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百新哈 地氯雷他定糖浆 100ml:50mg*30ml

规格型号:
100ml:50mg*30ml
批准文号:
国药准字H20100009
生产企业:
万特制药(海南)有限公司

百新哈 地氯雷他定糖浆 100ml:50mg*30ml说明书

【药品名称】

通用名称: 地氯雷他定糖浆
商品名称: 百新哈 地氯雷他定糖浆 100ml:50mg*30ml
拼音全码:BaiXinHa DiLvLeiTaDingTangJiang 100ml:50mg*30ml

【主要成分】

本品每瓶含氯雷他定60毫克。辅料为:丙二醇、丙三醇、一水柠檬酸、苯甲酸钠、砂糖、桃味香料及纯净水。

【性状】

本品为澄清的浓厚液体。

【适应症/主治功能】

用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。

【注意事项】

1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应,因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时,应停止使用本品。2.严重肾功能不全患者慎用。3.肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。

【药物相互作用】

对本品活性成分或赋形剂过敏者禁用。

【规格型号】

100ml:50mg*30ml

【用法用量】

1-5岁儿童:口服,每日一次,每次2.5ml(1.25mg)。6-11岁儿童:口服,每日一次,每次5ml(2.5mg)。成人和青少年(12岁或12岁以上):口服,每日一次,每次10ml(5mg)。地氯雷他定可与食物同时服用。

【不良反应】

在患儿的临床试验中,246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆,2~11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组,最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻(3.7%)、发热(2.3%)和失眠(2.3%)。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中,患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定,试验组不良反应的发生率比安慰剂组高3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦(1.2%)、口干(0.8%)和头痛(0.6%)。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

【禁忌】

对本品活性成分或赋形剂过敏者禁用。

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