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阿特拉 H盐酸非索非那定片 120mg*10片

规格型号:
120mg*10片
批准文号:
国药准字HJ20170079/HJ20170080
生产企业:
昆山龙灯瑞迪制药有限公司

阿特拉 H盐酸非索非那定片 120mg*10片说明书

【药品名称】

通用名称: H盐酸非索非那定片
商品名称: 阿特拉 H盐酸非索非那定片 120mg*10片
拼音全码:ATeLa HYanSuanFeiSuoFeiNaDingPian 120mg*10Pian

【主要成分】

本品主要成份为盐酸非索非那定。 化学名称:2-[4-[(1RS)-1-羟基-4-(4-羟基二苯甲基)-哌啶-1-基)丁基]苯基]-2-甲基内酸盐酸盐 分子式:C32H39NO4·HCl 分子量:538.13

【性状】

本品为浅红色椭圆形薄膜衣片,片的一面印有“ALTIVA 120” ,除去包衣后显白色或类白色。

【适应症/主治功能】

本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹引起的症状。

【注意事项】

肝功能不全者不需减量,肾功能不全的患者剂量需减半。

【药物相互作用】

对本品过敏者禁用。少数过敏反应患者有血管神经性水肿、胸闷、呼吸困难、面红和系统性全身过敏等症状。

【规格型号】

120mg*10片

【用法用量】

本品口服,成人和12岁以上的儿童和老人:季节性过敏性鼻炎推荐剂量为一次120mg,一日一次,慢性荨麻疹推荐剂量为一次180mg,一日一次。肾功能低下者的首剂量为一次60mg,一日一次。老人和肝损害患者不需要调整剂量。 6-11岁儿童:季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹推荐剂量为一次30mg,一日二次;肾功能不全者的首剂量为一次30mg,一日一次。

【不良反应】

在对照性临床研究中,最常报道的非索非那定的不良反应是头痛、嗜睡、恶心、头昏、疲倦。这些不良反应与安慰剂组观察到的相似。其中嗜睡和疲倦发生率为1.3%,恶心和消化不良发生率为1.6%,头痛和白细胞增多发生率为1.5%。目前尚未见到有关非索非那定引起严重心脏毒性的报道。 对于季节性过敏性鼻炎患者(≥12岁)的超过1%不良反应为:痛经和背痛。 对于季节性过敏性鼻炎患者(6-11岁)的超过2%不良反应为:咳嗽、上呼吸道感染、发热和中耳炎。 对于季节性过敏性鼻炎患者(6个月至5岁)的超过2%不良反应为:呕吐,腹泻,嗜睡/疲倦和流涕。 对于慢性原发性荨麻疹患者(≥12岁)的超过2%不良反应为:头晕、背痛、胃部不适和四肢疼痛。 上市后罕见报道的病例有:失眠、紧张、睡眠紊乱或做恶梦、以及过敏反应(包括全身性过敏、荨麻疹、血管神经性水肿、胸闷、呼吸困难、皮肤红肿、瘙痒和皮疹)。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。少数过敏反应患者有血管神经性水肿、胸闷、呼吸困难、面红和系统性全身过敏等症状。

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