坦卓舒 H盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 3ml：0.31mg*10支

坦卓舒 H盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 3ml：0.31mg*10支

3ml：0.31mg*10支

18 个月

本品活性成份为盐酸左沙丁胺醇。 化学名称：(R)-α1-[(叔丁氨基)甲基]-4-羟基-1,3-苯二甲醇盐酸盐 分子式：C13H21NO3·HCl 分子量：275.77 辅料：氯化钠、硫酸、注射用水

本品用于治疗或预防成人及6岁以上儿童可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。

本品仅供吸入使用。使用标准的雾化器(带有面罩或口接器)与空气压缩机相连后雾化给药，不得超过推荐剂量。
6～11岁儿童：推荐剂量为每次0.31mg，每日3次，雾化吸入。常规剂量不超过每次0.63mg，每日3次。
12岁以上青少年及成人：推荐起始剂量为每次0.63mg，每日3次，每次间隔6～8小时，雾化吸入。
12岁以上严重哮喘患者或对每次0.63mg剂量反应不佳的患者，可以考虑每次1.25mg，每日3次。
应密切监测服用高剂量患者的系统性不良反应，并衡量潜在疗效与治疗风险的关系。
本品可用于控制支气管痉挛反复发作的维持治疗。用药期间，大多数患者可从规律用药中获益。
若上述给药方案未能达到预期治疗效果，则可能是哮喘加重的标志，应重新评估患者情况及治疗方案，如有必要可考虑使用抗炎药物治疗，如糖皮质激素。
尚无本品与其它药品混在同一雾化器中使用的理化相容性、有效性和安全性相关研究。
美国上市盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液(商品名：Xopenex)使用PARI LC Jet和PARI LC Plus雾化器，以及PARI Master、Dura-Neb 2000和Dura-Neb 3000压缩机进行雾化给药的安全性和有效性已通过临床试验证明。本品采用PARI LG Plus雾化器和PARI Boy SX压缩机与Xopenex进行了体外质量对比研究，结果一致。盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液使用其他雾化系统给药的安全性和有效性尚未证明。

河北仁合益康药业有限公司

详见说明书。