美百乐镇 普伐他汀钠片 40mg*7片*4片

美百乐镇 普伐他汀钠片 40mg*7片*4片

40mg*7片*4片

36 个月

化学名称：{1S-[1α(βs*, δs*), 2α, 6α, 8β(R*), 8aα]}-1,2,6,7,8,8a-六氢-β,δ,6-三羟-2-甲基-8-(2-甲基-1-氧丁氧基)-1-萘庚酸单钠盐 分子式：C23H35NaO7 分子量：446.52

高脂血症、家族性高胆固醇血症。

成人开始剂量为10～20mg，一日1次，临睡前服用。应随年龄及症状适宜增减，一日最高剂量40mg。

第一三共制药（上海）有限公司

1. 与其他HMG-CoA还原酶抑制剂类似，本品可能升高碱性磷酸酶及转氨酶的水平。建议在治疗前，调整剂量前或其他需要时，应测定肝功能。伴有活动性肝脏疾病或不明原因的持续性转氨酶升高的患者，禁用本品。对近期患过肝脏疾病、提示有肝脏疾病（例如，不明原因的持续性转氨酶升高，黄疸）、酗酒的患者，需谨慎使用。对于这些患者，宜从最小推荐剂量开始，逐步调整到有效治疗剂量，并需密切观察。治疗期间，患者若出现转氨酶升高或者肝脏疾病的症状或体征，需肝功能复检，直到肝功能恢复正常。若AST或ALT持续超出正常值上限三倍或三倍以上，则停用本品。上市后罕见有他汀类药物（包括普伐他汀）用药患者发生严重肝衰竭的报告。如果普伐他汀治疗期间发生严重肝损伤伴临床症状和/或高胆红素或黄疸，应立即中断治疗。如果未明确由其他病因导致，切勿重新使用普伐他汀。
2. 本品罕见引起横纹肌溶解伴继发于肌红蛋白尿的急性肾功能衰竭，可引起无并发症的肌痛。肌病表现为肌肉压痛或者关节附近肌无力，并有肌酸磷酸激酶（CPK）升高达正常上限的10倍以上。有弥散性肌痛、肌肉压痛或者肌无力，和/或CPK显著升高的患者，需考虑肌病的可能性。若出现肌肉疼痛、压痛或肌肉无力，特别是伴有乏力或发热，需立即向医生报告。如果出现CPK明显升高，怀疑有肌病或者确诊有肌病，停用本品。若患者出现急性或严重的会导致发生继发于横纹肌溶解的急性肾功能衰竭，如败血症、低血压、大手术、创伤；重症代谢性、内分泌疾病，电解质紊乱；未控制的癫痫等情况，暂停使用本品。当本品与氯贝特类药物合用时，临床上可能有肾功能异常，因此仅在临床确有必要时方可应用。他汀类药物（包括普伐他汀）与夫西地酸系统性治疗剂型合并使用时，出现肌病（包括横纹肌溶解）风险可能升高。该相互作用的机制（药效学和/或药动学）尚不明确。接受这两种药物联合给药的患者曾报告发生横纹肌溶解（包括一些死亡病例）。如果必须进行系统性夫西地酸治疗，则在整个治疗期间以及夫西地酸治疗停止后七天内，应停用普伐他汀。如果患者出现肌无力、疼痛或压痛症状，应立即就医。在某些例外情况下，如需延长系统性夫西地酸治疗时间。如治疗重度感染，应酌情考虑普伐他汀与夫西地酸联合使用，并进行密切医学观察。
3. 下述患者应慎重用药：
⑴ 有严重肝损害或既往史患者。
⑵ 有严重肾损害或既往史患者。
⑶ 正在服用贝特类药物（苯扎贝特等）、免疫抑制剂（环孢素等）、烟酸的患者。
4. 有报道显示，其他HMG-CoA还原酶抑制剂的使用与糖化血红蛋白(HbA1c)和空腹血清葡萄糖水平升高相关。尚缺乏充分证据 证明任何HMG-CoA还原酶抑制剂都不会増加易感人群的新发糖尿病风险。对于有风险的患者，使用他汀类药物治疗前以及过程中，建议监测血糖代谢障碍相关的临床表现和生化指标。
5. 有罕见报道显示，伴随他汀类的使用，可能出现免疫介导的坏死性肌病，其特征为：近端肌肉无力和血清肌酸激酶升高，在停止HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)治疗后仍然持续；肌肉活检显示为无显著炎症的坏死性肌病；接受免疫抑制剂治疗后可改善。