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俞氏 盐酸氟西汀胶囊 20mg*12粒

规格型号:
20mg*12粒(俞氏)
批准文号:
国药准字H20093454
生产企业:
苏州俞氏药业有限公司

俞氏 盐酸氟西汀胶囊 20mg*12粒说明书

【药品名称】

通用名称: 盐酸氟西汀胶囊
商品名称: 俞氏 盐酸氟西汀胶囊 20mg*12粒
拼音全码:YuShi YanSuanFuXiTingJiaoNang 12Li

【主要成分】

本品成分为盐酸氟西汀。

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为白色粉末或颗粒。

【适应症/主治功能】

抑郁发作,强迫症,精神性贪食症,可作为心理治疗的补充,用于减少贪食和导泻行为。

【注意事项】

因本药半衰期较长,故肝肾功能较差者或老年病人,应适当减少剂量。有癫痫史者、妊娠或哺乳期妇女慎用。儿童应用时应遵照医嘱。如出现皮疹或发热,应立即停药,并对症处理。不宜与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)并用;必要时,应停用本药5周后,才可换用单胺氧化酶抑制剂。

【药物相互作用】

禁用于已知对此药过敏者。

【儿童用药】

由于尚未明确在儿童及青少年(18岁以下)中使用的安全性及疗效,因此不推荐在该人群中使用。

【老年患者用药】

当增加剂量时,须小心,通常每天的剂量不应超过40mg。最大推荐剂量是每天60mg。

【孕妇及哺乳期用药】

1、在妊娠期暴露于氟西汀的大量数据并没有显示氟西汀具有致畸效应。氟西汀可以在妊娠期使用,但应该谨慎,特别是在妊娠末期或分娩开始前,这是由于在新生儿中出现:易激惹,震颤,张力减退,持续哭闹,吮乳或睡眠困难。这些症状可能是五羟色胺能效应或一种停药综合症的表现。这些症状发生的时间和持续的时间可能与氟西汀(4—6天)及其活性代谢产物去甲氟西汀(4—16天)的半衰期长有关。 2、哺乳期:氟西汀及其代谢产物可以分泌至母乳。在母乳喂养的婴儿中报道有不良事件。如果必须服用氟西汀,建议停止哺乳;然面,如果继续母乳喂养,则应该给予最低有效剂量的氟西汀进行治疗。

【规格型号】

20mg*12粒(俞氏)

【用法用量】

用于成人口服。成人及老年患者:建议每天服用20mg剂量。如果必要的话,在治疗最初的3至4周时间内对药物剂量进行评估和调整以达到临床上适当的剂量。在某些患者中,由于使用20mg剂量无明显疗效,可以逐渐增加剂量达到60mg的最大剂量。

【不良反应】

常见不良反应为口干、食欲减退、恶心、失眠、乏力,少数病例可见焦虑、头痛。

【禁忌】

禁用于已知对此药过敏者。

【药物过量】

1、单独过量服用百优解通常表现为良性病程,过量的症状包括恶心,呕吐,抽搐,无症状的心律失常到心脏停搏的心血管功能紊乱,肺功能紊乱,以及激动到昏迷的中枢神经系统状态改变的体征。单独过量服用氟西汀导致的死亡非常罕见。建议监测心脏和生命体征,辅以一般对症和支持措施。无特效解毒药。 2、强制利尿、透析、血液灌注和体液交换等方法均不理想。采用活性炭与山梨醇联合治疗的效果同呕吐及灌洗相同甚至更好。过量的处理,须考虑同时服用多种药物的可能性。近期曾经服用或正在服用百优解@的患者若同时过量服用了三环类药物,应密切观察并延长观察期。

【药理毒理】

盐酸氟西汀是一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),其能有效地抑制神经元从突触间隙中摄取5-羟色胺,增加间隙中可供实际利用的这种神经递质,从而改善情感状态,治疗抑郁性精神障碍。

【药代动力学】

本药口服后吸收很快,血浆氟西汀浓度约在6~8小时达峰。大约95%与血浆蛋白结合。主要在肝脏中代谢成活性代谢产物去甲氟西汀及其它代谢物,从肾脏由尿排出。据文献报导,不论氟西汀还是其代谢产物去甲氟西汀排泄均很慢。其半衰期:氟西汀短期给药为1~3天,长期给药为4~6天;去甲氟西汀短期、长期给药均为4~16天。每天服药20mg,4周后稳态血浓度为:氟西汀540±282nmol/L,去甲氟西汀640±332nmol/L。

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