通用名称: 阿法骨化醇软胶囊
商品名称: 延迪诺 阿法骨化醇软胶囊 0.25μg*20粒
拼音全码:AFaDiSan AFaGuHuaChunRuanJiaoNang
化学名称:(5Z,7E)-9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇。 分子式:C27H44O2 分子量:400.64
骨质疏松症。
本品应在医师指导下服用。服药期间应定期测定血钙水平,若出现高血钙症应停止服用,直至血钙恢复正常后可重新给药。
(1)禁用于高钙血症、高磷酸盐血症(伴有甲状旁腺机能减退者除外),高镁血症 . (2)具有维生素D中毒症状 .对本品中任何成分或已知对维生素D及类似物过敏的患者不能服用阿法骨化醇。
给小儿服用本品时,应充分观察血清钙值,尿中钙/铬比值等,同时慎重掌握服用量,从少量渐增,以免过量服用。
一般来说,因高龄者的生理机能低下,要注意服用量。
关于孕妇及哺乳期妇女用药的安全性尚未确立。
口服:成人,每日一次,每次0.5μg(或0.25μg规格2粒;0.5μg规格1粒),或遵医嘱。
1.消化系统:偶有食欲不振、恶心、呕气、呕吐、腹胀、腹泻、便秘、胃痛,胃部不适感、偶有消化不良、口腔内不适感、口渴等症状。 2.精神神经系统:偶有头痛、头重、失眠、精神恍惚、乏力、倦怠感、头晕、麻木感、嗜睡、记忆的减退、耳鸣、老年性耳聋,背痛、肩部的肌肉僵硬、下肢的紧张感、胸痛等症状。 3.循环系统:偶有轻度的血压上升、心悸。 4.肝脏:偶有GOT、GPT、LDH、γ-GTP值的上升。 5.肾脏:偶有BUN、肌酐值的上升(肾功能减退)、肾结石。 6.皮肤:有时有搔痒感、皮疹、偶有发热感。 7.眼:偶有结膜充血。 8.骨:偶有关节周围的钙化。 9.其他:偶有噪音嘶哑、水肿。
(1)禁用于高钙血症、高磷酸盐血症(伴有甲状旁腺机能减退者除外),高镁血症 . (2)具有维生素D中毒症状 .对本品中任何成分或已知对维生素D及类似物过敏的患者不能服用阿法骨化醇。
不良反应中,基于因高血钙而引起的居多,故出现该症状时,应测量血清钙值,并按[注意事项]处理。
本品为维生素D3的活性代谢物。口服吸收后在肝脏迅速羟化为具有活性作用的1α,25二羟基维生素D3,分布于肠道、骨等靶组织内与其受体结合,从而促进肠道对钙和磷的吸收,升高血清钙水平,促进骨骼钙化,降低血浆中甲状旁腺激素水平,防止骨钙丢失。 本品小鼠灌服和皮下注射LD50值分别为472.7-490.9μg/kg和39.2-41.5μg/kg。
本品口服吸收后,经肝脏内25 -羟化酶代谢成1α,25二羟基维生素D3 。达峰时间为9小时,给药24小时后45%从肠道排泄。
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