互联网药品信息服务资格证书:
粤—经营性—2020—0437
医疗器械经营许可证:
粤韶药监械经营许20220105号
第二类医疗器械经营备案凭证:
粤韶食药监械经营备20150035号
食品经营许可证:
JY14402040013102
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价格
信同安 左乙拉西坦片 0.25g*20片
- 规格型号:
-
0.25g*20片(信同安)
- 批准文号:
-
国药准字H20143163
(国家食药总局查询)
- 产品分类:
-
中西成药 中枢神经系统类
抗癫痫
左乙拉西坦片
- 生产企业:
- 深圳信立泰药业股份有限公司
- 用法用量:
- 1.给药途径:口服。需以适量的水吞服,服用不受进食影响。2.给药方法和剂量,成人(>18岁)和青少年(12岁~17岁)体重≥50kg 起始治疗剂量为每次500mg,每日2次。根据临床效果及耐受性,每日剂量可增加至每次1500mg,每日两次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500mg/次,每日2次。老年人 (≥65岁)根据肾功能状况,调整剂量 (详见下文有关肾功能受损病人描述)。4~11岁的儿童和青少年(12-17岁)体重≤50kg起始治疗剂量是10mg/kg,每日两次。根据临床效果及耐受性,剂量可以增加至30mg/kg,每日两次。剂量变化应以每两周增加或减少10mg/kg,每日两次。应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年体重≥50kg,剂量和成人一致。青少年和儿童推荐剂量,每日两次 体重起始剂量:10mg/kg,最大剂量:30mg/kg,50kg以上,每次500mg,最大剂量:每次1500mg,每日两次。20kg以下的儿童,为精确调整剂量,起始治疗应使用口服溶液。婴儿和小于4岁的儿童患者目前尚无相关的充足的资料。肾功能受损的病人 成人肾功能受损病人,根据肾功能状况,按表中不同肌苷清除率(CLcr)ml/min(测出血清肌苷值按下述计算方法)调整日剂量。CLcr=[140-年龄(岁)]*体重(公斤) / [72*血清肌酐值(mg/dl)],女性病人*0.85;肾功能受损病人的剂量,服用次数:每日两次肌酐清除率(ml/min)≥80 每次500-1500mg,肌酐清除率(ml/min)50-79 每次500-1500mg,肌酐清除率(ml/min)30-49 每次250-750mg,肌酐清除率(ml/min)<30 每次250-500mg,正在进行透析晚期肾病病人[sup](1)[/sup]-- 500-1000mg,每日一次(2)[/sup](1)服用第一天推荐负荷剂量为左乙拉西坦750mg。(2)透析后,推荐给予250-500mg附加剂量。儿童肾功能损害病人应根据肾功能状态调整剂量,因为左乙拉西坦的清除与肾功能有关。肝病患者对于轻度和中度肾功能受损的病人,无需调整给药剂量。严重肝损的病人,肌酐清除率可能低估肾功能不全的程度,因此,如果病人的肌酐清除率小于70ml/min,日剂量减半。
- 适应症/主治功能:
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信同安左乙拉西坦片用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。
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