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美百乐镇 普伐他汀钠片 20mg*7片

规格型号:
20mg*7片(美百乐镇)
批准文号:
国药准字H20040101
生产企业:
第一三共制药(上海)有限公司

美百乐镇 普伐他汀钠片 20mg*7片说明书

【药品名称】

通用名称: 普伐他汀钠片
商品名称: 美百乐镇 普伐他汀钠片 20mg*7片
拼音全码:MeiBaiLeZhen PuFaTaTingNaPian

【主要成分】

普伐他汀钠 【成 份】 化学名:{1S-[1?(?s*, ?s*), 2?, 6?, 8?(R*), 8a?]}-1,2,6,7,8,8a-六氢-?,?,6-三羟-2-甲基-8-(2-甲基-1-氧丁氧基)-1-萘庚酸单钠盐 分子式: C23H35NaO7 分子量:446.52

【性状】

淡红色片。

【适应症/主治功能】

高脂血症、家族性高胆固醇血症。

【注意事项】

1对纯合子家族性高胆固醇血症疗效差。 2治疗期间,应定期检查肝功能,如SGPT和SGOT增高等于或超过正常上限三倍且为持续性时,应停止治疗。 3有肝脏疾病史或饮酒史的病人应慎用. 4使用HMG-CoA还原酶抑制剂类降血脂药偶可引导起升高.

【药物相互作用】

对本品或本品中任何成份有过敏症既往史患者。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年患者用药】

老年患者应该考虑到高龄引起肾功能降低的可能,应定期检查肾功能,观察患者症状,慎重给药。

【孕妇及哺乳期用药】

1.尚未确立妊娠期用药的安全性,因此孕妇或可能妊娠的妇女,仅在治疗的益处大于风险时方可给药。 2.哺乳期妇女避免用药,不得已给药时,应停止哺乳。

【规格型号】

20mg*7片(美百乐镇)

【用法用量】

成人开始剂量为10mg~20mg,一日1次,临睡前服用,一日最高剂量40mg.

【不良反应】

不良反应可见轻度转氨酶升高,皮疹,肌痛,头痛,胸痛,恶心,呕吐,腹泻,疲乏等。

【禁忌】

对本品或本品中任何成份有过敏症既往史患者。

【药物过量】

迄今在关于普伐他汀过量的报告中,未见明显临床症状与相关的临床实验室异常。如果发生过量服用,应该进行系统治疗,按要求建立支持性监测方法。

【药理毒理】

本品为3-羟基3-甲基戊二酰辅酶A还原酶(HMG-CoA还原酶)的竞争性抑制剂,HMG-CoA还原酶是胆固醇生物合成初期阶段的限速酶,本品可逆性地抑制HMG-CoA还原酶,从而抑制胆固醇的生物合成。本品从二方面发挥其降脂作用,第一是通过可逆性抑制HMG-CoA还原酶的活性使细胞内胆固醇的量有一定程度的降低,导致细胞表面低密度脂蛋白(LDL)受体数的增加,从而加强了由受体介导的LDL-C的分解代谢及血液中LDL-C的清除;第二,是通过抑制LDL-C的前体-极低密度脂蛋白(VLDL-C)在肝脏中的合成从而抑制LDL-C的生成。

【药代动力学】

本品口服后迅速吸收。本品经首过效应到达肝脏,肝脏是胆固醇合成、LDL-C清除的主要器官,也是本品发挥作用的主要部位,血中药物约50%与血浆蛋白结合,本品通过肝、肾两条途径进行清除,所以肝或肾功能不全患者可通过代偿性改变排泄途径而清除,本品的血浆清除半衰期为1.5~2小时。

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