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冠爽 匹伐他汀钙片 1mg*14片

规格型号:
1mg*14片
批准文号:
国药准字H20080736
生产企业:
华润双鹤药业股份有限公司

冠爽 匹伐他汀钙片 1mg*14片说明书

【药品名称】

通用名称: 匹伐他汀钙片
商品名称: 冠爽 匹伐他汀钙片 1mg*14片
拼音全码:GuanShuang PiFaTaTingGaiPian 1mg*14Pian

【主要成分】

匹伐他汀钙。

【性状】

本品为淡粉色薄膜衣片,除去薄膜衣片后显橙色。

【适应症/主治功能】

用于治疗高胆固醇症、家族性高胆固醇症。

【注意事项】

1、慎重给药(以下患者应该慎重使用本药,可能引起横纹肌溶解等不良反应)。 (1)肝障碍患者或者有过肝障碍的患者,酒精中毒者(因为本药大部分是向肝脏分布)。 (2)肾障碍患者或者有过肾障碍的患者。 (3)正在服用苯氧乙酸类药物或烟酸的患者。 (4)甲状腺功能低下患者、遗传性肌肉障碍或者有过此病史的患者。 (5)老年人。 2、重要的注意事项: (1)对于高胆固醇患者仍然应该首先采取饮食疗法,并注意运动疗法。 (2)用药开始到12周之间,至少作1次肝功检查,12周后,可以半年做1次定期检查。 (3)用药期间,应该定期检查血脂值,如果在规定疗程中无效果,应该终止给药。

【药物相互作用】

1.对本药所含成分有过敏史者。 2.严重的肝功能障碍或胆管闭塞患者(这些患者服用本药,血药浓度会上升,出现不良反应的几率会比较大,而且可能会加重肝脏病变)。 3.正在服用环孢霉素的患者(这些患者服用本药,血药浓度会上升,出现不良反应的几率会比较大。而且可能会有横纹肌溶解症)。 4.妊娠或准备妊娠或哺乳期妇女。 5.下列患者原则上禁止使用,但在必要时可以慎用: 临床检查肾功能异常患者同时服用本药和苯氧乙酸类药物,只在不得已时才可使用。

【儿童用药】

对于儿童的用药安全性尚未确立(无使用经验)。

【老年患者用药】

一般来说,老年人生理机能下降,因此出现不良反应时应该注意减少用药量。有报告表明,老年人容易发生横纹肌溶解症。

【孕妇及哺乳期用药】

1.孕妇或者准备受孕妇女禁止使用。 安全性尚不能确定。大鼠围产期和哺乳期试验表明,1mg/kg以上剂量组的孕鼠在分娩前或分娩后某一时期有死亡。家兔的致畸敏感期试验结果表明,0.3mg/kg以上剂量组的孕兔有死亡现象。有报道显示,给予大鼠大量的其它HMG-CoA还原酶抑制剂,胎鼠出现骨骼畸形。另有报道显示,孕妇在怀孕的开始3个月服用其它HMG-CoA还原酶抑制剂,胎儿有出现先天性畸形。 2.乳期的妇女禁止使用。大鼠乳汁中有药物分泌。

【规格型号】

1mg*14片

【用法用量】

通常成人每次1~2mg匹伐他汀钙,每天1次,饭后口服。 根据年龄、病情可以酌情增减药量,低密度脂蛋白值下降不明显时,可以考虑增加药量,每天的最大用药量为4mg。 注意: 1.肝脏障碍患者首次服药剂量由1mg/天开始,每天最大药量为2mg。 2.由于随着给药量增加,可能会出现横纹肌溶解症,因此在增大给药量时,要注意观察CK值是否上升,尿中是否出现肌球素,肌肉痛或乏力感等横纹肌溶解的前期症状。

【不良反应】

主要不良反应有腹痛、皮疹、抑郁、搔痒以及r-谷氧酰胺转肽酶、肌酸激酶(CK1、谷丙转氯酶和谷草转氨酶升高。严重不良反应有横纹肌溶解和肌病。

【禁忌】

1.对本药所含成分有过敏史者。 2.严重的肝功能障碍或胆管闭塞患者(这些患者服用本药,血药浓度会上升,出现不良反应的几率会比较大,而且可能会加重肝脏病变)。 3.正在服用环孢霉素的患者(这些患者服用本药,血药浓度会上升,出现不良反应的几率会比较大。而且可能会有横纹肌溶解症)。 4.妊娠或准备妊娠或哺乳期妇女。 5.下列患者原则上禁止使用,但在必要时可以慎用: 临床检查肾功能异常患者同时服用本药和苯氧乙酸类药物,只在不得已时才可使用。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

匹伐他汀通过竞争性抑制羟甲戊二酰辅A(H毫克-CoA)还原酶,减少胆固醇的生物合成。血管内胆固醇浓度的降低可使肝脏内低密度脂蛋白一胆固醇(LDL—C)受体下调,使LDL—C从血中的清除加快。

【药代动力学】

尚不明确。

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