使用卡左双多巴缓释片 后可能出现的不良反应
在中至重度运动失调的临床试验中,本品未产生控释制剂特有的不良反应 最常见的不良反应为运动障碍(一种异常不自主运动)。由于“开”时间(有时伴随运动障碍)取代了“关”时间(本品可减少该时间),使用本品运动障碍发生率稍高于普通片。 其它较常见的不良反应(2%以上)为恶心、幻觉、精神错乱、头晕、舞蹈病和口干。 较少出现的不良反应(1-2%)为梦异常、肌张力障碍、嗜睡、失眠、抑郁、衰弱、呕吐和厌食。 临床研究和上市后报告的其它不良反应还有: ·全身性:胸痛、晕厥。 ·心血管:心悸,体位性效应包括低血压发作。 ·胃肠道:便秘、腹泻、消化不良、腹痛、深色唾液。 ·过敏症:血管神经性水肿、风疹、瘙痒症。 ·代谢:体重减轻。 ·神经/精神系统:抗精神病药恶性综合征,激动、焦虑、大脑反应性下降、感觉异常、定向力障碍、疲劳、头痛、锥体外系和运动障碍、跌倒、步态异常、肌痉挛、开-关现象、性欲增加、精神病发作包括妄想和类偏执狂观念作用 在药品上市应用中,罕见病人由于使用左旋多巴和/或多巴胺受体激动剂而出现病态性或强迫性赌博。 ·呼吸系统:呼吸困难。 ·皮肤:面部潮红、脱发、皮疹、深色汗。 ·特殊感觉:视觉模糊。 ·泌尿生殖系统:深色尿。 左旋多巴或复方左旋多巴/卡比多巴制剂及本品的其它已报告过的或潜在的不良反应: ·心血管系统:心律不齐、高血压、静脉炎。 ·胃肠道:口苦、流涎、吞咽困难、磨牙症、呃逆、胃肠道出血、腹胀、舌灼烧感、十二指肠溃疡发展。 ·血液系统:白细胞减少症、溶血和非溶血性贫血、血小板减少症、粒细胞缺乏症。 ·神经/精神系统:共济失调、麻木、手颤加剧、肌肉抽搐、睑痉挛、牙关紧闭、诱发潜伏的霍默氏(Hormer’s)综合征,欣快感和痴呆、抑郁伴自杀倾向 ·皮肤:多汗。 ·特殊感觉:复视、瞳孔放大、眼球转动危象。 ·泌尿生殖系统:尿潴留、尿失禁、阴茎异常勃起。 ·其它:体重增加、水肿、虚弱、衰弱、声音嘶哑、全身不适、热反射、刺激感、异常呼吸方式、抗精神病药恶性综合征,恶性黑色素瘤,Henoch-Schonlein氏紫癜。 有惊厥发生,但与左旋多巴或复方卡比多巴/左旋多巴的关系尚未确定 实验室检查:已经报告的实验室检查有异常的是:肌酐、尿酸、碱性磷酸酶、SGOT(AST),SGPT(ALT),乳酸脱氢酶、胆红素、血尿素氮和Coombs试验 也有报道出现血红蛋白和血细胞比容减少,血糖和白细胞增加,菌尿和血尿。卡比多巴/左旋多巴复方制剂可造成测定酮尿的尿酮体试纸测试呈假阳性反应,即使煮沸尿标本仍会出现此反应。采用葡萄糖氧化酶法测定尿糖时可出现假阴性。