通用名称: 非布司他片
商品名称: 菲布力 非布司他片 40mg*14片
拼音全码:FeiBuLi FeiBuSiTaPian 40mg*14Pian
非布司他。
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。
适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗,不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。
在服用非布司他的初期,经常出现痛风发作频率增加。这是因为血尿酸浓度降低,导致组织中沉积的尿酸盐活动引起的。为预防治疗初期的痛风发作,建议同时服用非甾体类抗炎药或秋水仙碱。 在非布司他治疗期间,如果痛风发作,无需中止非布司他治疗。应根据患者的具体情况,对痛风进行相应治疗。
本品禁用于正在接受硫唑嘌呤、巯嘌呤治疗的患者。
18以下儿童患者使用本品的安全性及有效性尚未确定。
不排除有老年患者对本品较敏感。
哺乳期妇女应慎用本品。
推荐剂量用于治疗有痛风症状的高尿酸血症患者时给药剂量40mg,持续两周后,对血清尿酸水平(sUA)仍高于6 mg/dl的患者,推荐给药剂量80mg。给药本品时无需考虑食物或抗酸剂的影响。特殊人群轻或中度肾功能损伤患者服用本品时不必调整剂量。轻中度肝功能损伤患者服用本品无需剂量调整。对严重肝功能损伤患者使用本品尚无研究,因此给药本品应谨慎。尿酸水平使用本品治疗2周后即可进行血清尿酸的再检验。治疗目标是降低和维持血清尿酸水平使其低于6 mg/dl。预防痛风急性发作推荐至少用药6个月痛风发作变化的血清尿酸水平会导致沉积的尿酸盐活动,因此开始给药本品后会导致痛风发作。推荐使用本品时,同时给药非甾体抗炎药(NSAID)或秋水仙碱,以预防痛风发作。预防痛风急性发作推荐至少用药6个月。如果在给药治疗期间发生痛风,不需要停药。对个别患者的痛风应相应给予治疗。
常见不良反应肝功能异常,恶心,关节痛,皮疹。
本品禁用于正在接受硫唑嘌呤、巯嘌呤治疗的患者。
对健康受试者给药本品剂量达到每天300mg,持续7天,无剂量限制性毒性。没有药物过量的病例报道。药物过量患者应进行对症和支持疗法。
非布佐司他是黄嘌呤氧化酶抑制剂,通过减少血清尿酸达到疗效。
在健康受试者中,非布佐司他10mg~120mg的单剂量或多剂量给药后,Cmax和AUC呈剂量依赖性地增加。每24小时给予治疗剂量没有观察到蓄积作用。非布佐司他的表观平均终末消除半衰期(t1/2)约为5~8小时。
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