但是，动物研究结果已表明，替诺福韦可分泌至乳汁中。关于替诺福韦在新生儿婴儿中的影响的信息不充分。不能排除对哺乳期儿童的风险。因此，明乳期间不应使用富马酸丙酚替诺福韦片。三、生育力：尚无富马酸丙酚替诺福韦片影响人类生育力的相关数据。动物研究未表明丙酚替诺福韦会对生育力产生有害影响。

【规格型号】

25mg*30片（艾益安）

【用法用量】

应当由具备慢性乙型肝炎管理经验的医生开始治疗。成人和青少年(年龄为12岁及以上且体重至少为35kg)：每日一次，一次一片。口服。需随食物服用。一、漏服剂量：如果漏服一剂富马酸丙酚替诺福韦片且已超过通常服药时间不足18小时，则患者应尽快服用一剂，并恢复正常给药时间。如果已超过通常服药时间18小时以上，则患者不应服用漏服药物，仅应恢复正常给药时间。如果患者在服用富马酸丙酚替诺福韦片后1小时内呕吐，则该患者应再服用一片。如果患者在服用富马酸丙酚替诺福韦片后超过1小时呕吐，则该患者无需再服用一片。二、特殊人群：1.老年人：无需针对年龄为65岁及以上的患者进行富马酸丙酚替诺福韦片剂量调整(参见[药理毒理])。2.肾功能损害：对于肌酐清除率(CrCI)估计值≧15mL/min的成人或青少年(年龄至少为12岁，并且体重至少为35kg)或CrCk<15mL/min且正在接受血液透析的患者，无需调整富马酸丙酚替诺福韦片剂量。在进行血液透析当天，应在血液透析治疗完成后给予富马酸丙酚替诺福韦片(参见[药理毒理])。对于CrCI<15mL/min且未接受血液透析的患者，尚无给药剂量推荐(参见[药理毒理])。3.肝功能损害：无需针对肝功能损害患者进行富马酸丙酚替诺福韦片剂量调整(参见[注意事项]和参见[药理毒理])。4.儿童人群：尚未确定富马酸丙酚替诺福书片在12岁以下或体重<35kg的儿童中的安全性和疗效。尚无可用数据。