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康奇力 吡拉西坦片 0.4g*100s

规格型号:
0.4g*100s
批准文号:
国药准字H44023966
生产企业:
广东康奇力药业股份有限公司

康奇力 吡拉西坦片 0.4g*100s说明书

【药品名称】

通用名称: 吡拉西坦片
商品名称: 康奇力 吡拉西坦片 0.4g*100s
拼音全码:HuaSheng ZuoLaXiTanPian

【主要成分】

吡拉西坦。 化学名:2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺 分子式:C6H10N2O2 分子量:142.16

【性状】

本品为白色片。

【适应症/主治功能】

1、急性脑血管意外和脑外伤后记忆和轻中度脑功能障碍 2、儿童发育迟缓。 3、酒精中毒性脑病,肌阵挛性癫痫,镰状红细胞贫血神经 并发症的辅助治疗。

【注意事项】

⑴吡拉西坦与华法林联合应用时,可延长凝血酶原时 间,可诱导血小板聚集抑制。 ⑵在接受抗凝治疗的患者 中,同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间,防止出 血危险。并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。

【药物相互作用】

1、锥体外系疾病。 2、Huntington舞蹈病者禁用,以免加重症状。 3.新生儿禁用

【儿童用药】

新生儿禁用。

【老年患者用药】

尚不明确。

【孕妇及哺乳期用药】

本品易通过胎盘屏障,故孕妇禁用;哺乳期妇女用药指征尚不明确

【规格型号】

0.4g*100s

【用法用量】

口服1-2.0克(2-5片),每日三次。但国人由于消化道 反应明显,常常应用0.8-1.2克(2-3片),每日三次, 4-8周为一个疗程。

【不良反应】

1、中枢神经系统的不良反应包括神经质、易兴奋、头 晕、头痛和睡眠障碍。这些症状均不很重,且与服用剂 量大小无关。Huntington舞蹈病者,服用吡拉西坦可以 加重症状。 2、消化道症状有恶心、腹部不适、纳差、腹 胀、腹痛为常见的不良反应。症状的轻重与服药剂量直 接相关。 3、轻度肝功能损害偶可见到,表现为轻度氨基 转移酶升高,但与药物剂量无关。

【禁忌】

1、锥体外系疾病。 2、Huntington舞蹈病者禁用,以免加重症状。 3.新生儿禁用

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为脑代谢改善药,属于r氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素,化学因素所致的脑功能损伤似的作用。能促进脑内ATP,可促进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导,具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素 所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健望有改进作用。可以增强记忆,提高学习能力。 动物实验的急性毒理试验表明,小鼠灌胃剂量大于10g/kg,未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

【药代动力学】

口服本品后很快从消化道吸收,进入血液,并透过血脑屏障到达脑和脑脊液,大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。口服后, 30~45分钟血药浓度达到峰值,血浆蛋白结合率30%,半衰期 T1/2为5~6小时。体分布容量为0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝脏分解,以原形形式从尿和粪便中排泄。肾脏清除速度为86ml/分钟。大便排出量约为 1%~2%。

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