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固邦 阿仑膦酸钠片 10mg*6片

规格型号:
10mg*6片(固邦)
批准文号:
国药准字H10980109
生产企业:
石药集团欧意药业有限公司

固邦 阿仑膦酸钠片 10mg*6片说明书

【药品名称】

通用名称: 阿仑膦酸钠片
商品名称: 固邦 阿仑膦酸钠片 10mg*6片
拼音全码:ALunLinSuanNaPian(GuBang)

【主要成分】

本品主要成份为阿仑膦酸钠。

【性状】

品为白色片。

【适应症/主治功能】

1.用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折);2.用于治疗男性骨质疏松症以预防骨折;3.适用于治疗糖皮质激素诱导的骨质疏松。

【注意事项】

1.早餐前至少30分钟用200ml温开水送服,用药后至少30分钟方可进食。 2.与桔子汁和咖啡同时服用会显著影响向本品的吸收。 3.在服用本品前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。 4.胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。婴幼儿、青少年慎用。 5.轻、中度肾功能异常患者慎用。 6.开始使用本品治疗前,必须纠正钙代谢和矿物质代谢紊乱、维生素D缺乏和低钙血症。补钙剂、抗酸剂和一些口服药剂很可能妨碍本品的吸收。因此,服用本品后应至少推迟半小时再服用其他药物。 7.服药时不应咀嚼或吮吸药片。

【药物相互作用】

食道动力障碍,如食道迟缓不能、食道狭窄者禁用,严重肾损害者、骨软化症患者禁用。

【儿童用药】

长期用药可能影响骨代谢应慎用。

【老年患者用药】

在临床研究中,未发现本品有年龄相关性的疗效和安全性方面的差异,或遵医嘱。

【孕妇及哺乳期用药】

安全性不明确不宜使用。

【规格型号】

10mg*6片(固邦)

【用法用量】

阿仑膦酸钠片口服每日早餐前至少30分钟空腹用200ml温开水送服一次10mg,一日1次。

【不良反应】

腹痛,腹泻,恶心,便秘,消化不良,如不按规定方法服用者可有食道溃疡,偶有血钙降低,短暂白细胞升高,尿红细胞、白细胞升高。

【禁忌】

食道动力障碍,如食道迟缓不能、食道狭窄者禁用,严重肾损害者、骨软化症患者禁用。

【药物过量】

目前尚没有本品过量用药的资料。口服药物过量可能会导致低钙血症、低磷血症和上消化道不良事件,如胃部不适、胃灼热、食管炎、胃炎或溃疡。应给于牛奶或抗酸剂以结合阿仑膦酸钠。由于食管刺激的危险,不应该诱导呕吐,病人应保持直立。

【药理毒理】

阿仑膦酸钠为氨基二膦酸盐骨吸收抑制剂,与骨内羟磷灰石有强亲和力。本品是通过抑制破骨细胞的活性而发挥抗骨吸收作用。其特点是抗骨吸收活性强,无骨矿化抑制作用。

【药代动力学】

临床前研究表明此药不在骨内沉积而迅速由尿排泄。在动物身上长期积累静脉给药35ml/kg没有发现骨吸收饱和的证据。尽管还没有临床资料,但肾功能受损时,和动物研究的结果一样,阿仑膦酸钠通过肾的清除很可能会下降。因此,当肾功能受损时,阿仑膦酸钠在体内的蓄积可能会增加(见[用法用量])。

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