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海德威 阿法骨化醇软胶囊 0.25μg*40粒

规格型号:
0.25μg*40粒
批准文号:
国药准字H19991114
生产企业:
正大制药(青岛)有限公司

海德威 阿法骨化醇软胶囊 0.25μg*40粒说明书

【药品名称】

通用名称: 阿法骨化醇软胶囊
商品名称: 海德威 阿法骨化醇软胶囊 0.25μg*40粒
拼音全码:HaiDeWei AFaGuHuaChunRuanJiaoNang 0.25μg*40Li

【主要成分】

化学名称:(5Z,7E)-9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇。 分子式:C27H44O2 分子量:400.64

【适应症/主治功能】

本品用于。 1. 佝偻病和软骨病。 2. 肾性骨病。 3. 骨质疏松症。 4. 甲状旁腺功能减退症。和骨软化症。

【注意事项】

1. 青年患者只限于青年特发性骨质疏松症及糖皮质激素过多引起的骨质疏松症。 2. 用药过程中应注意监测血钙、血尿素氮、肌酐,以及尿钙、尿肌酐。 3. 出现高钙血症时须停药,并予有关处理,待血钙恢复正常,按末次剂量减半给药。 4. 超大剂量服药可能出现胃肠道系统、肝脏方面、精神神经系统、循环系统等方面的不良反应,如:胃痛、便秘、GOT及GPT升高、头痛、血压轻度升高等。

【药物相互作用】

对维生素D及其类似物过敏、具有高钙血症、有维生素D中毒征象者禁用。

【儿童用药】

应遵医嘱。

【孕妇及哺乳期用药】

孕妇不宜用,安全性尚未确定,妊娠动物摄入过量维生素D可致胎仔畸形。

【规格型号】

0.25μg*40粒

【用法用量】

口服: 1.成人,慢性肾功能不全和骨质疏松症:每次0.5mg(2粒),每日1次,或遵医嘱。 2.儿童,应遵医嘱。

【不良反应】

小剂量单独使用(<1.0mg/d)一般无不良反应,长期大剂量用药或与钙剂合用可能会引起高钙血症和高钙尿症。偶见食欲不振、恶心、呕吐及皮肤瘙痒感等。

【禁忌】

对维生素D及其类似物过敏、具有高钙血症、有维生素D中毒征象者禁用。

【药物过量】

表现:高血钙临床表现为肌病、疲劳、虚弱、头晕、瞌睡、头痛、恶心、口干、便秘、腹泻、胃灼热、呕吐、腹痛或其它胃肠不适、肌肉痛、骨痛、关节痛、瘙痒或心悸。 治疗:出现高血钙应停止服用阿法骨化醇。严重高血钙可能需要支持性措施,并用利尿剂和输液,或皮质类甾醇进行治疗。早期治疗急性超剂量采用洗胃和/或服用矿物油,以减少改的吸收并促进粪便排泄。

【药理毒理】

1. 增加小肠和肾小管对钙的重吸收,抑制甲状旁腺增生,减少甲状旁腺激素合成与释放,抑制骨吸收。 2. 增加转化生长因子-β(TGF-β)和胰岛素样生长因子-I(IGF-I)合成,促进胶原和骨基质蛋白合成。 3. 调节肌肉钙代谢,促进肌细胞分化,增强肌力,增加神经肌肉协调性,减少跌倒倾向。

【药代动力学】

口服经小肠吸收后在肝内经25羟化酶作用转化为1,25-(OH)2D3。现知成骨细胞也表达25羟化酶mRNA,也可将1α-OH-D3转化为活性形式。转化后的血1,25-(OH)2D3高峰出现于用药后8~12小时,半衰期(t1/2)17.6小时。

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