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固邦 阿仑膦酸钠片 70mg*1片

规格型号:
70mg*1片(固邦)
批准文号:
国药准字H20061303
生产企业:
石药集团欧意药业有限公司

固邦 阿仑膦酸钠片 70mg*1片说明书

【药品名称】

通用名称: 阿仑膦酸钠片
商品名称: 固邦 阿仑膦酸钠片 70mg*1片
拼音全码:GuBang ALunZuoSuanNaPian 70mg*1Pian

【主要成分】

本品主要成份为:阿仑膦酸钠

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症/主治功能】

阿仑膦酸钠 适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折),也适用于男性骨质疏松症以增加骨量。

【注意事项】

1 早餐前至少30分钟用200ml温开水送服,用药后至少30分钟方可进食。 2 与桔子汁和咖啡同时服用会显著地减少本品的吸收。 3 在服用本品前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。 4 服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。 5 胃肠道紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。 6 婴幼儿、青少年不宜服用。 7 中、重度肾功能不全患者不宜服用。 8 开始使用本品治疗前,必须治愈钙代谢和矿物质代谢紊乱、维生素D缺乏及低钙血症。 9 补钙剂、抗酸剂和一些口服药剂很可能妨碍本品的吸收,因此,服用本品后应至少推迟半小时再服用其它药物。 10 男性骨质疏松症用药的安全性和有效性尚未验证,不推荐使用。

【药物相互作用】

1 对本品过敏者禁用。 2 低钙血症患者禁用。 3 孕妇、哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

未在儿童中做过研究,儿童不宜使用。

【老年患者用药】

在临床研究中,未发现本品有年龄相关性的疗效和安全性方面的差异,或遵医嘱。

【孕妇及哺乳期用药】

未在孕妇中做过研究,孕妇不宜使用。未在哺乳期妇女中做过研究,不应用于这类病人

【规格型号】

70mg*1片(固邦)

【用法用量】

本品必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时,用白水送服,因为其它饮料(包括矿泉水)、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收(见[药物相互作用])。为尽快将药物送至胃部,降低对食道的刺激,本品就在清晨用一满杯白水送服,并且在服药后至少30分种之内和当天第一次进食前,病人应避免躺卧。本品不应在就寝时和清早起床前服用。否则会增加发生食道不良反应的危险(见[注意事项])。如食物中摄入不足,所有骨质疏松患者都应补充钙和维生素D(见[注意事项])。老年患者或伴有轻到中度肾功能不全的患者(肌酐清除率35 ~ 60ml/min)不需要调整剂量。因缺乏相关用药经验,对于更严重的肾功能不全患者(肌酐清除率<35ml/min),不推荐使用本品。绝经后妇女骨质疏松症的治疗:推荐剂量为:每周1次,1次1片70mg;或每天1次,1次1片10mg;治疗男性骨质疏松症以增加骨量:推荐剂量为:每天1次,1次1片10mg。作为一种选择,每周1次,1次1片70mg也可以考虑。

【不良反应】

服用后耐受性良好,少数病人可见胃肠道反应,如恶心、腹胀、腹痛等,偶有头痛、骨胳肌痉痛等,罕见皮疹或红斑。

【禁忌】

1 对本品过敏者禁用。 2 低钙血症患者禁用。 3 孕妇、哺乳期妇女禁用。

【药物过量】

目前尚没有本品过量用药的资料。口服药物过量可能会导致低钙血症、低磷血症和上消化道不良事件,如胃部不适、胃灼热、食管炎、胃炎或溃疡。应给于牛奶或抗酸剂以结合阿仑膦酸钠。由于食管刺激的危险,不应该诱导呕吐,病人应保持直立。

【药理毒理】

阿仑膦酸钠为氨基二膦酸盐骨吸收抑制剂,与骨内羟磷灰石有强亲和力。本品是通过抑制破骨细胞的活性而发挥抗骨吸收作用。其特点是抗骨吸收活性强,无骨矿化抑制作用。

【药代动力学】

阿仑膦酸钠为氨基二膦酸盐骨吸收抑制剂,与骨内羟磷灰石有强亲和力。本品是通过抑制破骨细胞的活性而发挥抗骨吸收作用。其特点是抗骨吸收活性强,无骨矿化抑制作用。

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