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瑞必乐 H马来酸氟伏沙明片 50mg*30片

规格型号:
50mg*30片
批准文号:
国药准字H20058921
生产企业:
丽珠集团丽珠制药厂

瑞必乐 H马来酸氟伏沙明片 50mg*30片说明书

【药品名称】

通用名称: H马来酸氟伏沙明片
商品名称: 瑞必乐 H马来酸氟伏沙明片 50mg*30片
拼音全码:RuiBiLe HMaLaiSuanFuFuShaMingPian 50mg*30Pian

【主要成分】

本品主要成分为马来酸氟伏沙明。

【性状】

本品为白色薄膜衣片除去包衣后显白色或类白色。

【适应症/主治功能】

1.抑郁症及相关症状的治疗。 2.强迫症症状的治疗。

【注意事项】

1.抑郁病人自身常有自杀倾向,常在症状明显改善前持续出现。 2.对肝或肾功能异常的病人,起始剂量应较低并密切监控,偶见无已知肝功异常的患者服药后出现肝酶升高,且多伴临床症状,若出现此情况,应立即停药。 3.动物实验未发现本品可引发惊厥,但有癫痫史的患者应慎用,如惊厥发生应立即停用本品。 4.有报告应用5-羟色胺再摄取抑制剂有皮肤粘膜异常出血,如淤斑和紫癜。同时应用影响血小板功能的药物(TCAs,阿斯匹林,NSAIDs等),以及有不正常出血史患者慎用。 5.马来酸氟伏沙明在临床上可引起轻微心律减慢(2~6次/分)。 6.对驾驶和操作机器能力的影响:健康志愿者,每天服用本品3片,对驾驶或机械操作没有影响。但有报告表明,用药后可能会出现困倦,驾驶与操作机器者应注意。

【药物相互作用】

1.对马来酸氟伏沙明或其他辅料过敏者禁用。 2.本品禁与单氨氧化酶抑制剂(MAOIs)合用,如果病人由服用单氨氧化酶抑制剂改服本品,治疗初期应注意: 如为不可逆转的单氨氧化酶抑制剂,至少应停药2周: 如为可逆转的单氨氧化酶抑制剂(如吗氯贝胺)可于停药后1天改服本品。 3.若停用本品治疗,在改用单氨氧化酶抑制剂之前至少应停药1周。对马来酸氟伏沙明或其他辅料过敏的患者。

【规格型号】

50mg*30片

【用法用量】

抑郁症: 推荐起始剂量为每日1片或2片(以马来酸氟伏沙明计50mg或100mg),晚上一次服用。建议逐渐增量直到有效。常用有效剂量为每天2片(以马来酸氟伏沙明计50mg或100mg)且可根据个人反应调节。个别病例可增至每日6片(以马来酸氟伏沙明计300mg)。 若每日剂量超过3片(以马来酸氟伏沙明计150mg),可分次服用。 世界卫生组织要求,患者症状缓解后,继续服用抗抑郁制剂至少6个月。 马来酸氟伏沙明用于预防抑郁症复发的推荐剂量为每日2片(以马来酸氟伏沙明计100mg)。 强迫症: 推荐的起始剂量为每日1片(以马来酸氟伏沙明计50mg),服用3-4天。通常有效剂量在每日2片~6片(马来酸氟伏沙明计100-300mg)之间。应逐渐增量直至达到有效剂量。成人每日最大剂量为6片(以马来酸氟伏沙明计300mg),8岁以上儿童和青少年每日最大剂量4片(以马来酸氟伏沙明计200mg)。单剂量口服可增至每日3片(以马来酸氟伏沙明计150mg),睡前服,若每日剂量超过3片(以马来酸氟伏沙明计150mg),可分2-3次服。 如已获得良好的治疗效果,可继续应用此根据个人反应调整的剂量。如果服药10周内症状没有改善应继续使用本品。尽管尚无系统资料提示应用氟伏沙明持续治疗的最长时间,由于强迫症是一慢性疾病,治疗时间可大于10周。根据病人情况仔细调整剂量,使病人接受尽可能低的有效剂量。并应定期评估是否继续治疗。也可考虑合并行为疗法。 对肝肾功能异常的患者,起始剂量应较低并密切监控。 本品宜用水吞服,不用咀嚼。 或遵医嘱。

【不良反应】

马来酸氟伏沙明治疗中较常见的不良反应是恶心、有时伴呕吐,服药2周后通常会消失。在对照的临床观察中出现的发生率大于1%或大于安慰剂组的其它不良反应报告有: 中枢神经系统-嗜睡、眩晕、头痛、失眠、紧张、激动、焦虑、震颤; 消化系统-便秘、厌食、消化不良、腹泻、腹部不适、口干、不适; 皮肤-多汗; 其它-无力、心悸、心动过速。 其它与5-羟色胺再摄取抑制剂类似,极个别报道有低钠血症,停用luvox此情况逆转。一些患者可能由于抗利尿激素分泌异常综合征引起。大部分病例为老年患者。 出血性疾病:见【注意事项】。 体重增加或减少偶有报道。 如马来酸氟伏沙明突然停药,下列症状偶有发生:头痛、恶心、头晕和焦虑。 上述症状有些可能因患者本身的抑郁症状所致而不一定与药物相关。

【禁忌】

1.对马来酸氟伏沙明或其他辅料过敏者禁用。 2.本品禁与单氨氧化酶抑制剂(MAOIs)合用,如果病人由服用单氨氧化酶抑制剂改服本品,治疗初期应注意: 如为不可逆转的单氨氧化酶抑制剂,至少应停药2周: 如为可逆转的单氨氧化酶抑制剂(如吗氯贝胺)可于停药后1天改服本品。 3.若停用本品治疗,在改用单氨氧化酶抑制剂之前至少应停药1周。对马来酸氟伏沙明或其他辅料过敏的患者。

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