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欧力停 兰索拉唑肠溶胶囊 30mg*7粒

规格型号:
30mg*7粒
批准文号:
国药准字H20143087
生产企业:
湖北欧立制药有限公司

欧力停 兰索拉唑肠溶胶囊 30mg*7粒说明书

【药品名称】

通用名称: 兰索拉唑肠溶胶囊
商品名称: 欧力停 兰索拉唑肠溶胶囊 30mg*7粒
拼音全码:OuLiTing LanSuoLaZuoChangRongJiaoNang 30mg*7Li

【主要成分】

兰索拉唑。

【性状】

本品内容物为白色肠溶球状颗粒。

【适应症/主治功能】

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison综合征)、稳合口部溃疡

【注意事项】

1、下列患者慎重用药:1)曾发生过药物过敏症的患者。2)肝功能障碍的患者(导致药物代谢、排泄时间延长)。3)老年患者。2、重要的注意事项:1)在治疗过程中,应充分观察,按其症状使用治疗上所需最小剂量。2)对于胃溃疡、十二指肠溃疡和吻合口溃疡,由于缺乏足够的长期使用经验,建议不要使用兰索拉唑肠溶胶囊进行维持治疗。3)维持治疗仅限于反复发作和复发性反流性食道炎,如果经30mg/日或15mg/日治疗的患者症状长期缓解,减量或停药不会造成复发,应减量至15mg/日或停药。维持治疗期间建议定期内窥镜检查随诊。3、其它注意事项1)有报道在类似药物的使用过程中可能会出现视觉障碍(奥美拉唑)。2)动物实验研究52周强制喂饲大鼠兰索拉唑,剂量为50mg/kg/日(约为临床用量的100倍),一例大鼠发生睾丸良性间质细胞瘤。另一项研究24个月强制喂饲大鼠15mg/kg/日以上的兰索拉唑,睾丸良性间质细胞瘤发生率增高,5mg/kg/日以上喂饲大鼠,可能出现胃类癌。此外,以兰索拉唑15mg/kg/日以上喂饲雌性大鼠和50mg/kg/日以上喂饲雄性大鼠,大鼠视网膜萎缩发生率升高。但睾丸间质细胞瘤和视网膜萎缩在小鼠致瘤研究和犬、猴的毒性试验中均未发现,因此上述病变认为可能是大鼠所特有。3)因本品会掩盖胃癌的症状,所以须先排除胃癌,方可给药。4)对长期使用兰索拉唑肠溶胶囊的安全性尚未确立(缺乏长期用药的经验)。4、药物交付时:PTP包装的药物应从PTP薄板中取出后服用(有报到因误服PTP薄板坚硬的锐角刺入食道粘膜,进而发生穿孔,并发纵隔炎等严重的合并症)。

【药物相互作用】

(1)对本制剂成份有过敏史者禁用。(2)正在服用硫酸阿扎那韦的患者。

【孕妇及哺乳期用药】

1、已确认兰索拉唑在大白鼠胎仔的血浆浓度比在母鼠中高,又在兔子(经口给药30mg/kg/日)的实验发现胎仔死亡率增加,故对孕妇或有可能怀孕的妇女,需事先判断治疗上的一处超过危险性时,方可用药。2、曾有报告指出,在动物实验(大白鼠)中本品会转移到乳汁中。所以兰索拉唑肠溶胶囊品不适合用于正在哺乳期中的妇女。如不得已需服药时,应避免哺乳。

【规格型号】

30mg*7粒

【用法用量】

成人通常每日口服一次,一次30mg,十二指肠溃疡患者需连续服用4-6周,通常成人每日一次,口服兰索拉唑15mg~30mg,连续服用4~6周;胃溃疡,反流性食管炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison症)、吻合口部溃疡连续服用6-8周,或遵医嘱。

【不良反应】

1.过敏症:偶有皮疹、瘙痒等症状,如出现上述症状时请停止用药。2.血液:偶有贫血、白细胞减少,嗜酸球增多等症状,血小板减少之症状极少发生。3.消化器:偶有便秘,腹泻,口渴,腹胀等症状。偶有GOT、GPT、AL-P、LDH、n-GTP上升等现象,所以须细心观察,如有异常现象应采取停药等适当的处置。4.精神神经系:偶有头痛、嗜睡等症状。失眠,头晕等症状极少发生。5.其他:偶有发热,总胆固醇上升,尿酸上升等症状。

【禁忌】

(1)对本制剂成份有过敏史者禁用。(2)正在服用硫酸阿扎那韦的患者。

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