通用名称： 兰索拉唑肠溶胶囊
商品名称： 鑫烨 兰索拉唑肠溶胶囊 30mg*5粒
拼音全码：ZuoZuo LanSuoLaZuoChangRongJiaoNang 30mg*5Li
兰索拉唑。
本品为白色胶囊，内容物为白色或类白色肠溶球状颗粒。
胃溃疡、十二指肠溃疡、返流性食道炎、Zollinger-Ellison 症候群、吻合口部溃疡。
1．在治疗过程中，应充分观察，按其症状使用治疗上所需最小剂量。 2．下列患者慎重用药1)发生药物过敏症的患者2)功能障碍的患者。 3．其它对大白鼠经口给药52周的实验，50mg/kg/日组(为临床用量的100倍)发现1例有良性精巢间细胞瘤。于大白鼠经口给药24个月的实验，15mg及50mg/kg/日组中，精巢间细胞瘤发生率会增加，在50mg/kg/日组中发现1例雌大白鼠有胃部类癌(rcinoid)现。因本药会掩盖胃癌的症状，所以须先排除胃癌，方可给药。
对本品成分有过敏史者禁用：另外对有药物过敏史者，有肝功能障碍的患者慎用，孕妇和哺乳期妇女慎用。
对儿童用药的安全性尚未确立(于在小儿的临床经验极少)。
一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，故应慎重使用，如从较低剂量开始。
1、已确认兰索拉唑在大白鼠胎仔的血浆浓度比在母鼠中高，又在兔子(经口给药30mg/kg/日)的实验发现胎仔死亡率增加，故对孕妇或有可能怀孕的妇女，需事先判断治疗上的一处超过危险性时，方可用药。 2、曾有报告指出，在动物实验（大白鼠）中本品会转移到乳汁中。所以本药品不适合用于正在哺乳期中的妇女。如不得已需服药时，应避免哺乳。
十二指肠溃疡，通常成人每日一次，口服兰索拉唑15mg～30mg，连续服用4～6周；胃溃疡、反流性食道炎、卓-艾综合征（Zollinger-Ellison症候群）、吻合口部溃疡，通常成人每日一次，口服兰索拉唑30mg，连续服用6～8周。但用做维持治疗、高龄者、有肝功能障碍、肾功能低下的患者，每日一次，口服兰索拉唑15mg。
1)过 敏 症：偶有皮疹、瘙痒等症状，如出现上述症状时请停止用药。 2)肝 脏：偶有GOT、GPT、AL-P、LDH、n-GTP上升等现象，所以须细心观察，如有异常现象应采取停药等适当的处置。 3)血 液：偶有贫血、白细胞减少，嗜酸球增多等症状，血小板减少之症状极少发生。 4)消 化 器：偶有便秘，腹泻，口渴，腹胀等症状。 5)精神神经系：偶有头痛、嗜睡等症状。失眠，头晕等症状极少发生。 6)其 他：偶有发热，总胆固醇上升，尿酸上升等症状。
对本品成分有过敏史者禁用：另外对有药物过敏史者，有肝功能障碍的患者慎用，孕妇和哺乳期妇女慎用。
尚缺乏本品药物过量的研究资料。
1．作用机制 本药转移到胃粘膜壁细胞的酸分泌细管后，在酸性条件下，转变为活性体结构，此种活性物与分布于该区域的质子泵《H[sup]+[/sup] + K[sup]+[/sup])-ATPase)的SH基结合，从而抑制该酶的活性，故能抑制胃酸的分泌。 2．胃酸分泌抑制作用 1)五肽胃泌素刺激胃酸分泌： 健康成人，单次口服给药或每日一次兰索拉唑30mg口服给药，连续7天，可明显地抑制由胃泌素引起的酸分泌，且此作用在给药后能持续24小时。 2)胰岛素刺激引起的酸分泌： 健康成人，每日一次兰索拉唑30mg口服给药，连续7天，可明显地抑制由胰岛素引起的酸分泌。 3)夜间的酸分泌：健康成人，每日一次兰索拉唑30mg口服给药，连续7天，具有明显地抑制夜间胃酸分泌的作用。 4) 24小时的酸分泌： 健康成人，以每日一次兰索拉唑30mg口服给药连续7天，通过24时胃液采样试验，可观察到24小时的胃酸分泌明显地受到抑制。 5) 24小时胃内pH值的监测：健康成人以及十二指肠溃疡患者，以每日一次兰索拉唑30mg口服给药连续7天，24小时的胃酸分泌皆明显地受到抑制。 6) 24小时食道下段pH值的监测： 反流性食管炎患者，以每日一次兰索拉唑30mg口服给药连续7天～9天，对胃食管反流现象，有明显地抑制作用。
1．血中浓度 兰索拉唑肠溶胶囊的生物利用度存在个体差异。在一项国外的交叉研究中，健康成人（6名受试者）在空腹或餐后单次口服30mg（1号胶囊）兰索拉唑后，以及在其他的健康成人（6名受试者）空腹口服15mg兰索拉唑后，检测到本品在血中基本上未发生改变，同时也检测到了代谢产物。下图显示了单次口服30mg本药物后原形化合物的血药浓度，提示了个体差异。 2．尿中排泄 6例健康成人空腹或餐后一次口服30mg或空腹口服15mg兰索拉唑后，尿中未检测到药物原形，只检出药物代谢产物。服药后24小时尿排泄率为13.1—23.0%。 3．连续用药的药代动力学 6例健康成人每日晨起空腹给与兰索拉唑30mg或15mg，连续7天，观察血药浓度和尿排泄率，本品不会引起体内蓄积。
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