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明水泉 吡拉西坦片 0.4g*100片

规格型号:
0.4g*100片
批准文号:
国药准字H37021166
生产企业:
华润双鹤利民药业(济南)有限公司

明水泉 吡拉西坦片 0.4g*100片说明书

【药品名称】

通用名称: 吡拉西坦片
商品名称: 明水泉 吡拉西坦片 0.4g*100片
拼音全码:MingShuiQuan ZuoLaXiTanPian 0.4g*100Pian

【主要成分】

吡拉西坦。

【性状】

本品为白色片。

【适应症/主治功能】

适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。

【注意事项】

肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。

【药物相互作用】

锥体外系疾病,Huntington舞蹈症者禁用本品,以免加重症状。

【儿童用药】

新生儿禁用。

【老年患者用药】

尚不明确。

【孕妇及哺乳期用药】

本品易通过胎盘屏障,故孕妇禁用;哺乳期妇女用药指征尚不明确。

【规格型号】

0.4g*100片

【用法用量】

口服。每次0.8~1.6g( 2~4片),每日3次,4~8周为一疗程。儿童用量减半。

【不良反应】

消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等,症状的轻重与服药剂量直接相关。中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等,但症状轻微,且与服用剂量大小无关。停药后以上症状消失。偶见轻度肝功能损害,表现为轻度转氨酶升高,但与药物剂量无关。

【禁忌】

锥体外系疾病,Huntington舞蹈症者禁用本品,以免加重症状。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为脑代谢改善药,属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素,化学因素所致的脑功能损伤的作用。能促进脑内ADP转化为ATP,可促进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导,具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆,提高学习能力。毒理:动物实验的急性毒理试验表明,小鼠灌胃剂量大于10g/kg,未见死亡。静脉给药的半数致死量LD509.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

【药代动力学】

口服本品后很快从消化道吸收,进入血液,并透过血脑屏障到达脑和脑脊液,大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。口服后,30~45分钟血药浓度达到峰值,血浆蛋白结合率30%,半衰期T1/2为5~6小时。表观分布容积(Vd)为0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝脏分解,以原形形式从尿和粪便中排泄。肾脏清除速度为86ml/分钟。大便排出量约为1%~2%。

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