使用吸入用异丙托溴铵溶液后可能出现的不良反应
多数不良反应与本品所具有的抗胆碱能药物特性有关。同其他吸入治疗一样,本品可能出现局部刺激症状。依据临床试验数据和药物批准使用后药物警戒性资料界定药物不良反应。
临床试验报告的最常见不良反应包括头痛、咽喉刺激、咳嗽、口干、胃肠动力障碍(包括便秘、腹泻和呕吐)、恶心和头晕。不良反应发生率:
不良反应发生率:
十分常见 ≥ 1/10
常见 ≥ 1/100- <1/10
偶见 ≥ 1/1,000-<1/100
罕见 ≥ 1/10,000-< 1/1,000
十分罕见 < 1/10,000
不明确 根据现有数据无法评估
免疫系统疾病:
偶见 超敏反应、过敏反应
神经系统疾病:
常见 头痛、头晕
眼部疾病:
偶见 视物模糊、瞳孔散大、眼内压升高、青光眼、眼痛、视觉晕轮、结膜充血、角膜水肿
罕见 调节障碍
心脏疾病:
偶见 心悸、室上性心动过速
罕见 房颤、心率加快
呼吸,胸腔和纵隔疾病:
常见 咽喉刺激、咳嗽
偶见 支气管痉挛矛盾性支气管痉挛、喉痉挛.咽水肿、咽喉干渴
胃肠道疾病:
常见 口干、恶心、胃肠动力障碍
偶见 腹泻、便秘、呕吐、口腔炎、口腔水肿
皮肤和皮下组织疾病:
偶见 皮疹、瘙痒,血管神经性水肿
罕见 荨麻疹
肾脏和泌尿疾病:
偶见 尿潴留
使用吸入用异丙托溴铵溶液的注意事项
超敏反应
使用本品后可能会出现速发型超敏反应,极少数病例报告出现荨麻疹、血管神经性水肿、皮疹、支气管痉挛和口咽部水肿及过敏反应等。
矛盾性支气管痉挛
和其它吸入药品一样,本品也可导致矛盾性支气管痉挛,并可能危及生命。如果出现矛盾性支气管痉挛,则应立即停用本品,并换用其它替代治疗。
眼部并发症
有窄角型青光眼倾向的患者应慎用本品。
当雾化的异丙托漠铵单独或与肾上腺素能β2-受体激动剂合用,雾化液进入患者眼睛时,有个别报告出现眼部并发症(如瞳孔散大眼内压增高、窄角型青光眼、眼痛)。
眼痛或眼部不适,视物模糊、与结膜充血所致的红眼有关的视觉晕轮或彩色影像、和角膜水肿可能是急性窄角型青光眼的征象。如果出现上述某些症状,应首先使用缩瞳药并立即求助医师。
患者应在指导下正确使用本品。应注意避免药液或气雾进入眼睛。建议患者通过喷嘴吸入雾化吸入液。如果得不到该装置,可以使用合适的雾化面罩。特别提醒有青光眼倾向的患者应注意保护眼睛。
肾脏及泌尿系统反应
已经存在尿道阻塞(如前列腺增生或膀胱颈梗阻)的患者应慎用本品。
胃肠动力障碍
有囊性纤维化的患者更易于出现胃肠动力障碍。
对驾驶车辆和操纵机械能力的影响
目前尚无本品对驾驶车辆和操纵机械能力影响的研究。但是.应告知患者在使用本品治疗期间可能会出现不良反应,如头晕调节障碍、瞳孔散大和视物模糊。因此在驾驶汽车或操纵机械时应引起注意。