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艾诺达 盐酸阿比多尔胶囊 0.1g*6粒

规格型号:
0.1g*6粒
批准文号:
国药准字H20060023
生产企业:
石家庄四药有限公司

艾诺达 盐酸阿比多尔胶囊 0.1g*6粒说明书

【药品名称】

通用名称: 盐酸阿比多尔胶囊
商品名称: 艾诺达 盐酸阿比多尔胶囊 0.1g*6粒
拼音全码:AiNuoDa YanSuanABiDuoErJiaoNang 0.1g*6Li

【主要成分】

盐酸阿比多尔。

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为类白色或微黄色粉末或颗粒颗粒。

【适应症/主治功能】

治疗由A、B型流感病毒引起的上呼吸道感染。

【注意事项】

孕妇及哺乳期妇女、严重肾功能不全者、有窦房结病变或功能不全的患者慎用。

【药物相互作用】

对本品过敏者禁用。

【儿童用药】

据文献资料,在俄联邦,阿比多尔可用于2岁以上儿童的流感治疗。我国尚无相关儿童临床研究数据。

【老年患者用药】

65岁以上老年人用药的安全有效性尚不明确。

【孕妇及哺乳期用药】

本品用于妊娠期和哺乳期妇女的疗效与安全性尚无充分证据,孕妇及哺乳期妇女慎用。

【规格型号】

0.1g*6粒

【用法用量】

口服。成人一次2粒(0.2克),一日3次,服用5日。

【不良反应】

上市后监测中发现本品报告有以下不良反应(发生率未知):胃肠系统:腹泻、腹部不适、腹胀、恶心、呕吐、口腔感觉减退。肝胆系统:肝功能异常、黄疸、血胆红素升高、肝酶升高。皮肤及皮下组织:皮疹、瘙痒。神经系统和精神类反应:头晕、食欲减退。代谢和营养障碍:血尿酸升高、血脂异常。全身性损害:乏力、疼痛。心血管系统:心动过缓。免疫系统:过敏反应。其他:肌痛、血肌酐异常、白细胞计数降低。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【药物过量】

未见文献报道。

【药理毒理】

本品为预防和治疗流行性感冒药,通过抑制流感病毒脂膜与宿主细胞的融合而阻断病毒的复制。研究显示,艾诺达盐酸阿比多尔胶囊体外细胞培养可直接抑制甲、乙型流感病毒的复制,体内动物试验可降低流感病毒感染小鼠的死亡率。本品尚有干扰素诱导作用。

【药代动力学】

健康受试者单剂量口服盐酸阿比多尔200mg,约1.63小时血浆中阿比多尔浓度达峰值(417.8±240.7ng/ml),阿比多尔半衰期为10.55±4.01h,AUCo-t为2725.8±1181.0ng.h/ml,AUCO∞为2857.4±1311.3ng.h/ml。另据动物药代动力学,大鼠灌胃给子本药后吸收迅速,血浆tmax为20min;150mg/kgCmax为5.9ug/ml,t½为6.7h;300mg/kgCmax为 12.9μg/ml,t½为15.0h,绝对生物利用度为35.6%。本药全身分布,肝脏中浓度最高,其次是胸腺、肾脏和脑。给药后48h,40%药物以原形排出体外,其中粪便中排出38.9%,尿中排出不足0.12%。

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