丽珠环明 H环孢素软胶囊 25mg*48粒

丽珠环明 H环孢素软胶囊 25mg*48粒

25mg*48粒

24 个月

环孢素 化学名称：[[(E)(2S，3R，4R)-3-羟基-4-甲基-2-(甲氨基)-6-辛烯酰]-L-2氨基丁酰-N-甲基甘氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-缬氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-丙氨酰-D-丙氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-缬氨酰]。 分子式：C62H111N11O12 分子量：1202.63

1．预防和治疗同种异体器官移植或骨髓移植后的排斥反应或移植物抗宿主反应。 2．经其它免疫抑制剂治疗无效的狼疮肾炎、难治性肾病综合症等自身免疫性疾病。

1．器官移植：采用三联免疫抑制方案时，起始剂量按体重每日6～11mg/kg，并根据血药浓度调整剂量，根据血药浓度每2周减量按体重每日0.5～1mg/kg，维持剂量按体重每日2～6mg/kg，分2次口服。在整个治疗过程，必须在有免疫抑制治疗经验医生的指导下进行。
2．骨髓移植：预防(GVHD)：移植前一天起先用环孢素注射液，按体重每日2.5mg/kg，分2次静脉滴注，待胃肠反应消失后(约0.5～1月)，改服本品，起始剂量按体重每日6mg/kg，分2次口服，一月后缓慢减量，总疗程半年左右。
治疗GVHD：单独或在原用肾上腺皮质激素基础上加用本品，按体重每日2～3mg/kg，分2次口服，待病情稳定后缓慢减量，总疗程半年以上。
3．狼疮肾炎、难治性肾病综合征：初始剂量按体重每日4～5mg/kg，分2～3次口服，出现明显疗效后缓慢减量至按体重每日2～3mg/kg，疗程3～6月以上。
儿童用量可按成人剂量或稍高于成人剂量计算。

丽珠集团丽珠制药厂

1.本药对肾毒性大，因此用药前必须测血肌酐及肌酐清除率若干次以明确基础水平。用药开始后应每2周监测肾功能及血肌酐，凡较原基础水平增高30%以上者必须减量。减量一个月后如持续上升则须停药。必须等血肌酐恢复到原基础水平或增加10%以内方可继续应用。
2.用药前必须在三种不同时间测血压以了解其基础血压水平。用药后需每日监测。
3.定期查肝、肾功能，血象，电解质。
4.对下述情况者用药宜谨慎随访：年龄高于65岁，已控制的高血压，应用抗癫痫药物，3个月前用过环磷酰胺等免疫抑制药物，现用酮(氟)康唑、甲氧苄啶、红霉素、维拉帕米、地尔硫卓。
5.本药治疗自身免疫病时，一日最大量达到5mg/kg已3个月时而疗效仍不明显，则可停止使用。
6.服药期间应避免食用高钾食物、服用高钾药品及留钾利尿药。
7.应避免与有肾毒性药物一起服用如：氨基糖甙类抗菌素、两性霉素B、甲氧苄氨嘧啶等。
8.本品经动物实验证明有增加致癌的危险性。在人类虽也有并发淋巴瘤、皮肤恶性肿瘤的报告，但尚无导致诱变性的证据。
9.本品可以通过胎盘。应用2～5倍于人类的剂量对鼠、兔胚胎及胎儿可产生毒性，但按人类常规剂量用药，未见到该类动物的胚胎有致死或致畸的发生。
10.下列情况慎用：肝功能不全、高钾血症、感染、肠道吸收不良、肾功能不全、对服本品不耐受等。
11.对诊断的干扰：
(1)用本品最初几日，血尿素氮及肌酐可升高，这并不一定表明是肾脏移植的排斥反应；
(2)血清丙氨酸氨基转移酶[ALT(SGPT)]、门冬氨酸氨基转移酶[AST(SGOT)]、淀粉酶、碱性磷酸酶、血胆红素可因本品对肝脏的毒性而升高；
(3)血清镁浓度可减低，此与本品的肾毒性有关；
(4)血清钾、血尿酸可能升高。
12.若本品已引起肾功能不全或有持续负氮平衡，应立即减量或至停用。
13.若发生感染，应立即用抗生素治疗，本品亦应减量或停用。
14.若移植发生排斥，本品剂量应加大。
15.在预防治疗器官或组织移植排斥反应及治疗自身免疫性疾病方面，本品的剂量常因治疗的疾病、个体差异、用本品后的血药浓度不相同而并不完全统一，小儿对本品的清除率较快，故用药剂量可适当加大。
16.在未进行治疗监测的情况下，应避免在不同商品名或制剂的环孢素之间转换使用。如需更换环孢素产品治疗，应严格按照药品说明书及医嘱要求用药，并监测患者的血药浓度、血清肌酐、血压以及其他不良反应的发生情况。
17.药物不要放在孩童可接触的地方。
18.废弃药品包装不应随意丢弃。