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延迪诺 阿法骨化醇软胶囊 0.5μg*20粒

规格型号:
0.5μg*20粒(延迪诺)
批准文号:
国药准字H20010619
生产企业:
上海信谊延安药业有限公司

延迪诺 阿法骨化醇软胶囊 0.5μg*20粒说明书

【药品名称】

通用名称: 阿法骨化醇软胶囊
商品名称: 延迪诺 阿法骨化醇软胶囊 0.5μg*20粒
拼音全码:AFaGuHuaChunRuanJiaoNang(YanDiNuo)

【主要成分】

本品主要成份阿法骨化醇。

【性状】

本品内容物为淡黄色至深黄色油状液。

【适应症/主治功能】

骨质疏松,肾性骨病,低钙血症,甲状旁腺功能减退症,佝偻病。

【注意事项】

阿法骨化醇可以增加肠道钙磷吸收,所以应监测血清中的钙磷水平,尤其是对肾功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治疗的过程中,至少每三个月进行一次血浆和尿(24小时收集)钙水平的常规检验。 如果在服用期间出现高血钙或高尿钙,应迅速停药直至血钙水平恢复正常(大约需一周时间)。然后可以按末次剂量减半给药。当骨骼愈合的生化指标(如血浆中碱性磷酸酯酶水平趋向正常)时,如不适当地减少阿法迪三的用量,则可能发生高血钙症,一旦出现高血钙症就应立即中止钙的补充。

【药物相互作用】

对维生素D及其类似物过敏、具有高钙血症、有维生素D中毒征象者禁用。

【儿童用药】

应遵医嘱。

【老年患者用药】

应遵医嘱。

【孕妇及哺乳期用药】

孕妇不宜用,安全性尚未确定,妊娠动物摄入过量维生素D可致胎仔畸形。

【规格型号】

0.5μg*20粒(延迪诺)

【用法用量】

口服,每日一次,每次0.5μg(0.25μg规格2粒,0.5μg规格1粒),或遵医嘱。

【不良反应】

小剂量单独使用(<1.0mg/d)一般无不良反应,长期大剂量用药或与钙剂合用可能会引起高钙血症和高钙尿症。

【禁忌】

对维生素D及其类似物过敏、具有高钙血症、有维生素D中毒征象者禁用。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

1.增加小肠和肾小管对钙的重吸收,抑制甲状旁腺增生,减少甲状旁腺激素合成与释放,抑制骨吸收。 2.增加转化生长因子 -b(TGF-b)和胰岛素样生长因子-I(IGF-I)合成,促进胶原和骨基质蛋白合成。 3.调节肌肉钙代谢,促进肌细胞分化,增强肌力,增加神经肌 肉协调性,减少跌倒倾向。

【药代动力学】

口服经小肠吸收后在肝内经25羟化酶作用转化为1,25-(OH)2D3。现知成骨细胞也表达25羟 化酶mRNA,也可将1-a-OH-D3转化为活性形式。转化后的血1,25-(OH)2D3高峰出现于用药后8~12小时,半衰期(t1/2)17.6 小时。

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