使用孟鲁司特钠颗粒后可能出现的不良反应
顺尔宁一般耐受性本品一般耐受性良好，不良反应轻微，通常不需要终止治疗。本品总的不良反应发生率与安慰剂相似。 2至5岁儿童哮喘患者 已在573名2至5岁儿童患者中评价了本品的安全性。在一项安慰剂对照为期12周的临床研究中，本品治疗组中与药物相关，发生率＞1%且比安慰剂组高的唯一不良事件是口渴。口渴发生率在两组间无显著差异。在一项为期12个月的安慰剂对照临床研究（简称PREVIA，孟鲁司特预防病毒引起的哮喘的研究）中，安全性范围与以前描述的安全性范围一致。累积已有426名2至5岁儿童患者使用本品治疗至少3个月，230名患者治疗6个月或更长时间，63名患者治疗12个月或更长时间。随着本品治疗时间的延长，不良事件发生的情况无变化。 6个月至2岁儿童哮喘患者 已在大约175名6个月至2岁儿童患者中评价了本品的安全性。在一项安慰剂对照为期6周的临床研究中，本品治疗组中与药物相关，发生率＞1％且比安慰剂组高的不良事件是腹泻、运动机能亢进、哮喘、湿疹样皮炎和皮疹。但这些不良反应的发生率在两组间无显著差异。 2至14岁季节性过敏性鼻炎儿童患者 在一项为期2周的安慰剂对照临床研究中，已在280名2至14岁季节性过敏性鼻炎儿童患者中评价了本品的安全性。每天晚间服用本品一次的安全性情况与安慰剂组类似。在这项研究中，本品治疗组的不良反应发生率低于1%，且未发现有与药物相关，发生率高于安慰剂组的不良反应。 上市后的经验 本品上市使用后有以下不良反应报告： 1. 感染和传染：上呼吸道感染。 2. 血液和淋巴系统紊乱：出血倾向增加。 3. 免疫系统紊乱：包括过敏反应的超敏反应，罕见的肝脏嗜酸性粒细胞浸润。 4. 精神系统紊乱：包括攻击性行为或敌对性的兴奋、焦虑、抑郁、夜梦异常、幻觉、失眠、易激惹、烦躁不安、自杀的想法和行为（自杀）、震颤。 5. 神经系统紊乱：眩晕、嗜睡、感觉异常/触觉减退及罕见的癫痫发作。 6. 心脏紊乱：心悸。 7. 呼吸，胸腔和纵隔系统紊乱：鼻衄。 8. 胃肠道紊乱：腹泻、消化不良、恶心、呕吐。 9. 肝胆紊乱：ALT和AST升高、罕见的胆炎（包括胆汁淤积性，肝细胞和混合型肝损害）。 10. 皮肤和皮下组织紊乱：血管性水肿、挫伤、结节性红斑、瘙痒、皮疹、荨麻疹。 11. 肌肉骨骼和结缔组织紊乱：关节痛、包括肌肉痉挛的肌痛。 12. 其他紊乱和给药部位情况：水肿、发热。
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