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仙达安 盐酸西替利嗪口服溶液 100ml(0.1%)

规格型号:
100ml(0.1%)
批准文号:
国药准字H20093320
生产企业:
北京韩美药品有限公司

仙达安 盐酸西替利嗪口服溶液 100ml(0.1%)说明书

【药品名称】

通用名称: 盐酸西替利嗪口服溶液
商品名称: 仙达安 盐酸西替利嗪口服溶液 100ml(0.1%)
拼音全码:XianDaAn YanSuanXiTiLiZuoKouFuRongYe100ml(0.1%)

【主要成分】

本品主要成份是盐酸西替利嗪。

【性状】

无色的澄清液体,味微甜。

【适应症/主治功能】

用于季节性或常年性过敏性鼻炎、由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。

【注意事项】

1、肾功能损害者用量应减半。 2、酒后避免使用。 3、司机、操作机器或高空作业人员慎用。 4、本药无特效拮抗剂,严重超量患者应立即洗胃,采用支持疗法,并长期严密观察病情变化。 5、未发现有与其它药物相互作用的报导,但同时服用镇静剂时应慎重。

【药物相互作用】

对本品过敏者、妊娠及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

1、在6—12岁儿童血浆中半衰期为6小时,在2—6岁儿童中为5小时,所以血浆代谢儿童要高于正常成人。2—12岁儿童用药剂量见[用法用量],2岁以下儿童用药的安全有效性尚未确证。 2、儿童在有肝、肾功能损害时,6—11岁用量应减量,6岁以下不推荐使用。

【老年患者用药】

尚不明确。

【孕妇及哺乳期用药】

动物致畸试验显示无致畸作用。但本品可进入乳汁,妊娠及哺乳期妇女应禁用。

【规格型号】

100ml(0.1%)

【用法用量】

成人或12岁以上儿童,每次10毫升(10毫克),一天一次。或遵医嘱。如出现不良反应,可改为早晚各5毫升(5毫克)。 儿童:6—11岁:早晚各5毫升(5毫克)或每天一次10毫升(10毫克)。 2—5岁:早晚各2.5毫升(2.5毫克)或每天一次5毫升(5毫克)。 12岁以下儿童应在医生或父母的监控下服用。

【不良反应】

不良反应轻微且为一过性,有困倦、嗜睡、头痛、眩晕、激动、口干及胃肠道不适等。偶有天门冬氨酸氨基转移酶轻度升高。

【禁忌】

对本品过敏者、妊娠及哺乳期妇女禁用。

【药物过量】

过量尚无特效拮抗剂,在过量服用的情况下应立即洗胃,采用支持疗法,并定时严密观察病情变化。

【药理毒理】

本品为选择性组胺H1受体拮抗剂。动物实验表明本品无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用,不易通过血-脑脊液屏障而作用于中枢H1受体,临床使用时中枢抑制作用较轻。

【药代动力学】

本品口服后由胃肠道迅速吸收。健康成人一次口服本品20mg,血药浓度达峰时间(Tmax)为0.75±0.41小时,血药浓度峰值(Cmax)为344.85±80.97ng/ml,药时曲线下面积(AUC)为3231.48±760.53ng·h/ml,相对生物利用度为96.12%,据文献报道血浆半衰期为11小时,本品与蛋白结合率高,约70%以原形药物从尿中排泄,少量从粪便排泄。

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