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信达泰 H硫酸氢氯吡格雷片 75mg*7片

规格型号:
75mg*7片
批准文号:
国药准字H20203616
生产企业:
深圳信立泰药业股份有限公司

信达泰 H硫酸氢氯吡格雷片 75mg*7片说明书

【药品名称】

通用名称: H硫酸氢氯吡格雷片
商品名称: 信达泰 H硫酸氢氯吡格雷片 75mg*7片
拼音全码:XinDaTai HLiuSuanQingLvZuoGeLeiPian 75mg*7Pian

【主要成分】

本品主要成份为:硫酸氢氯吡格雷,化学名称:S(+)-2-(2-氯苯基)-2-(4,5,6,7-四氢噻吩并[3,2-c]吡啶-5-基)乙酸甲酯硫酸盐 分子式:C16H16ClNO2S·H2SO4 分子量:419.90

【性状】

本品为白色或类白色薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色。

【适应症/主治功能】

氯吡格雷用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防: ●近期心肌梗死患者(从几天到小于35天),近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。 ●急性冠脉综合征的患者 -非ST段抬高性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用。 -用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使用。

【注意事项】

详见说明书。

【药物相互作用】

1、对活体物质或本品任一成分过敏。 2、严重的肝脏损害。 3、活动性病理性出血,如消化性溃疡或颅内出血。

【规格型号】

75mg*7片

【用法用量】

●成人和老年人 氯吡格雷的推荐剂量为75mg每日一次。口服,与或不与食物同服。 对于急性冠脉综合征的患者: -非ST段抬高性急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)患者,应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始(合用阿司匹林75mg~325mg/日),然后以75mg每日1次连续服药。由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性,故推荐阿司匹林的每日维持剂量不应超过100mg。最佳疗程尚未正式确定。临床试验资料支持用药12个月,用药3个月后表现出最大效果。 -ST段抬高性急性心肌梗死:应以负荷量氯吡格雷开始,然后以75mg每日1次,合用阿司匹林,可合用或不合用溶栓剂。对于年龄超过75岁的患者,不使用氯吡格雷负荷剂量。在症状出现后应尽早开始联合治疗,并至少用药4周。目前还没有研究对联合使用氯吡格雷和阿司匹林超过4周后的获益进行证实。 近期心肌梗死患者(从几天到小于35天),近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者:推荐剂量为每天75mg。 ●如果漏服: -在常规服药时间的12小时之内漏服:患者应立即补服一次标准剂量,并按照常规服药时间服用下一次剂量; -超过常规服药时间12小时之后漏服:患者应在下次常规服药时间服用标准剂量,无需剂量加倍。 ●儿童和未成年人:18岁以下患者的安全有效性尚未建立。 ●肾功能损伤:对于肾损伤患者的治疗经验有限。(参见[注意事项]) ●肝功能损伤:对于有出血倾向的中度肝损伤患者的治疗经验有限。(参见[注意事项])

【不良反应】

详见说明书。

【禁忌】

1、对活体物质或本品任一成分过敏。 2、严重的肝脏损害。 3、活动性病理性出血,如消化性溃疡或颅内出血。

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