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首页 > 中西成药 > 中枢神经系统类 > 抗癫痫 > 佐依坦 左乙拉西坦片 0.5g*30片

佐依坦 左乙拉西坦片 0.5g*30片
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佐依坦 左乙拉西坦片 0.5g*30片

佐依坦 左乙拉西坦片 0.5g*30片

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

市 场 价  :
58.00
促 销 价  :
}
50.00
全 场 券:

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通用名称:
左乙拉西坦片
产品编号:
T748833W
批准文号:
国药准字H20143179 (国家食药总局查询)
生产厂家:
重庆圣华曦药业股份有限公司
规       格:
0.5g*30片
0.5g*30片(佐依坦)
0.25g*20片(信同安)
150ml:15g*150ml
250mg*30片(黄盒子)
0.5g*30片
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      产品名称

      佐依坦 左乙拉西坦片 0.5g*30片

      产品规格

      0.5g*30片(佐依坦)

      有效日期

      36 个月

      主要原料

      本品的活性成份为左乙拉西坦,其化学名称为(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。

      主要作用

      用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

      用法用量

      1.给药途径 :口服。需以适量的水吞服,服用不受进食影响。
      2.给药方法和剂量 :成人(>18岁)和青少年(12-17岁)体重≥50kg起始治疗剂量为每次500mg,每日2次。根据临床效果及耐受性,每日剂量可增加至每次1500mg,每日2次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500mg/次,每日2次。
      老年人 (≥65岁)
      根据肾功能状况,调整剂量 (详见下文有关肾功能受损病人描述)。
      4-11岁的儿童和青少年(12-17岁)体重≤50kg:起始治疗剂量是10mg/kg,每日2次。根据临床效果及耐受性,剂量可以增加至30mg/kg,每日2次。 剂量变化应以每2周增加或减少10mg/kg,每日2次。应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年体重≥50kg,剂量和成人一致。
      青少年和儿童推荐剂量:起始剂量10 mg/kg,每日2次,最大剂量30 mg/kg,每日2次。
      体重15 kg:起始剂量每次150 mg,每日2次,最大剂量每次450 mg,每日2次。
      体重20 kg:起始剂量每次200 mg,每日2次,最大剂量每次600 mg,每日2次。
      体重25 kg:起始剂量每次250 mg,每日2次,最大剂量每次750 mg,每日2次。
      体重50 kg或以上:起始剂量每次500 mg,每日2次,最大剂量每次1500 mg,每日2次。
      20 kg 以下的儿童,为精确调整剂量,起始治疗应使用口服溶液。
      婴儿和小于4岁的儿童患者:目前尚无相关的充足的资料。
      肾功能受损的病人 :成人肾功能受损病人,根据肾功能状况,按表中不同肌酐清除率(CLcr) mL/min(测出血清肌酐值按下述计算方法)调整日剂量。
      CLcr=140-年龄(岁) x 体重(kg)/72 x 血清肌酐值(mg/dl)
      女性病人:上述计算值 x 0.85
      肾功能受损病人的剂量:
      正常病人(肌酐清除率80 mL/min) :每次500-1500 mg,每日2次。
      轻度异常(肌酐清除率50-79 mL/min) :每次500-1000 mg,每日2次。
      中度异常(肌酐清除率30-49 mL/min) :每次250-750 mg,每日2次。
      严重异常(肌酐清除率<30 mL/min) :每次250-500 mg,每日2次。
      正在进行透析晚期肾病病人 :500-1000 mg ,每日1次。服用第1天推荐负荷剂量为左乙拉西坦750 mg。透析后,推荐给予250-500 mg附加剂量。
      儿童肾功能损害病人应根据肾功能状态调整剂量,因为左乙拉西坦的清除与肾功能有关。
      肝病患者 :
      对于轻度和中度肝功能受损的病人,无需调整给药剂量。严重肝损的病人,根据肌酐清除率可能低估肾功能不全的程度,因此,如果病人的肌酐清除率小于70 mL/min,日剂量应减半。

      生产企业

      重庆圣华曦药业股份有限公司

      注意事项

      根据当前的临床实践,如需停止服用本品, 建议逐渐停药。(例如:成人每隔2到4周,每次减少500mg, 每日2次; 儿童应每隔两周,每次减少10mg/kg,每日2次)。临床研究中,一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应, 可以停止原合并应用的抗癫痫药物(研究中共有69位患者其中的36位成人患者)。临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上,但在服用安慰剂的成人及儿童患者中,也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。对于肝功能损害的病人,参照[用法与用量]。对于严重肝功能损害的病人,应先行检查肾功能,然后进行调整。对驾驶和应用机器影响;目前没有研究关于服药后对机器驾驭能力和驾驶车辆能力的影响。由于个体敏感性差异,在治疗初始阶段或者剂量增加后,会产生嗜睡或者其他中枢神经症状。因而,对于这些需要服用药物的病人,不推荐操作需要技巧的机器,如驾驶汽车或者操纵机械。

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      左乙拉西坦片不可以立即停药,如果停止服用的话,可能会出现反跳作用,直接导致癫痫的复发,如需停止服用本品,建议最好在医师的指导下逐渐停药。

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