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伊美舒 H来曲唑片 2.5mg10片3板

规格型号：: 2.5mg*10片*3板

批准文号：: 国药准字H20133109

生产企业：: 浙江海正药业股份有限公司

伊美舒 H来曲唑片 2.5mg10片3板说明书

目录（点击下面对应项，可直接阅览信息）

药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
注意事项
药物相互作用
规格型号
用法用量
不良反应
禁忌

【药品名称】

通用名称： H来曲唑片
商品名称：伊美舒 H来曲唑片 2.5mg*10片*3板
拼音全码：YiMeiShu HLaiQuZuoPian 2.5mg*10Pian*3Ban

【主要成分】

本品活性成份为来曲唑。化学名称：4,4’- (1H-1,2,4-三氮唑-1-基-亚甲基) -二苯腈分子式：C17H11N5 分子量：285.31

【适应症/主治功能】

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性。治疗绝经后、雌激素受体阳性、孕激素受体阳性或受体状况不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

运动员慎用。月经状态对于绝经状态不明确的患者，在本品治疗前应检测促黄体激素（LH）、促卵泡激素（FSH）和/或雌激素水平。只有确认绝经后内分泌状态的女性才能接受本品治疗。生育力来曲唑的药理学作用是通过抑制芳香酶来降低雌激素的产生。在绝经前的女性中，抑制雌激素合成会导致促性腺激素（LH、FSH）水平升高。FSH升高会刺激卵泡生长，从而导致排卵。药物相互作用应避免本品与他莫昔芬、其它抗雌激素药物或含雌激素的药物同时使用，因为这些药物会降低来曲唑的药理学作用。这一相互作用的机制尚不清楚（参见【药物相互作用】）。骨骼影响使用本品时，有骨质疏松症和/或骨折的报告。因此，建议在治疗期间监测全身骨骼健康（参见【不良反应】和【药理毒理】）。肾功能受损没有在肌酐清除率＜10ml/min的女性中使用过来曲唑，在这些患者中应谨慎权衡本品治疗可能的益处及潜在的危险性。肝功能受损重度肝功能受损（Child-Pugh 评分C）的患者中，其全身药物浓度和药物的终末半衰期接近健康志愿者的2倍，因此应对这些患者严密观察（参见【药代动力学】）。对驾驶和操作机器能力的影响在应用本品过程中可观察到用药相关的疲乏和头晕，偶尔观察到嗜睡，因此应提醒患者当驾驶车辆或操作机器时应注意。

【药物相互作用】

对活性药物和/或任意一种辅料过敏的患者。绝经前内分泌状态；妊娠期、哺乳期妇女（参见【孕妇及哺乳期妇女用药】及【药理毒理】）。

【规格型号】

2.5mg*10片*3板

【用法用量】

本品的推荐剂量为2.5mg，每日一次。以本品作为辅助治疗时，应服用5年或直到病情复发（以先发生为准）。在来曲唑对比他莫昔芬作为辅助治疗的大型关键研究中发现，这两种药物序贯给药与来曲唑持续用药5年相比，疗效或安全性方面并无优势。对于已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的患者，应连续服用本品直到病情复发。对于转移性疾病患者，本品的治疗应持续到证实肿瘤出现进展时为止。本品应口服，饭前饭后皆可，因为食物对其吸收程度没有影响。如果漏服，患者记起时应立即补服。但是如果已经几乎到了下一次服药时间，则应跳过这次漏服的剂量，按规则的服药时间表服药。剂量不得加倍，因为在日剂量超过2.5mg推荐剂量时，观察到全身暴露超过剂量比例（参见【药代动力学】）。特殊人群肝功能受损对于轻到中度肝功能受损（Child-Pugh 评分A或B）的患者，无需调整剂量。重度肝功能受损（Child-Pugh 评分C）患者的数据不充分，但这些患者如需使用，应在密切监测下用药（参见【注意事项】及【药代动力学】）。肾功能受损对于肾功能受损但肌酐清除率CLcr≥10ml/min的患者，无需调整剂量。肾功能受损且CLcr＜10ml/min的患者的数据不充分（参见【注意事项】及【药代动力学】）。