使用H布南色林片后可能出现的不良反应
在本品临床试验中，891例中有673例(75.5％ )出现了包括实验室检查值异常在 内的不良反应。主要不良反应有震颤、运动迟缓、唾液分泌过多等帕金森综合征 (35.0％ )、静坐不能(24.1％ )、失眠(22.4％ )、催乳素升高(19.6％ )、 运动障碍(14.0％ )、嗜睡(11.8％).焦虑、烦躁、易激惹(11.2％ )等。 (1)严重不良反应 1 )恶性综合征(<5％) 如出现运动不能、缄默、过度的肌肉强直、吞咽困难、心动过速、血压波 动、多汗等症状，并随后出现发热时，.应立即停止用药，在进行身体降温、 补充水分等全身管理的同时，进行适当的处置。恶性综合征发作时多见白 细胞增加及血清肌酸激酶CK (肌酸磷酸激酶CPK )升高，有时还会出现伴 有肌红蛋白尿的肾功能降低。严重时还会出现持续的体温过高、进而转为 意识混乱、呼吸困难、循环性虚脱、脱水症状、急性肾损伤、最终死亡的 情况。 2)迟发性运动障碍(<5％ ) 长期服用可能出现口周不自主的重复运动。如出现这种症状，应考虑减少 剂量或者停止服用本品。另外，即使停止服药后这种症状仍可能持续出现。 3)麻痹性肠梗阻(发生率不明) 本品可能会出现肠道麻痹(表现为食欲下降、恶心、呕吐、严重便秘、腹 胀、腹部松弛、肠内容物滞留等症状)，进而导致麻痹性肠梗阻。如出现 麻痹性肠梗阻症状，应采取停止服用本品等适当的处置。另外，本品的动 物试验(犬)结果表明，本品有止吐作用，使得恶心、呕吐症状变得不明 显，应加以注意。 4)抗利尿激素分泌失调综合征(SIADH)(发生率不明 ) 可能出现伴有低钠血症、血液低渗透、尿钠升高、高渗尿、惊厥、意识混 乱的抗利尿激素分泌失调综合征(SIADH )。若出现该情况应采取停止给 药、限制水分摄取等适当处置。 5) 横纹肌溶解(发生率不明) 可能出现横纹肌溶解，因此，如患者出现肌痛、乏力、CK(CPK)升高、 血中或尿中肌红蛋白升高等，应立即停止用药，并进行适当的处置。另外， 应注意横纹肌溶解导致的急性肾损伤的发生。 6) 粒细胞缺乏症、白细胞减少(发生率不明 ) 可能出现粒细胞缺乏症及白细胞减少，因此应注意观察，如出现异常，应 采取停止服用本品等适当处置。 7) 肺栓塞、深静脉血栓(发生率不明) 有报告表明，抗精神病药品可能导致肺栓塞、静脉血栓形成等血栓栓塞， 因此应注意观察，如出现呼吸短促、胸痛、肢体疼痛、水肿等症状时，应 采取停止服药等适当处置。(参考“重要基本注意事项”) 8) 肝脏功能异常(发生率不明) 可能出现伴有天门冬氨酸转氨酶AST (GOT)、丙氨酸氨基转移酶ALT (GPT )、γ谷氨酰转肽酶(γ-GTP )、碱性磷酸酶(ALP )、胆红素等升高的肝脏功能异常，因此应注意观察，如发现异常应采取停止用药等 适当处理。 (2) 严重不良反应(其他抗精神病药) 高血糖、糖尿病性酮症酸中毒、糖尿病昏迷 相关报告表明，其它抗精神病药可导致高血糖及糖尿病恶化，进而导致糖 尿病性酮症酸中毒及糖尿病昏迷，而服用本品时也观察到了血糖升高的情况，因此应注意观察患者是否出现口渴、烦渴、多尿、尿频等症状，同时 还应测定血糖等，如出现异常，应采取停止服药、给予胰岛素等适当处置。 (参考“慎重用药\"及\"重要基本注意事项”) (3) 其他不良反应 如患者出现下列不良反应，应根据情况采取减少剂量或停止服药等适当的处置。 注1:均为上市后的自发报告，因此发生率不明。 注2:如出现异常，应采取停止服药等适当处置。 注3:注意观察，慎重用药。 注4:如出现此类症状，应根据情况采取减少剂量、或给予抗帕金森药等适当处置。
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