互联网药品信息服务资格证书:
粤—经营性—2020—0437
医疗器械经营许可证:
粤韶药监械经营许20220105号
第二类医疗器械经营备案凭证:
粤韶食药监械经营备20150035号
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价格
佐依坦 左乙拉西坦片 0.5g*30片
- 规格型号:
-
0.5g*30片(佐依坦)
- 批准文号:
-
国药准字H20143179
(国家食药总局查询)
- 产品分类:
-
中西成药 中枢神经系统类
抗癫痫
左乙拉西坦片
- 生产企业:
- 重庆圣华曦药业股份有限公司
- 用法用量:
- 1.给药途径 :口服。需以适量的水吞服,服用不受进食影响。
2.给药方法和剂量 :成人(>18岁)和青少年(12-17岁)体重≥50kg起始治疗剂量为每次500mg,每日2次。根据临床效果及耐受性,每日剂量可增加至每次1500mg,每日2次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500mg/次,每日2次。
老年人 (≥65岁)
根据肾功能状况,调整剂量 (详见下文有关肾功能受损病人描述)。
4-11岁的儿童和青少年(12-17岁)体重≤50kg:起始治疗剂量是10mg/kg,每日2次。根据临床效果及耐受性,剂量可以增加至30mg/kg,每日2次。 剂量变化应以每2周增加或减少10mg/kg,每日2次。应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年体重≥50kg,剂量和成人一致。
青少年和儿童推荐剂量:起始剂量10 mg/kg,每日2次,最大剂量30 mg/kg,每日2次。
体重15 kg:起始剂量每次150 mg,每日2次,最大剂量每次450 mg,每日2次。
体重20 kg:起始剂量每次200 mg,每日2次,最大剂量每次600 mg,每日2次。
体重25 kg:起始剂量每次250 mg,每日2次,最大剂量每次750 mg,每日2次。
体重50 kg或以上:起始剂量每次500 mg,每日2次,最大剂量每次1500 mg,每日2次。
20 kg 以下的儿童,为精确调整剂量,起始治疗应使用口服溶液。
婴儿和小于4岁的儿童患者:目前尚无相关的充足的资料。
肾功能受损的病人 :成人肾功能受损病人,根据肾功能状况,按表中不同肌酐清除率(CLcr) mL/min(测出血清肌酐值按下述计算方法)调整日剂量。
CLcr=140-年龄(岁) x 体重(kg)/72 x 血清肌酐值(mg/dl)
女性病人:上述计算值 x 0.85
肾功能受损病人的剂量:
正常病人(肌酐清除率80 mL/min) :每次500-1500 mg,每日2次。
轻度异常(肌酐清除率50-79 mL/min) :每次500-1000 mg,每日2次。
中度异常(肌酐清除率30-49 mL/min) :每次250-750 mg,每日2次。
严重异常(肌酐清除率<30 mL/min) :每次250-500 mg,每日2次。
正在进行透析晚期肾病病人 :500-1000 mg ,每日1次。服用第1天推荐负荷剂量为左乙拉西坦750 mg。透析后,推荐给予250-500 mg附加剂量。
儿童肾功能损害病人应根据肾功能状态调整剂量,因为左乙拉西坦的清除与肾功能有关。
肝病患者 :
对于轻度和中度肝功能受损的病人,无需调整给药剂量。严重肝损的病人,根据肌酐清除率可能低估肾功能不全的程度,因此,如果病人的肌酐清除率小于70 mL/min,日剂量应减半。
- 适应症/主治功能:
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用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。
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