使用琥珀酸索利那新片后可能出现的不良反应
由于索利那新的药理作用,本品可能引起抗胆碱副作用,通常为轻、中度,其发生频率与剂量有关。 本品被报告最常见的不良反应是口干。5 mg 每日一次治疗患者的发生率为 11%,10 mg 每日一次的发生率为 22%,而安慰剂治疗的发生率为 4%。通常口干的程度为轻度,偶见患者需中断治疗。总体而言,药物治疗的依从性非常高(约 99%),约 90% 用本品治疗的患者完成了为期 12 周的研究。
由于索利那新的药理作用,本品可能引起抗胆碱副作用,通常为轻、中度,其发生频率与剂量有关。 本品被报告最常见的不良反应是口干。5 mg 每日一次治疗患者的发生率为 11%,10 mg 每日一次的发生率为 22%,而安慰剂治疗的发生率为 4%。通常口干的程度为轻度,偶见患者需中断治疗。总体而言,药物治疗的依从性非常高(约 99%),约 90% 用本品治疗的患者完成了为期 12 周的研究。
使用本品治疗前应确认引起尿频的其它原因(心力衰竭或肾脏疾病)。若存在尿路感染,应开始适当的抗菌治疗。 下列患者应谨慎使用: 临床明显的下尿路梗阻,有尿潴留的风险; 胃肠道梗阻性疾病; 有胃肠蠕动减弱的危险; 严重肾功能障碍(肌酐清除率 ≤ 30 ml/min;参见【用法用量】和【药代动力学】),这些患者用药时剂量不超过 5 mg 每日一次; 中度肝功能障碍(Child-Pugh 评分 7 至 9 分;参见【用法用量】和【药代动力学】),这些患者用药时剂量不超过 5 mg 每日一次; 同时使用酮康唑等强力细胞色素 P450 3A4 抑制剂;参见【用法用量】和【药物相互作用】; 食管裂孔疝/胃食管反流和/或正在服用能引起或加重食管炎的药物(例如二磷酸盐化合物); 自主神经疾病。 在存在危险因素(如:预先存在长 QT 综合征和低血钾)的患者中观察到 QT 间期延长和尖端扭转型室性心动过速。 神经原性逼尿肌过度活动患者的用药安全性和有效性尚未确立。 罕见的遗传性半乳糖不耐症、Lapp 乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者,不应使用本品。 据报道一些患者使用本品后出现了血管性水肿伴气道阻塞。若出现血管性水肿,应停用本品,并采取适当的治疗和/或措施。 据报道一些患者使用琥珀酸索利那新后出现了过敏性反应。在产生过敏性反应的患者中,应停用琥珀酸索利那新,并采取适当的治疗和/或措施。 最早可在服药 4 周后确定本品的最大疗效。 对驾驶和操作机械的影响:像其它抗胆碱能药物一样,索利那新可能引起视物模糊、嗜睡和疲乏(少见)(参见【不良反应】),可能对驾驶和机械操作有负面影响。
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