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天立威 头孢克肟分散片 100mg*10片

规格型号:
100mg*10片
批准文号:
国药准字H20173078
生产企业:
浙江巨泰药业有限公司

天立威 头孢克肟分散片 100mg*10片说明书

【药品名称】

通用名称: 头孢克肟分散片
商品名称: 天立威 头孢克肟分散片 100mg*10片
拼音全码:TianLiWei TouZuoKeZuoFenSanPian 100mg*10Pian

【主要成分】

本品主要成分是头孢克肟。

【性状】

本品为白色或类白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色或淡黄色。

【适应症/主治功能】

对链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、大肠杆菌等中从头孢克肟感菌引起的以下感染:急性支气管炎并发作细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎、急性胆道系统细菌性感染、中耳炎等。

【注意事项】

1.为防止耐药菌株的出现,在使用本品前原则上应确认敏感性,将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。 2.对于严重肾功能障碍患者,由于药物在血液中可维持浓度,因此应根据肾功能状况适当减量,给药间隔应适当增大。

【药物相互作用】

对本品或其他头孢类抗生素过敏者。

【儿童用药】

对于早产儿、新生儿用药的安全性尚未确立(没有使用经验)。

【老年患者用药】

老年患者用药酌减。

【孕妇及哺乳期用药】

妊娠期妇女使用本品的安全性和有效性尚未确立,仅在确实需要使用时使用本品;尚不清楚本品是否从乳汁中分泌,必需使用时应暂停哺乳。

【规格型号】

100mg*10片

【用法用量】

成人及体重30公斤以上儿童: 口服,每次0.1g,每日二次;成人重症感染者可增加至每次0.2g,每日二次。 儿童: 口服,每日用量按成人减半。或按每次每公斤1.5~3.0mg计算给药量,每日二次。或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

对本品或其他头孢类抗生素过敏者。

【药物过量】

洗胃, 无特殊解毒药物,血液透析和腹膜透析不能有效将本品清除。

【药理毒理】

生殖毒性:SD大鼠在妊娠前和妊娠初期口服给药100~1000 mg/kg,在器官形成期、围产期、哺乳期口服给药320~3200 mg/kg,对大鼠生育力未见影响,未出现致畸作用,新生幼鼠的生长、发育和生殖能力也未发现异常。

【药代动力学】

据PDR57版:头孢克肟口服后,其绝对生物利用度为40~50%,不受饮食影响。头孢克肟片剂200mg单剂口服,血浆峰浓度为3.7μg/ml,等剂量口服头孢克肟混悬液产生的峰浓度比片剂高出25%~50%。头孢克肟200mg混悬液和400mg混悬液产生的平均峰浓度为3μg/ml和4.6μg/ml,口服头孢克肟混悬液100mg至400mg,时间-浓度曲线下面积比口服等剂量片剂高出10%~25%,混悬液剂型替换片剂剂型应考虑到其增加的吸收量。单剂口服200mg片剂、400mg片剂、400mg混悬液的达峰时间为2~6小时,单剂口服200mg混悬液的达峰时间为2~5小时。24小时内吸收药物的50%以原形从尿中排出。血清蛋白结合率为65%,连续服药14天,未发现头孢克肟在体内有蓄积作用。头孢克肟血浆半衰期为3~4小时,但在一些志愿者可达9小时,与剂型无关。

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