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里先安 甲苯磺酸艾多沙班片 30mg*7片

规格型号:
30mg*7片
批准文号:
国药准字HJ20180098
生产企业:
第一三共制药(上海)有限公司

里先安 甲苯磺酸艾多沙班片 30mg*7片说明书

【药品名称】

通用名称: 甲苯磺酸艾多沙班片
商品名称: 里先安 甲苯磺酸艾多沙班片 30mg*7片
拼音全码:LiXianAn JiaBenHuangSuanAiDuoShaBanPian 30mg*7Pian

【主要成分】

本品活性成份为甲苯磺酸艾多沙班。 化学名称:N-(5-氯吡啶-2-基)-N’-[(1S,2R,4S)-4-(N,N-二甲氨甲酰基)-2-(5-10甲基-4,5,6,7-四氢[1,3]噻唑并[5,4-c]吡啶-2-甲酰胺基)环己基]草酰胺,单(4-甲基苯磺酸盐)一水合物 分子式:C24H30CIN7O4S·C7H8O3S·H2O 分子量:738.27

【性状】

本品为橙色圆形薄膜衣片,一面凹刻有“DSCL15”字样(规格15mg);或为粉色圆形薄膜衣片,一面凹刻有“DSC L30”字样(规格30mg);或为黄色圆形薄膜衣片,一面凹刻有“DSCL60”字样(规格60mg)。

【适应症/主治功能】

1.用于伴有一个或多个风险因素(如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)病史)的非瓣膜性房颤(NVAF)成人患者,预防卒中和体循环栓塞。2.用于治疗成人深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE),以及预防成人深静脉血栓和 肺栓塞复发。(血液动力学不稳定的PE患者用药参见【注意事项】)。

【注意事项】

详见说明书。

【药物相互作用】

对本品活性成份或者其它辅料过敏的患者。 有临床明显活动性出血的患者。 伴有凝血障碍和临床相关出血风险的肝病患者。 具有大出血显著风险的病灶或病情,例如目前或近期患有胃肠道溃疡,存在出血风险较高的恶性肿瘤,近期发生脑部或脊椎损伤,近期接受脑部、脊椎或眼科手术,近期发生颅内出血,已知或疑似的食管静脉曲张,动静脉畸形,血管动脉瘤或重大脊椎内或脑内血管畸形。 无法控制的重度高血压。 除了转换为口服抗凝剂治疗,或给予维持中心静脉或动脉导管通畅所需剂量UFH的特殊情况之外,禁用任何其它抗凝剂的伴随治疗,例如UFH、LMWH(依诺肝素、达肝素等)、肝素衍生物(磺达肝癸钠等)、口服抗凝剂(华法林、达比加群酯、利伐沙班、阿哌沙班等)。 妊娠和哺乳期妇女(参见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。

【规格型号】

30mg*7片

【用法用量】

用法 口服,本品可与食物同服,也可以单独服用。(参见【药代动力学】)。 剂量 预防卒中和体循环栓塞 艾多沙班推荐剂量为60mg,每日一次。 非瓣膜性房颤(NVAF)患者采用艾多沙班治疗时应长期使用。(其他详见说明书)

【不良反应】

详见说明书。

【禁忌】

对本品活性成份或者其它辅料过敏的患者。 有临床明显活动性出血的患者。 伴有凝血障碍和临床相关出血风险的肝病患者。 具有大出血显著风险的病灶或病情,例如目前或近期患有胃肠道溃疡,存在出血风险较高的恶性肿瘤,近期发生脑部或脊椎损伤,近期接受脑部、脊椎或眼科手术,近期发生颅内出血,已知或疑似的食管静脉曲张,动静脉畸形,血管动脉瘤或重大脊椎内或脑内血管畸形。 无法控制的重度高血压。 除了转换为口服抗凝剂治疗,或给予维持中心静脉或动脉导管通畅所需剂量UFH的特殊情况之外,禁用任何其它抗凝剂的伴随治疗,例如UFH、LMWH(依诺肝素、达肝素等)、肝素衍生物(磺达肝癸钠等)、口服抗凝剂(华法林、达比加群酯、利伐沙班、阿哌沙班等)。 妊娠和哺乳期妇女(参见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。

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