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熊去氧胆酸片 50mg*30片

规格型号:
50mg*30片
批准文号:
国药准字H31021950
生产企业:
上海上药中西制药有限公司

熊去氧胆酸片 50mg*30片说明书

【药品名称】

通用名称: 熊去氧胆酸片
商品名称: 熊去氧胆酸片 50mg*30片
拼音全码:XiongQuYangDanSuanPian 50mg*30Pian

【主要成分】

本品主要成份为:熊去氧胆酸。 其化学名称为:3a,7b -二羟基-5b -胆甾烷-24-酸。

【性状】

本品为白色片。

【适应症/主治功能】

用于胆固醇型胆结石,形成及胆汁缺乏性脂肪泻,也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢(回肠切除术后)。

【注意事项】

1.长期使用本品可增加外周血小板的数量。2.如治疗胆固醇结石中出现反复胆绞痛发作,症状无改善甚至加重,或出现明显结石钙化时,则宜中止治疗,并进行外科手术。3.本品不能溶解胆色素结石、混合结石及不透X线的结石。

【药物相互作用】

急性胆系感染、胆道梗阻、孕妇及哺乳期妇女。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年患者用药】

老年患者慎用。

【孕妇及哺乳期用药】

本品 FDA 分类属 B 类药物,孕妇及哺乳期妇女慎用。

【规格型号】

50mg*30片

【用法用量】

成人口服:每日8~10mg/kg,早、晚进餐时分次给予。疗程最短为6个月,6个月后超声波检查及胆囊造影无改善者可停药;如结石已有部分溶解则继续服药直至结石完全溶解。

【不良反应】

本品的毒性和副作用比鹅去氧 胆酸小,一般不引起腹泻 ,其他偶见的不良反应有便秘 、过敏、头痛 、头晕、胰腺炎和心动过速等。治疗期可引起胆结石钙化,软便。

【禁忌】

急性胆系感染、胆道梗阻、孕妇及哺乳期妇女。

【药物过量】

若服用过量,立即以不少于 1L 的考来烯胺或活性炭(每 100 ml 水中 2 g)洗胃,再口服氢氧化铝悬液 50 ml。

【药理毒理】

本品可增加胆汁酸的分泌,同时导致胆汁酸成分的变化,使本品在胆汁中的含量增加。本品还能显著降低人胆汁中胆固醇及胆固醇酯的摩尔浓度和胆固醇的饱和指数,从而有利于结石中胆固醇逐渐溶解。

【药代动力学】

熊去氧胆酸系弱酸,当发生微胶粒聚集时.其 pKa 值约为 6.0。口服后主要由回肠吸收。通过肝脏时被摄取 5%~60%,明显低于鹅去氧胆酸(UDCA),仅少量药物进入体循环。口服后 1 小时和 3 小时分别出现两个血药浓度峰值。UDCA 的作用不取决于血药浓度而与胆汁中的药物浓度有关。T1/2为 3.5~5.8 天。UDCA 在肝脏与甘氨酸或牛黄酸迅速结合,从胆汁排人小肠,参加肝循环。小肠内结合的 UDCA 一部分在水解回复为游离型,另一部分在细菌作用下转变为石胆酸,后者进而被硫酸盐化,从而降低其潜在的肝脏毒性。

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