使用瑞舒伐他汀钙片后可能出现的不良反应
本品所见的不良反应通常是轻度的和短暂性的。在对照临床试验中,因不良事件而退出试验的患者不到4%。 不良事件的频率按如下次序排列:常见(]1/100,[1/10);偶见(]1/1,000, 1[1OO);罕见(]1/10,OOO.[1OOO);十分罕见([1O,OOO)o 常见:内分泌失调(糖尿病1):神经系统异常(头痛、头晕);胃肠道异常(便秘、恶心、腹痛):骨骼肌、关节和骨骼异常(肌痛);全身异常(无力)。 偶见:皮肤和皮下组织异常(瘙痒、皮疹和荨麻疹) 罕见:免疫系统异常(过敏反应,包括血管性水肿):胃肠道异常(胰腺炎):骨骼肌、关节和骨骼异常(肌病(包括肌炎)和横纹肌溶解); 同其他HMG-CoA还原酶抑制剂一样,本品的不良反应发生率有随剂量增加而增加的趋势。 对肾脏的影响:在接受本品的患者中观察到蛋白尿(试纸法检测),蛋白大多数来源于肾小管。不到1%的患者在10mg和20mg治疗期间的某些时段,蛋白尿从无或微量升高至++或更多,在接受40mg治疗的患者中,这个比例约为3%。在20mg剂量治疗中,观察到蛋白尿从无或微量升高至+的轻度升高。在大多数病例,继续治疗后蛋白尿自动减少或消失。根据临床试验和迄今为止的上市后的数据还不能确定蛋白尿和急性或进展性肾脏疾病之间的因果关系。 在使用本品的患者中已经观察到血尿,来自临床试验的数据表明其发生率很低