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安仑 阿仑膦酸钠片 10mg*7片

规格型号:
10mg*7片(安仑)
批准文号:
国药准字H20058996
生产企业:
北京福元医药股份有限公司

安仑 阿仑膦酸钠片 10mg*7片说明书

【药品名称】

通用名称: 阿仑膦酸钠片
商品名称: 安仑 阿仑膦酸钠片 10mg*7片
拼音全码:ALunLinSuanNaPian(AnLun)

【主要成分】

本品主要成份为阿仑膦酸钠。

【性状】

本品为白色片或类白色片。。

【适应症/主治功能】

适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折)。? 适用于治疗男性骨质疏松症以预防骨折。

【注意事项】

1.早餐前至少30分钟用200ml温开水送服,用药后至少30分钟方可进食。 2.与桔子汁和咖啡同时服用会显著影响本品的吸收。 3.在服用本品前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。 4.胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。婴幼儿、青少年慎用。 5.轻、中度肾功能异常患者慎用。 6.开始使用本品治疗前,必须纠正钙代谢和矿物质代谢紊乱、维生素D缺乏和低钙血症。补钙剂、抗酸剂和一些口服药剂很可能妨碍本品的吸收,因此,服用本品后应至少推迟半小时再服用其他药物。 7.男性骨质疏松症用药的安全性和有效性尚未验证,不推荐使用。 8.服药时不应咀嚼或吮吸药片。

【药物相互作用】

食道动力障碍,如食道迟缓不能,食道狭窄者禁用,严重肾损害者、骨软化症患者禁用。

【儿童用药】

长期用药可能影响骨代谢,应慎用。

【老年患者用药】

在临床研究中,未发现阿仑膦酸钠片有年龄相关性的疗效和安全性方面的差异,或遵医嘱。

【孕妇及哺乳期用药】

安全性不明确,不宜使用。

【规格型号】

10mg*7片(安仑)

【用法用量】

绝经后妇女骨质疏松症的治疗:推荐剂量为:每周1次,1次1片70mg;或每天1次,1次1片10mg;? 治疗男性骨质疏松症以增加骨量:推荐剂量为:每天1次,1次1片10mg。作为一种选择,每周1次,1次1片70mg也可以考虑。

【不良反应】

腹痛,腹泻,恶心,便秘,消化不良,如不按规定服用方法者可有食道溃疡,偶有血钙降低,短暂白细胞升高,尿红细胞、白细胞升高。

【禁忌】

食道动力障碍,如食道迟缓不能,食道狭窄者禁用,严重肾损害者、骨软化症患者禁用。

【药物过量】

目前尚没有关于阿仑膦酸钠片过量用药的资料。口服药物过量可能会导致低钙血症、低磷血症和上消化道不良事件,如胃部不适、胃灼热、食管炎、胃炎或溃疡。应给予牛奶或抗酸剂以结合阿仑膦酸钠。由于食管刺激的危险,不应该诱导呕吐,病人应保持直立。

【药理毒理】

本品是骨代谢调节剂,为氨基二膦酸盐,与骨内羟磷灰石有强亲和力。能进入骨基质羟磷灰石晶体中,当破骨细胞溶解晶体,药物被释放,能抑制破骨细胞活性,并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。其特点是抗骨吸收活性强,无骨矿化抑制作用。

【药代动力学】

据文献报道,本品口服吸收后主要在小肠内吸收,但吸收程度很差,生物利用度约为0.7%,且食物和矿物质等可显著减少其吸收。本品血浆结合率约80%,血清半衰期短,吸收后的药物大约20%~60%被骨组织迅速摄取,骨中达峰时间约为用药后2小时,其余部分能迅速以原形经肾排泄消除,服药后24小时内99%以上的体内存留药物集中于骨,本品在骨内的半衰期较长,与药的半衰期相仿,约为10年以上。

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