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卫喜康琥珀酸索利那新片 5mg*10片

规格型号：: 5mg*10片

批准文号：: 国药准字HJ20140209

生产企业：: 安斯泰来制药（中国）有限公司

卫喜康琥珀酸索利那新片 5mg*10片说明书

目录（点击下面对应项，可直接阅览信息）

药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
注意事项
药物相互作用
规格型号
用法用量
不良反应
禁忌

【药品名称】

通用名称：琥珀酸索利那新片
商品名称：卫喜康琥珀酸索利那新片 5mg*10片
拼音全码：WeiXiKang ZuoZuoSuanSuoLiNaXinPian 5mg*10Pian

【主要成分】

化学名称：琥珀酸索利那新，(3R)-1-氮杂双环[2.2.2]辛-3-基(1S)-1-苯基-3,4-二氢异喹啉-2(1H)-羧酸酯单琥珀酸盐分子式：C23H26N2O2·C4H6O4 分子量：480.55 辅料：乳糖单水合物、玉米淀粉、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、欧巴代黄色03F12967

使用本品治疗前应确认引起尿频的其它原因(心力衰竭或肾脏疾病)。若存在尿道感染，应开始适当的抗菌治疗。下列患者应谨慎使用：－临床明显的下尿道梗阻，有尿潴留的风险；－胃肠道梗阻性疾病；－有胃肠蠕动减弱的危险；－严重肾功能障碍(肌酐清除率≤30mL/min；参见【用法用量】和【药代动力学】)，这些患者用药时剂量不超过5mg每日一次；－中度肝功能障碍(Child-Pugh评分7至9分；参见【用法用量】和【药代动力学】)，这些患者用药时剂量不超过5mg每日一次；－同时使用酮康唑等强力细胞色素P450 3A4抑制剂；参见【用法用量】和【药物相互作用】；－食管裂孔疝/胃食管反流和/或正在服用能引起或加重食管炎的药物(例如二磷酸盐化合物)；－自主神经疾病。神经原性逼尿肌过度活动患者的用药安全性和有效性尚未确立。遗传性半乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者，不应使用本品。据报道一些患者使用本品后出现了血管性水肿伴气道阻塞。若出现血管性水肿，应停用本品，并采取适当的治疗和/或措施。最早可在服药4周后确定本品的最大疗效。对驾驶和操作机械的影响：像其它抗胆碱能药物一样，索利那新可能引起视力模糊、嗜睡和疲劳(不太常见)(参见【不良反应】)，可能对驾驶和机械操作有负面影响。

【药物相互作用】

尿潴留、严重胃肠道疾病(包括中毒性巨结肠)、重症肌无力或狭角性青光眼的患者，或处于下述风险情况的患者禁止服用本品。 - 对本品活性成分或辅料过敏的患者；－进行血液透析的患者；－严重肝功能障碍的患者；－正在使用酮康唑等强力CYP3A4抑制剂的重度肾功能障碍或中度肝功能障碍患者。

【规格型号】

5mg*10片

【用法用量】

本品的推荐剂量为每日一次，每次一片(5mg)，必要时可增至每日一次，每次两片(10mg)。本品必须整片用水送服，餐前或餐后均可服用。肾功能障碍患者轻、中度肾功能障碍患者(肌酐清除率>30ml/min)用药剂量不需要调整。严重肾功能障碍患者(肌酐清除率≤30ml/min)应谨慎用药，剂量不超过每日5mg。肝功能障碍患者轻度肝功能障碍患者用药剂量不需要调整。中度肝功能障碍(Child-Pugh评分7至9分)患者应谨慎用药，剂量不超过每日一次5mg。强力的细胞色素P450 3A4抑制剂与酮康唑或治疗剂量的其它强力CYP3A4抑制剂例如利托那韦、奈非那韦和伊曲康唑同时用药时，本品的最大剂量不超过5mg。