互联网药品信息服务资格证书:

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粤BA7510163

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福甘定富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊 300mg*30粒

该商品为处方药

价格：￥128.00

规格型号：: 300mg*30粒

批准文号：: 国药准字H20170005 （国家食药总局查询）

产品分类：: 中西成药肝胆类乙肝富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊

生产企业：: 福建广生堂药业股份有限公司

用法用量：: 成人和12岁及12岁以上儿童患者(35kg或以上)，推荐剂量，对慢性乙肝的治疗：剂量为每次300mg(一粒)，每日一次，口服，空腹或与食物同时服用。对于慢性乙肝的资料，最佳疗程尚未明确，体重小于35KG的慢性乙肝儿童患者中的安全性和疗效尚未研究。成人肾功能损害者使用剂量的调整，在中至重度肾功能损害的受试者中给与富马酸替诺福韦二吡呋酯时，药物暴露显著增加（参考【药代动力学】）。对基线肌酐清除率下于50ml/分钟的患者，应依照表1调整富马酸替诺福韦二吡呋酯的给药间期。在此推荐的给药间期的根据在不同肾功能损害级别的非HIV和HBV感染受试者，包括需要血液透析的晚期肾病的患者中单次给药的药代动力学数据模型得出。在中毒到重度肾功能损害的患者中，尚未对这些给药间期调整建议的安全性和疗效进行临床评价，因此在这些患者中应当密切加测对治疗的临床反应和肾功能。对轻度肾功能损害（肌酐清除率50-80ml/分钟）的患者，无需调整剂量。在这些患者中应定期检测计算出来的肌酐清除率和血清磷。使用理想（偏瘦）体重计算；一般每周一次（假定每周3次血液透析。每次大约持续4小时）。富马酸替诺福韦二吡呋酯应当在完成透析后给药。在肌酐清除率小于10ml/分钟的非血液透析患者中，尚未对富马酸替诺福韦二吡呋酯的药代动力学进行评价，所以对这些患者没有给药建议，尚无肾功能损害儿童患者给要建议数据。

适应症/主治功能：: 慢性乙型肝炎，富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于治疗慢性乙肝成人和大于12岁的儿童患者。在开始使用富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗HBV感染时，应考虑到以下要点：1成人患者中该适应症的确立基于从初次接受核苷治疗的受试者和既往接受过治疗且证实拉米夫定耐药的受试者中获得的安全性和疗效数据。受试者为肝功能代偿的HBeAg阳性和HBeAg阴性慢性乙肝成人受试者。富马酸替诺福韦二吡呋酯在数量有限的患有失代偿期肝病的慢性乙肝受试者中进行过评价，临床实验中基线时存在阿德福韦相关突变的受试者数量太少，因此尚无法对疗效下结论。