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贝若德 富马酸丙酚替诺福韦片 25mg*30片

规格型号:
25mg*30片
批准文号:
国药准字H20233335
生产企业:
重庆药友制药有限责任公司

贝若德 富马酸丙酚替诺福韦片 25mg*30片说明书

【药品名称】

通用名称: 富马酸丙酚替诺福韦片
商品名称: 贝若德 富马酸丙酚替诺福韦片 25mg*30片
拼音全码:BeiRuoDe FuMaSuanBingFenTiNuoFuWeiPian 25mg*30Pian

【主要成分】

化学名称:丙-2-基 N-[(S)-({[(2R)-l-(6-氨基-9 H-嘌呤-9-基)丙-2-基]-氧化}甲基)(苯氧基)憐酰基]-1-丙氨酸酯,(2E)-丁-2-烯二酸(2:1) 分子式:C21H29O5N6P·1/2(C4H4O4) 分子量:534.5

【性状】

本品为淡黄色至黄色、圆形的薄膜衣片。除去包衣后,显白色或类白色。

【适应症/主治功能】

富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年(年龄 12 岁及以上,体重至少为 35 kg)慢性乙型肝炎(参见【药理毒理】)。

【注意事项】

详见说明书。

【药物相互作用】

对活性成分或以下所列任一赋形剂过敏:(a乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、 硬脂酸镁、聚乙烯醇、二氧化钛、聚乙二醇、滑石粉和氧化铁黄。

【规格型号】

25mg*30片

【用法用量】

应当由具备慢性乙型肝炎管理经验的医生开始治疗。 成人和青少年(年龄为 12 岁及以上且体重至少为 35 kg):每日一次,一次一片。口服。需随食物服用。 漏服剂量 如果漏服一剂富马酸丙酚替诺福韦片且己超过通常服药时间不足 18 小时,则患者应尽快服用一剂,并恢复正常给药时间。如果己超过通常服药时间 18 小时以上,则患者不应服用漏服药物,仅应恢复正常给药时间。 如果患者在服用富马酸丙酚替诺福韦片后 1 小时内呕吐,则该患者应再服用一片。如果患者在服用富马酸丙酚替诺福韦片后超过 1 小时呕吐,则该患者无需再服用一片。 特殊人群 老年人:无需针对年龄为 65 岁及以上的患者进行富马酸丙酚替诺福韦片剂量调整(参见【药理毒理】)。 肾功能损害:对于肌酐清除率(CrCl)估计值 215 mL/min 的成人或青少年(年龄至少为 12 岁,并且体重至少为 35 kg)或 CrCl<15 mL/min 且正在接受血液透析的患者,无需调整富马酸 丙酚替诺福韦片剂量。 在进行血液透析当天,应在血液透析治疗完成后给予富马酸丙酚替诺福韦片(参见【药理毒理】)。 对于 CrCl <15 mL/min 且未接受血液透析的患者,尚无给药剂量推荐(参见【药理毒理】)。 肝功能损害:无需针对肝功能损害患者进行富马酸丙酚替诺福韦片剂量调整(参见【注意事项】和参见【药理毒理】)。 儿童人群:尚未确定富马酸丙酚替诺福韦片在 12 岁以下或体重 < 35 kg 的儿童中的安全性和疗效。尚无可用数据。

【不良反应】

详见说明书。

【禁忌】

对活性成分或以下所列任一赋形剂过敏:(a乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、 硬脂酸镁、聚乙烯醇、二氧化钛、聚乙二醇、滑石粉和氧化铁黄。

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