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怀仁 盐酸氟西汀胶囊 20mg*14粒

规格型号:
20mg*14粒
批准文号:
国药准字H20213634
生产企业:
天津怀仁制药有限公司

怀仁 盐酸氟西汀胶囊 20mg*14粒说明书

【药品名称】

通用名称: 盐酸氟西汀胶囊
商品名称: 怀仁 盐酸氟西汀胶囊 20mg*14粒
拼音全码:HuaiRen YanSuanFuXiTingJiaoNang 20mg*14Li

【主要成分】

本品主要成份为盐酸氟西汀。 化学名称:(±)-N-甲基-3-苯基-3-(4-三氟甲基苯氧基)丙胺盐酸盐 分子式:C17H18F3NO·HCl 分子量:345.79

【性状】

本品内容物为白色或类白色的颗粒或粉末。

【适应症/主治功能】

抑郁症; 强迫症; 神经性贪食症:作为心理治疗的辅助用药,以减少贪食和导泻行为。

【注意事项】

详见说明书。

【药物相互作用】

单胺氧化酶抑制剂(MAOI) 由于5-羟色胺综合征发生风险可能升高,正在使用氟西汀或停用氟西汀者5周内禁止使用单胺氧化酶抑制剂。在停用单胺氧化酶抑制剂后的14天内也禁止使用氟西汀(参见【注意事项】)。 由于5-羟色胺综合征发生风险可能升高,禁止正在使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝等MAOI的患者使用氟西汀进行治疗(参见【注意事项】5-羟色胺综合征)。 其他禁忌 氟西汀禁止与下列药物一起使用: •匹莫齐特(参见【注意事项】QT间期延长和【药物相互作用】氟西汀影响其他药物的可能性、延长QT间期的药物) •硫利达嗪(参见【注意事项】QT间期延长和【药物相互作用】氟西汀影响其他药物的可能性、延长QT间期的药物) •匹莫齐特和硫利达嗪可以延长QT间期。氟西汀可以通过抑制CYP2D6增加匹莫齐特和硫利达嗪的血药水平。因此,氟西汀也可以延长QT间隔。

【规格型号】

20mg*14粒

【用法用量】

口服。 抑郁症 成人及老年患者:推荐剂量是每天20mg。如有必要,在治疗最初的3至4周时间内对药物剂量进行评估和调整以达到临床上适当的剂量。尽管较高的剂量可能会增加不良反应发生的可能性,但对某些患者,由于使用20mg剂量无明显疗效,可以逐渐增加剂量达到60mg的最大剂量。必须根据每位患者的情况谨慎进行剂量调整,使患者维持最低的有效剂量。 抑郁症患者必须持续治疗至少6个月,以确保症状的消失。 强迫症 成人及老年患者:推荐剂量是每天20mg。尽管对于某些患者高于20mg/日的剂量可能会增加不良反应发生的可能性,但如果治疗两周后,由于使用20mg剂量无明显疗效,可以逐渐增加剂量达到60mg的最大剂量。 如果在10周之内没有发现任何的改善,则必须对氟西汀的治疗进行重新考虑。如果获得了良好的治疗效果,可以继续治疗,但应根据个体进行剂量调整。尽管没有系统研究说明氟西汀的治疗需要维持多长时间,但强迫症是一种慢性的病症,对治疗有效的患者可考虑延长治疗期至10周以上。必须根据每位患者的情况谨慎进行剂量调整,使患者维持最低的有效剂量。对治疗的需求必须定期进行再次评估。有些临床医生提倡对于药物治疗有效的患者合并进行行为心理治疗。 氟西汀治疗强迫症的长期疗效(24周以上)尚未得到验证。 神经性贪食症 成人及老年患者:推荐剂量是每天60mg。治疗神经性贪食症患者的长期的疗效(3个月以上)尚未得到验证。 成人-所有适应症:推荐剂量可酌情增减。每日剂量高于80mg的情况未经系统评估。 氟西汀可单次或分次给药,可与食物同服,亦可餐间服用。 停药时,药物活性成分仍将在体内存留数周。这一特点必须在开始及结束治疗时予以考虑。 老年人:增加剂量应谨慎,且日剂量一般不宜超过40mg。最高推荐剂量为60mg/天。 儿童:由于尚未明确在中国儿童及青少年(18岁以下)中使用的安全性及疗效,因此不推荐在该人群中使用。 对于肝功能损害患者(见【药代动力学】)或合用了其它可能与氟西汀产生相互作用的药物的患者(见【药物相互作用】),需考虑减少药物剂量或降低用药频率(如隔日20mg)。 停用氟西汀时的撤药症状:应避免突然停药。为减少撤药反应的发生,停用氟西汀时应在至少1-2周内逐渐降低剂量,(见【注意事项】和【不良反应】)。如果患者在降低剂量或停药过程中出现了不耐受的症状,应考虑恢复原用药剂量。随后,医生可以继续以更缓和的速度来减少用药剂量。 盐酸氟西汀胶囊和盐酸氟西汀分散片具有生物等效性。

【不良反应】

详见说明书。

【禁忌】

单胺氧化酶抑制剂(MAOI) 由于5-羟色胺综合征发生风险可能升高,正在使用氟西汀或停用氟西汀者5周内禁止使用单胺氧化酶抑制剂。在停用单胺氧化酶抑制剂后的14天内也禁止使用氟西汀(参见【注意事项】)。 由于5-羟色胺综合征发生风险可能升高,禁止正在使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝等MAOI的患者使用氟西汀进行治疗(参见【注意事项】5-羟色胺综合征)。 其他禁忌 氟西汀禁止与下列药物一起使用: •匹莫齐特(参见【注意事项】QT间期延长和【药物相互作用】氟西汀影响其他药物的可能性、延长QT间期的药物) •硫利达嗪(参见【注意事项】QT间期延长和【药物相互作用】氟西汀影响其他药物的可能性、延长QT间期的药物) •匹莫齐特和硫利达嗪可以延长QT间期。氟西汀可以通过抑制CYP2D6增加匹莫齐特和硫利达嗪的血药水平。因此,氟西汀也可以延长QT间隔。

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