伊美舒 来曲唑片 2.5mg*10粒

伊美舒 来曲唑片 2.5mg*10粒

2.5mg*10粒（伊美舒）

18 个月

本品活性成份为：来曲唑

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。 对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。 治疗绝经后、雌激素受体阳性、孕激素受体阳性或受体状况不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

本品的推荐剂量为2.5mg，每日一次。
以本品作为辅助治疗时，应服用5年或直到病情复发(以先发生为准)。在来曲唑对比他莫昔芬作为辅助治疗的大型关键研究中发现，这两种药物序贯给药与来曲唑持续用药5年相比，疗效或安全性方面并无优势。
对于巳经接受他莫昔芬辅助治疗5年的患者，应连续服用本品直到病情复发。对于转移性疾病患者，本品的治疗应持续到证实肿瘤出现进展时为止。
本品应口服，饭前饭后皆可，因为食物对其吸收程度没有影响。
如果漏服，患者记起时应立即补服、但是如果已经几乎到了下一次服药时间，则应跳过这次漏服的剂量，按规则的服药时间表服药。剂量不得加倍，因为在日剂量超过2.5mg推荐剂量时，观察到全身暴露超过剂量比例(参见[药代动力学])。
特殊人群
肝功能受损
对于轻到中度肝功能受损(Child-Pugh评分A或B) 的患者， 无需调整剂量， 重度肝功能受损(Chid-Pugh评分C)患者的数据不充分，但这些患者如需使用，应在密切监测下用药（参见【注意事项】及【药代动力学】）。
肾功能受损
对于肾功能受损但肌酐清除率C Lcr≥10ml/min的患者， 无需调整剂量、肾功能受损且CLer<10ml/min的患者的数据不充分(参见【注意事项】及【药代动力学】 ) 。

浙江海正药业股份有限公司

运动员慎用。
1、本品应用于绝经后妇女，对于绝经状态不明的患者，在治疗之前需检查患者的LH、FSH和/或雌二醇水平从而确定其绝经状态。如孕妇需使用本品，应注意本品对胎儿的潜在危险（动物实验证明本品具有胚胎毒性）。
2.本品不得与其他含雌激素的药物同时使用，因为雌激素会抵消本品的药理作用。
3.本品可降低血液循环中的雌激素水平，长期使用可能导致骨密度降低。对于患有骨质疏松症或具有骨质疏松风险的妇女，在使用本品进行辅助治疗之前，应实用骨密度计量学对骨密度进行评估，之后需定期检查。如有必要应随时检查，从而防止或治疗骨质疏松症，应密切观察出现问题的患者。
4、少数患者出现肝脏生化指标异常，而与肝转移无关。
5、特殊的群体
少儿、老人和人群
在研究群体中（成人35岁至80岁以上），年龄不同未见药物动力学参数变化。
来曲唑药代动力学在成人和儿童间的差别尚未研究。人种间的药代动力学差异也未研究。
肾功能不全者
对肾功能不同的志愿者（24小时排除肌氨酸9-116ml/min）的研究，服用2.5mg单剂量来曲唑，肾功能的不同并未对药代动力学参数产生影响。另外，347例晚期乳腺癌病人，约半数服用2.5mg来曲唑，半数服用0.5mg来曲唑，肾功能损伤（肌氨酸酐排量：20-50ml/min）并不影响来曲唑的血药浓度。
肝功能不全者
对不同程度的肝功能障碍受试者（如肝硬化、Child-Pugh-ClassificationAandB）进行的调查研究表明，中等肝功能障碍受试者的AUC比正常受试者高37％，但仍在无功能损伤受试者的AUC范围之中。患者严重肝损伤的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（见剂量和服法、肝损伤）。
6.运动员慎用。
7.对驾驶和操作机器能力的影响：来曲唑似乎不会影响驾驶和操作机器的能力。但是，在应用本品过程中可观察到用药相关的疲乏和头晕，因此应提醒患者他们驾驶车辆或操作机器所需的体力和/或注意力可能下降。