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择思达 盐酸托莫西汀口服溶液 100ml

规格型号:
100ml
批准文号:
H20180057
生产企业:
Patheon France S.A.S.

择思达 盐酸托莫西汀口服溶液 100ml说明书

【药品名称】

通用名称: 盐酸托莫西汀口服溶液
商品名称: 择思达 盐酸托莫西汀口服溶液 100ml
拼音全码:ZeSiDa YanSuanTuoMoXiTingKouFuRongYe 100ml

【主要成分】

化学名称:(-)-N-甲基-3-苯基-3-(O-甲苯氧基)丙胺盐酸盐 分子式: C17H21NO·HCl 分子量:291.82

【性状】

本品为无色至几乎无色的澄明液体。

【适应症/主治功能】

本品用于治疗6岁及6岁以上儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD) 。

【药物相互作用】

1.本品禁用于已知对托莫西汀或对本品中任何辅料过敏的患者。 2.托莫西汀禁止与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用。停用MAOI治疗后至少2周内不应使用托莫西汀。停用托 3.莫西汀后2周内不应开始MAOI治疗。 4.托莫西汀禁用于闭角型青光眼患者,因为临床试验显示,使用托莫西汀可导致瞳孔扩大的发生率增加。

【孕妇及哺乳期用药】

总体而言,没有充分的和规范的对照研究在孕妇中进行。盐酸托莫西汀不应在妊娠期使用,除非潜在的对于胎儿的利益大于潜在的危险性。大鼠的分娩不受托莫西汀影响。目前尚不清楚盐酸托莫西汀对人类分娩的影响。托莫西汀和/或其代谢产物在大鼠的乳汁中排泌。目前尚不清楚托莫西汀是否在人类的乳汁中排泌。哺乳期母亲应慎用盐酸托莫西汀。

【规格型号】

100ml

【用法用量】

口服用药。本品可单服或与食物同服。不推荐将本品混在食物中或水中用药,因为这有碍于患者接受完整剂量或者对味觉有负面影响。本品每日早晨单次给药。每日一次服用未达到满意临床效果(耐受性[如恶心或嗜睡]或疗效)的患者, 改为早晨和下午/傍晚平均分为两次服用,可能会达到满意临床效果。

【不良反应】

在儿童安慰剂对照试验中,头痛、腹痛1和食欲降低是托莫西汀相关的最常见的不良事件,分别有19%、18%和16%的患者报告,但很少导致停药(头痛导致的停药率为0.1%,腹痛为0.2%,食欲降低为0.0%)。

【禁忌】

1.本品禁用于已知对托莫西汀或对本品中任何辅料过敏的患者。 2.托莫西汀禁止与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用。停用MAOI治疗后至少2周内不应使用托莫西汀。停用托 3.莫西汀后2周内不应开始MAOI治疗。 4.托莫西汀禁用于闭角型青光眼患者,因为临床试验显示,使用托莫西汀可导致瞳孔扩大的发生率增加。

其他盐酸托莫西汀口服溶液说明书

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